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救急科における自己推定と客観的な血中アルコール濃度 (SEOBACED)

2025年11月17日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

救急科を受診したアルコール中毒患者における血中アルコール濃度の自己推定と客観的測定

救急科 (ED) に来院する多くの患者は、急性アルコール中毒を呈します。 一般集団を対象としたこれまでのいくつかの研究では、若者は血中アルコール濃度 (BAC) を過小評価または過大評価していることがわかりました。 この研究の仮説は、患者によるBACの自己評価は過小評価されているというものです。 さらに、BAC の自己評価と ED で日常的に行われている BAC の客観的測定値を比較することで、患者の障害に対する認識が高まり、患者の変化への動機が高まり、6 か月後に治療を求める率が高まる可能性があります。特にアルコール使用障害のある患者では、最初の評価。

研究者の知る限り、救急部門 (ED) に来院したアルコール中毒患者の血中アルコール濃度の客観的測定と比較して、自己推定を調査した研究はありません。 この研究では、DSM-5分類に従ってアルコール使用障害の有無にかかわらず100人の患者におけるアルコールに対する主観的反応を測定するためのアルコールの主観的影響スケールを使用して、血中アルコール濃度とBACの自己推定を評価します(MINIスケールとアルコール使用障害を使用)識別テスト (AUDIT)

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~64年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 酔っている間に救急部門に入院した患者は、DSM-5分類によるアルコール使用障害の有無にかかわらず、研究に含まれます。
  • 15~64歳
  • 口頭で説明を受け、書面による要約を受け取る患者
  • 血中アルコール濃度60mg/dl以上
  • -口頭および書面による情報を受け取った、研究への参加に反対しない患者

除外基準:

  • 薬物中毒(大麻、オピエート、アンフェタミン、コカイン)、向精神薬中毒(ベンゾジアゼピン、抗精神病薬)、原発性神経疾患、精神遅滞、認知症、記憶喪失障害、一般的な病状による精神障害、および物質誘発性精神障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アルコール使用障害のある患者
血中アルコール濃度は、救急部門に入院したすべての酔っている患者で体系的に実行されます
実験的:アルコール使用障害のない患者
血中アルコール濃度は、救急部門に入院したすべての酔っている患者で体系的に実行されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実際の血中アルコール濃度と自己推定血中アルコール濃度の平均変化
時間枠:Day = 0 (患者が含まれる日)
実際の血中アルコール濃度と自己推定血中アルコール濃度の比較
Day = 0 (患者が含まれる日)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール使用障害患者における実際の血中アルコール濃度と自己推定血中アルコール濃度の平均変化
時間枠:Day = 0 (患者が含まれる日)
真の血中アルコール濃度と自己推定血中アルコール濃度と、DSM-5 分類によるアルコール使用障害との比較 (精神障害の診断および統計マニュアル、第 5 版 (DSM-5)
Day = 0 (患者が含まれる日)
アルコール使用障害のない患者における実際の血中アルコール濃度と自己推定血中アルコール濃度の平均変化
時間枠:Day = 0 (患者が含まれる日)
真の血中アルコール濃度とアルコール使用障害のない自己推定血中アルコール濃度の DSM-5 分類による比較 (精神障害の診断および統計マニュアル、第 5 版 (DSM-5)
Day = 0 (患者が含まれる日)
救急科での最初の面談で変化へのモチベーションを測定する
時間枠:Day = 0 (患者が含まれる日)
救急科での最初の面談で変化へのモチベーションを測定する
Day = 0 (患者が含まれる日)
救急部門での最初の面接から 6 か月後の変更への動機付けを測定する
時間枠:救急部門での最初の面接から 6 か月後
救急部門での最初の面接から 6 か月後の変更への動機付けを測定する
救急部門での最初の面接から 6 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alain Dervaux, Pr、CHU Amiens

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • DOI:10.1016/j.euroneuro.2020.09.032 November 2020European Neuropsychopharmacology 40(4):S20 P.029 Self-estimation of blood alcohol concentration in patients admitted for acute alcohol intoxication in emergency department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月18日

一次修了 (実際)

2020年6月18日

研究の完了 (実際)

2020年6月18日

試験登録日

最初に提出

2019年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月25日

最初の投稿 (実際)

2019年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月17日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アルコール使用障害の臨床試験

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