- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03998397
Självuppskattningar och objektiv blodalkoholkoncentration på akutmottagningen (SEOBACED)
Självuppskattningar och objektiv mätning av alkoholkoncentration i blodet hos patienter med alkoholförgiftning som uppsöker en akutmottagning
Många patienter som kommer på akutmottagningen (ED) uppvisar akut alkoholförgiftning. Vissa tidigare studier i den allmänna befolkningen fann att ungdomar under- eller överskattade alkoholkoncentrationen i blodet (BAC). Studiens hypotes är att patientens självuppskattning av BAC är underskattad. Dessutom kan en jämförelse av självuppskattning av BAC och objektiv mätning av BAC, som rutinmässigt utförs vid ED, öka patienternas medvetenhet om störningarna, öka motivationen att byta patient och öka frekvensen av att söka behandling sex månader efter den första utvärderingen, särskilt hos patienter med alkoholmissbruk.
Såvitt utredarna vet finns det ingen studie som undersöker självuppskattning, jämfört med objektiv mätning av alkoholkoncentration i blodet hos patienter med alkoholförgiftning som uppsöker en akutmottagning (ED). Studien kommer att bedöma alkoholkoncentrationen i blodet och självuppskattningar av BAC, med hjälp av Subjective Effects of Alcohol Scale för att mäta subjektiv respons på alkohol hos 100 patienter med eller utan alkoholmissbruk enligt DSM-5-klassificeringen (med användning av MINI-skalan och Alcohol Use Disorders). Identifieringstest (AUDIT)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som tas in på akutmottagningen medan de är berusade kommer att inkluderas i studien, inklusive patienter med eller utan alkoholmissbruk enligt DSM-5-klassificeringen.
- i åldern 15-64 år
- patienter som kommer att informeras muntligt och få en skriftlig sammanfattning
- alkoholkoncentration i blodet på 60 mg/dl eller högre
- Patienter som inte motsätter sig att delta i studien, som har fått muntlig och skriftlig information
Exklusions kriterier:
- Narkotikaförgiftning (cannabis, opiater, amfetamin, kokain), psykotropa läkemedelsförgiftning (bensodiazepiner, antipsykotika), primära neurologiska tillstånd, mental retardation, demens, amnestiska störningar, psykiska störningar på grund av ett allmänt, medicinskt tillstånd och substansinducerade psykotiska störningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patienter med alkoholmissbruk
|
Alkoholkoncentrationen i blodet utförs systematiskt hos alla berusade patienter som tas in på akutmottagningen
|
|
Experimentell: patienter utan alkoholmissbruk
|
Alkoholkoncentrationen i blodet utförs systematiskt hos alla berusade patienter som tas in på akutmottagningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring mellan verklig alkoholkoncentration i blodet och självuppskattad alkoholkoncentration i blodet
Tidsram: Dag =0 (dagen för patientinkludering)
|
Jämförelse av verklig alkoholkoncentration i blodet och självuppskattad alkoholkoncentration i blodet
|
Dag =0 (dagen för patientinkludering)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring mellan verklig alkoholkoncentration i blodet och självuppskattad alkoholkoncentration i blodet hos patienter med alkoholmissbruk
Tidsram: Dag =0 (dagen för patientinkludering)
|
Jämförelse av verklig blodalkoholkoncentration och självuppskattad blodalkoholkoncentration med alkoholmissbruk enligt DSM-5-klassificering (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)
|
Dag =0 (dagen för patientinkludering)
|
|
Genomsnittlig förändring mellan verklig alkoholkoncentration i blodet och självuppskattad alkoholkoncentration i blodet hos patienter utan alkoholmissbruk
Tidsram: Dag =0 (dagen för patientinkludering)
|
Jämförelse av verklig alkoholkoncentration i blodet och självuppskattad alkoholkoncentration i blodet utan alkoholmissbruk enligt DSM-5-klassificering (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)
|
Dag =0 (dagen för patientinkludering)
|
|
Mät motivation till förändring under första intervjun på Akutmottagningen
Tidsram: Dag =0 (dagen för patientinkludering)
|
Mät motivation till förändring under första intervjun på Akutmottagningen
|
Dag =0 (dagen för patientinkludering)
|
|
Mät motivationen till förändring sex månader efter första intervjun på akutmottagningen
Tidsram: sex månader efter den första intervjun på akutmottagningen
|
Mät motivationen till förändring sex månader efter första intervjun på akutmottagningen
|
sex månader efter den första intervjun på akutmottagningen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Alain Dervaux, Pr, CHU Amiens
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- DOI:10.1016/j.euroneuro.2020.09.032 November 2020European Neuropsychopharmacology 40(4):S20 P.029 Self-estimation of blood alcohol concentration in patients admitted for acute alcohol intoxication in emergency department
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Sjukdomsegenskaper
- Substansrelaterade störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Alkoholrelaterade störningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Nödsituationer
- Alkoholism
- Organiska kemikalier
- Undersökningstekniker
- Provhantering
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Punktering
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Alkohol
- Etanol
- Blodprovsamling
Andra studie-ID-nummer
- PI2018_843_0009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Alkoholmissbruk
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya