Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samoocena i obiektywne stężenie alkoholu we krwi w oddziale ratunkowym (SEOBACED)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samoocena i obiektywny pomiar stężenia alkoholu we krwi u chorych w stanie upojenia alkoholowego zgłaszających się na SOR

U wielu pacjentów zgłaszających się na SOR występuje ostre zatrucie alkoholem. Niektóre wcześniejsze badania w populacji ogólnej wykazały, że młodzi ludzie zaniżali lub przeszacowywali stężenie alkoholu we krwi (BAC). Hipotezą badania jest niedoszacowanie samooceny BAC przez pacjenta. Ponadto porównanie samooceny BAC z obiektywnym pomiarem BAC, który jest rutynowo wykonywany w SOR, mogłoby zwiększyć świadomość pacjentów na temat zaburzeń, zwiększyć motywację do zmiany pacjenta oraz zwiększyć odsetek zgłaszania się na leczenie po sześciu miesiącach od pierwszej oceny, w szczególności u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu.

Według wiedzy badaczy nie ma badań oceniających samoocenę w porównaniu z obiektywnym pomiarem stężenia alkoholu we krwi u pacjentów z zatruciem alkoholowym zgłaszających się na SOR. W badaniu oceniane będzie stężenie alkoholu we krwi oraz samoocena BAC przy użyciu Skali Subiektywnych Skutków Alkoholu do Pomiaru Subiektywnej Reakcji na Alkohol u 100 pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu lub bez, zgodnie z klasyfikacją DSM-5 (za pomocą skali MINI i Zaburzeń związanych z używaniem alkoholu) Test identyfikacyjny (AUDYT)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80480
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 64 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badaniem objęci zostaną pacjenci przyjmowani na SOR w stanie nietrzeźwości, w tym pacjenci z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu lub bez, zgodnie z klasyfikacją DSM-5.
  • w wieku 15-64 lata
  • pacjentów, którzy zostaną poinformowani ustnie i otrzymają pisemne podsumowanie
  • stężenie alkoholu we krwi 60 mg/dl lub więcej
  • Pacjenci nie sprzeciwiali się udziałowi w badaniu, którzy otrzymali ustną i pisemną informację

Kryteria wyłączenia:

  • Zatrucia narkotykami (konopie indyjskie, opiaty, amfetaminy, kokaina), zatrucia lekami psychotropowymi (benzodiazepiny, leki przeciwpsychotyczne), pierwotne stany neurologiczne, upośledzenie umysłowe, demencja, zaburzenia amnezyjne, zaburzenia psychiczne o charakterze ogólnym, chorobowym oraz zaburzenia psychotyczne wywołane substancjami psychoaktywnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu
Biologiczny: wycofanie stężenia alkoholu we krwi
Stężenie alkoholu we krwi jest systematycznie badane u wszystkich pacjentów w stanie nietrzeźwości przyjmowanych na SOR
Eksperymentalny: pacjentów bez zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Biologiczny: wycofanie stężenia alkoholu we krwi
Stężenie alkoholu we krwi jest systematycznie badane u wszystkich pacjentów w stanie nietrzeźwości przyjmowanych na SOR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana między rzeczywistym stężeniem alkoholu we krwi a samooceną stężenia alkoholu we krwi
Ramy czasowe: Dzień = 0 (dzień włączenia pacjenta)
Porównanie rzeczywistego stężenia alkoholu we krwi i samooceny stężenia alkoholu we krwi
Dzień = 0 (dzień włączenia pacjenta)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana między rzeczywistym stężeniem alkoholu we krwi a samooceną stężenia alkoholu we krwi u pacjenta z zaburzeniami używania alkoholu
Ramy czasowe: Dzień = 0 (dzień włączenia pacjenta)
Porównanie rzeczywistego stężenia alkoholu we krwi i samooceny stężenia alkoholu we krwi z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu zgodnie z klasyfikacją DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)
Dzień = 0 (dzień włączenia pacjenta)
Średnia zmiana między rzeczywistym stężeniem alkoholu we krwi a samooceną stężenia alkoholu we krwi u pacjenta bez zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: Dzień = 0 (dzień włączenia pacjenta)
Porównanie rzeczywistego stężenia alkoholu we krwi i samooceny stężenia alkoholu we krwi bez zaburzeń związanych z używaniem alkoholu zgodnie z klasyfikacją DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)
Dzień = 0 (dzień włączenia pacjenta)
Zmierz motywację do zmiany podczas pierwszego wywiadu na SOR
Ramy czasowe: Dzień = 0 (dzień włączenia pacjenta)
Zmierz motywację do zmiany podczas pierwszego wywiadu na SOR
Dzień = 0 (dzień włączenia pacjenta)
Zmierz motywację do zmiany sześć miesięcy po pierwszej rozmowie na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: sześć miesięcy po pierwszej rozmowie na oddziale ratunkowym
Zmierz motywację do zmiany sześć miesięcy po pierwszej rozmowie na oddziale ratunkowym
sześć miesięcy po pierwszej rozmowie na oddziale ratunkowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

  • Główny śledczy: Alain Dervaux, Pr, CHU Amiens

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • DOI:10.1016/j.euroneuro.2020.09.032 November 2020European Neuropsychopharmacology 40(4):S20 P.029 Self-estimation of blood alcohol concentration in patients admitted for acute alcohol intoxication in emergency department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2018_843_0009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj