- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03998397
Самооценка и объективная концентрация алкоголя в крови в отделении неотложной помощи (SEOBACED)
Самооценка и объективное измерение концентрации алкоголя в крови у больных с алкогольной интоксикацией, поступивших в отделение неотложной помощи
Многие пациенты, поступившие в приемное отделение скорой медицинской помощи, имеют острую алкогольную интоксикацию. Некоторые предыдущие исследования населения в целом показали, что молодые люди недооценивают или переоценивают концентрацию алкоголя в крови (BAC). Гипотеза исследования состоит в том, что самооценка ОАК пациентом занижена. Более того, сравнение самооценки BAC и объективного измерения BAC, которое обычно проводится в отделении неотложной помощи, может повысить осведомленность пациентов о расстройствах, повысить мотивацию к изменению пациента и увеличить количество обращений за лечением через шесть месяцев после лечения. первая оценка, в частности, у пациентов с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя.
Насколько известно исследователям, не проводилось исследования самооценки по сравнению с объективным измерением концентрации алкоголя в крови у пациентов с алкогольной интоксикацией, поступивших в отделение неотложной помощи. В исследовании будет оцениваться концентрация алкоголя в крови и самооценка BAC с использованием шкалы субъективных эффектов алкоголя для измерения субъективной реакции на алкоголь у 100 пациентов с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя, или без них в соответствии с классификацией DSM-5 (с использованием шкалы MINI и расстройств, связанных с употреблением алкоголя). Идентификационный тест (АУДИТ)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- CHU Amiens
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи в состоянии алкогольного опьянения, в том числе пациенты с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя, или без них в соответствии с классификацией DSM-5.
- в возрасте 15-64 лет
- пациенты, которые будут устно проинформированы и получат письменное резюме
- концентрация алкоголя в крови 60 мг/дл или выше
- Не возражающие против участия в исследовании пациенты, получившие устную и письменную информацию
Критерий исключения:
- Наркотическая интоксикация (каннабис, опиаты, амфетамины, кокаин), психотропная медикаментозная интоксикация (бензодиазепины, нейролептики), первичные неврологические состояния, умственная отсталость, деменция, амнестические расстройства, психические расстройства, обусловленные общим, соматическим состоянием и психотические расстройства, вызванные психоактивными веществами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя
|
Концентрация алкоголя в крови систематически проводится у всех больных в состоянии алкогольного опьянения, поступивших в отделение неотложной помощи.
|
|
Экспериментальный: пациенты без расстройств, связанных с употреблением алкоголя
|
Концентрация алкоголя в крови систематически проводится у всех больных в состоянии алкогольного опьянения, поступивших в отделение неотложной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение между реальной концентрацией алкоголя в крови и самооценкой концентрации алкоголя в крови
Временное ограничение: Day = 0 (день включения пациента)
|
Сравнение реальной концентрации алкоголя в крови и самооценки концентрации алкоголя в крови
|
Day = 0 (день включения пациента)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение между реальной концентрацией алкоголя в крови и самооценкой концентрации алкоголя в крови у пациентов с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя
Временное ограничение: Day = 0 (день включения пациента)
|
Сравнение реальной концентрации алкоголя в крови и самооценки концентрации алкоголя в крови с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя, в соответствии с классификацией DSM-5 (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5)
|
Day = 0 (день включения пациента)
|
|
Среднее изменение между реальной концентрацией алкоголя в крови и самооценкой концентрации алкоголя в крови у пациента без расстройств, связанных с употреблением алкоголя
Временное ограничение: Day = 0 (день включения пациента)
|
Сравнение реальной концентрации алкоголя в крови и самооценки концентрации алкоголя в крови без расстройств, связанных с употреблением алкоголя, в соответствии с классификацией DSM-5 (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5)
|
Day = 0 (день включения пациента)
|
|
Измерьте мотивацию к изменению во время первого собеседования в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: Day = 0 (день включения пациента)
|
Измерьте мотивацию к изменению во время первого собеседования в отделении неотложной помощи
|
Day = 0 (день включения пациента)
|
|
Измерьте мотивацию измениться через шесть месяцев после первого собеседования в отделении неотложной помощи.
Временное ограничение: шесть месяцев после первого собеседования в отделении неотложной помощи
|
Измерьте мотивацию измениться через шесть месяцев после первого собеседования в отделении неотложной помощи.
|
шесть месяцев после первого собеседования в отделении неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alain Dervaux, Pr, CHU Amiens
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- DOI:10.1016/j.euroneuro.2020.09.032 November 2020European Neuropsychopharmacology 40(4):S20 P.029 Self-estimation of blood alcohol concentration in patients admitted for acute alcohol intoxication in emergency department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Чрезвычайные ситуации
- Алкоголизм
- Органические химические вещества
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Спирты
- Этанол
- Сбор образцов крови
Другие идентификационные номера исследования
- PI2018_843_0009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .