Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sebeodhady a objektivní koncentrace alkoholu v krvi na oddělení urgentního příjmu (SEOBACED)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Sebeodhady a objektivní měření koncentrace alkoholu v krvi u pacientů s alkoholovou intoxikací předvádějící na pohotovost

Mnoho pacientů na urgentním příjmu má akutní intoxikaci alkoholem. Některé předchozí studie na obecné populaci zjistily, že mladí lidé podceňují nebo nadhodnocují koncentraci alkoholu v krvi (BAC). Hypotézou studie je, že vlastní odhad BAC pacientem je podhodnocen. Navíc srovnání sebehodnocení BAC a objektivního měření BAC, které se rutinně provádí u ED, by mohlo u pacientů zvýšit povědomí o poruchách, zvýšit motivaci ke změně pacienta a zvýšit míru vyhledávání léčby šest měsíců po první hodnocení, zejména u pacientů s poruchami užívání alkoholu.

Pokud je vědcům známo, neexistuje žádná studie zkoumající sebehodnocení ve srovnání s objektivním měřením koncentrace alkoholu v krvi u pacientů s intoxikací alkoholem, kteří se dostaví na oddělení urgentního příjmu (ED). Studie bude hodnotit koncentraci alkoholu v krvi a sebehodnocení BAC pomocí škály subjektivních účinků alkoholu pro měření subjektivní reakce na alkohol u 100 pacientů s poruchami užívání alkoholu nebo bez nich podle klasifikace DSM-5 (s použitím škály MINI a poruch užívání alkoholu Identifikační test (AUDIT)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80480
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 64 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zařazeni pacienti přijatí na oddělení urgentního příjmu v intoxikaci, včetně pacientů s poruchami užívání alkoholu nebo bez nich podle klasifikace DSM-5.
  • ve věku 15-64 let
  • pacientů, kteří budou informováni ústně a obdrží písemné shrnutí
  • koncentrace alkoholu v krvi 60 mg/dl nebo vyšší
  • Pacienti, kteří nejsou proti účasti ve studii, kteří obdrželi ústní a písemné informace

Kritéria vyloučení:

  • Drogové intoxikace (konopí, opiáty, amfetaminy, kokain), intoxikace psychotropními léky (benzodiazepiny, antipsychotika), primární neurologické stavy, mentální retardace, demence, amnestické poruchy, duševní poruchy z celkového zdravotního stavu a psychotické poruchy vyvolané látkou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientů s poruchami užívání alkoholu
Biologický: stažení koncentrace alkoholu v krvi
Koncentrace alkoholu v krvi je systematicky zjišťována u všech intoxikovaných pacientů přijatých na oddělení urgentního příjmu
Experimentální: pacienty bez poruch pití alkoholu
Biologický: stažení koncentrace alkoholu v krvi
Koncentrace alkoholu v krvi je systematicky zjišťována u všech intoxikovaných pacientů přijatých na oddělení urgentního příjmu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna mezi skutečnou koncentrací alkoholu v krvi a vlastní odhadovanou koncentrací alkoholu v krvi
Časové okno: Den = 0 (den zařazení pacienta)
Porovnání skutečné koncentrace alkoholu v krvi a vlastní odhadované koncentrace alkoholu v krvi
Den = 0 (den zařazení pacienta)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna mezi skutečnou koncentrací alkoholu v krvi a vlastní odhadovanou koncentrací alkoholu v krvi u pacienta s poruchami užívání alkoholu
Časové okno: Den = 0 (den zařazení pacienta)
Porovnání skutečné koncentrace alkoholu v krvi a vlastní odhadované koncentrace alkoholu v krvi s poruchami užívání alkoholu podle klasifikace DSM-5 (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, páté vydání (DSM-5)
Den = 0 (den zařazení pacienta)
Průměrná změna mezi skutečnou koncentrací alkoholu v krvi a vlastní odhadovanou koncentrací alkoholu v krvi u pacienta bez poruch užívání alkoholu
Časové okno: Den = 0 (den zařazení pacienta)
Porovnání skutečné koncentrace alkoholu v krvi a vlastní odhadované koncentrace alkoholu v krvi bez poruch užívání alkoholu podle klasifikace DSM-5 (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, páté vydání (DSM-5)
Den = 0 (den zařazení pacienta)
Motivaci ke změně změřte během prvního pohovoru na pohotovostním oddělení
Časové okno: Den = 0 (den zařazení pacienta)
Motivaci ke změně změřte během prvního pohovoru na pohotovostním oddělení
Den = 0 (den zařazení pacienta)
Motivaci ke změně změřte šest měsíců po prvním pohovoru na pohotovostním oddělení
Časové okno: šest měsíců po prvním pohovoru na pohotovostním oddělení
Motivaci ke změně změřte šest měsíců po prvním pohovoru na pohotovostním oddělení
šest měsíců po prvním pohovoru na pohotovostním oddělení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alain Dervaux, Pr, CHU Amiens

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • DOI:10.1016/j.euroneuro.2020.09.032 November 2020European Neuropsychopharmacology 40(4):S20 P.029 Self-estimation of blood alcohol concentration in patients admitted for acute alcohol intoxication in emergency department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

18. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2018_843_0009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit