Neurologiczne następstwa pierwotnego krwotoku śródmózgowego (HIP-REA)
Neurologiczne następstwa pierwotnego krwotoku śródmózgowego przyjętego na oddział intensywnej terapii Szpitala Uniwersyteckiego w Grenoble Alpes
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
ICH stanowi nagły przypadek diagnostyczny i terapeutyczny. ICH odpowiada za 20% udarów mózgu, przy rocznej śmiertelności przekraczającej 45% i niepewnych wynikach neurologicznych.
W przypadku pacjentów z ICH głównym początkowym wyzwaniem jest określenie długoterminowych wyników neurologicznych i dostosowanie strategii terapeutycznej.
Większość pierwotnych i spontanicznych badań ICH obejmuje pacjentów na oddziałach udarowych.
Badanie jest badaniem obserwacyjnym typu 3 z udziałem wszystkich pacjentów przyjętych na wszystkie oddziały intensywnej terapii szpitala uniwersyteckiego w Grenoble Alpes w okresie od lipca 2012 do lipca 2017 z powodu pierwotnego i samoistnego nadnamiotowego ICH
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38000
- Rekrutacyjny
- Grenoble University Hospital
-
Kontakt:
- Pierluigi Banco, MD
- Numer telefonu: +33.4.76.76.67.29
- E-mail: pbanco@chu-grenoble.fr
-
Główny śledczy:
- Pierluigi Banco, MD
-
Pod-śledczy:
- Samuel Bersinger, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie na jeden z czterech oddziałów intensywnej terapii szpitala uniwersyteckiego w Grenoble Alpes w okresie od lipca 2012 do lipca 2017 z powodu pierwotnego i samoistnego nadnamiotowego ICH.
- Brak sprzeciwu wobec udziału w protokole badania (zapytany telefonicznie)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent pediatryczny
- Infra-namioty ICH
- Brak samoistnego ICH (po urazie głowy)
- Wtórny ICH (anevrisum, malformacja tętniczo-żylna, guz, transformacja krwotoczna, zapalenie naczyń)
- Osoby, o których mowa w artykułach od L1121-5 do L1121-8 francuskiego kodeksu zdrowia publicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki neurologiczne
Ramy czasowe: Rok po udarze
|
Zbieranie Zmodyfikowanej Skali Rankingu (mRS) po roku przez telefon od pacjenta lub z dokumentacją medyczną.
|
Rok po udarze
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC19.029
- 2019-A00345-52 (Inny identyfikator: ID RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .