- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03998397
Autoestima y Concentración Objetiva de Alcohol en Sangre en Urgencias (SEOBACED)
Autoestima y medición objetiva de la concentración de alcohol en sangre en pacientes con intoxicación por alcohol que acuden a un servicio de urgencias
Muchos pacientes que acuden al Servicio de Urgencias (SU) presentan intoxicación alcohólica aguda. Algunos estudios previos en población general encontraron que los jóvenes subestimaron o sobreestimaron la concentración de alcohol en sangre (BAC). La hipótesis del estudio es que la autoestimación de BAC por parte del paciente está subestimada. Además, comparar la autoestimación de BAC y la medida objetiva de BAC, que se realiza de forma rutinaria en el servicio de urgencias, podría aumentar en los pacientes la conciencia de los trastornos, aumentar la motivación para cambiar del paciente y aumentar las tasas de búsqueda de tratamiento seis meses después. la primera evaluación, en particular en pacientes con trastornos por consumo de alcohol.
Según el conocimiento de los investigadores, no existe ningún estudio que investigue la autoestima, en comparación con la medición objetiva de la concentración de alcohol en sangre en pacientes con intoxicación por alcohol que acuden a un Departamento de Emergencias (ED). El estudio evaluará la concentración de alcohol en sangre y las autoestimaciones de BAC, utilizando la Escala de efectos subjetivos del alcohol para medir la respuesta subjetiva al alcohol en 100 pacientes con o sin trastornos por consumo de alcohol según la clasificación del DSM-5 (utilizando la escala MINI y Trastornos por consumo de alcohol). Prueba de Identificación (AUDIT)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio los pacientes ingresados en el Servicio de Urgencias en estado de ebriedad, incluidos los pacientes con o sin trastornos por consumo de alcohol según la clasificación del DSM-5.
- de 15 a 64 años
- pacientes que serán informados oralmente y recibirán un resumen por escrito
- concentración de alcohol en sangre de 60 mg/dl o superior
- Pacientes que no se opongan a participar en el estudio, que hayan recibido una información oral y escrita
Criterio de exclusión:
- Intoxicaciones por drogas (cannabis, opiáceos, anfetaminas, cocaína), intoxicaciones por medicamentos psicotrópicos (benzodiazepinas, antipsicóticos), afecciones neurológicas primarias, retraso mental, demencia, trastornos amnésicos, trastornos mentales debidos a una condición médica general y trastornos psicóticos inducidos por sustancias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes con trastornos por consumo de alcohol
|
La concentración de alcohol en sangre se realiza sistemáticamente en todos los pacientes intoxicados que ingresan en el Servicio de Urgencias
|
|
Experimental: pacientes sin trastornos por consumo de alcohol
|
La concentración de alcohol en sangre se realiza sistemáticamente en todos los pacientes intoxicados que ingresan en el Servicio de Urgencias
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio medio entre la concentración de alcohol en sangre real y la concentración de alcohol en sangre autoestimada
Periodo de tiempo: Día =0 (día de inclusión del paciente)
|
Comparación de la concentración de alcohol en sangre real y la concentración de alcohol en sangre autoestimada
|
Día =0 (día de inclusión del paciente)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio medio entre la concentración de alcohol en sangre real y la concentración de alcohol en sangre autoestimada en pacientes con trastornos por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Día =0 (día de inclusión del paciente)
|
Comparación de la concentración de alcohol en sangre real y la concentración de alcohol en sangre autoestimada con los trastornos por consumo de alcohol según la clasificación del DSM-5 (Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (DSM-5)
|
Día =0 (día de inclusión del paciente)
|
|
Cambio medio entre la concentración de alcohol en sangre real y la concentración de alcohol en sangre autoestimada en pacientes sin trastornos por consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Día =0 (día de inclusión del paciente)
|
Comparación de la concentración de alcohol en sangre real y la concentración de alcohol en sangre autoestimada sin trastornos por consumo de alcohol según la clasificación DSM-5 (Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, quinta edición (DSM-5)
|
Día =0 (día de inclusión del paciente)
|
|
Medir la motivación al cambio en la primera entrevista en Urgencias
Periodo de tiempo: Día =0 (día de inclusión del paciente)
|
Medir la motivación al cambio en la primera entrevista en Urgencias
|
Día =0 (día de inclusión del paciente)
|
|
Medir la motivación para el cambio a los seis meses de la primera entrevista en Urgencias
Periodo de tiempo: seis meses después de la primera entrevista en el Departamento de Emergencias
|
Medir la motivación para el cambio a los seis meses de la primera entrevista en Urgencias
|
seis meses después de la primera entrevista en el Departamento de Emergencias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alain Dervaux, Pr, CHU Amiens
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- DOI:10.1016/j.euroneuro.2020.09.032 November 2020European Neuropsychopharmacology 40(4):S20 P.029 Self-estimation of blood alcohol concentration in patients admitted for acute alcohol intoxication in emergency department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Emergencias
- Alcoholismo
- Químicos orgánicos
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Alcoholes
- Etanol
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- PI2018_843_0009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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