Selvestimater og objektiv blodalkoholkonsentrasjon i legevakt (SEOBACED)
17. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Selvestimater og objektiv måling av alkoholkonsentrasjon i blodet hos pasienter med alkoholforgiftning som presenteres for en legevakt
Mange pasienter som møter på akuttmottaket (ED) har akutt alkoholforgiftning. Noen tidligere studier i befolkningen generelt fant at unge mennesker under- eller overvurderte alkoholkonsentrasjonen i blodet (BAC). Hypotesen til studien er at selvestimering av BAC av pasienten er undervurdert. Sammenligning av selvestimat av BAC og objektiv måling av BAC, som rutinemessig utføres ved ED, kan dessuten øke bevisstheten om lidelsene hos pasienter, øke motivasjonen til å endre pasienten og øke frekvensen av å søke behandling seks måneder etter den første evalueringen, spesielt hos pasienter med alkoholforstyrrelser.
Så vidt etterforskerne vet, er det ingen studie som undersøker selvestimat, sammenlignet med objektiv måling av alkoholkonsentrasjon i blodet hos pasienter med alkoholforgiftning som oppsøker en akuttmottak (ED). Studien vil vurdere blodalkoholkonsentrasjon og selvestimat av BAC, ved å bruke Subjective Effects of Alcohol Scale for Measuring Subjective Response to Alcohol hos 100 pasienter med eller uten alkoholbruksforstyrrelser i henhold til DSM-5-klassifisering (ved bruk av MINI-skala og alkoholbruksforstyrrelser). Identifikasjonstest (AUDIT)
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 64 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt i akuttmottaket mens de er beruset vil bli inkludert i studien, inkludert pasienter med eller uten alkoholbruksforstyrrelser i henhold til DSM-5 klassifisering.
- i alderen 15-64 år
- pasienter som vil bli muntlig informert og få en skriftlig oppsummering
- alkoholkonsentrasjon i blodet på 60 mg/dl eller høyere
- Pasienter som ikke er imot å delta i studien, som har mottatt muntlig og skriftlig informasjon
Ekskluderingskriterier:
- Rusmiddelforgiftning (cannabis, opiater, amfetamin, kokain), psykotrope medikamentforgiftning (benzodiazepiner, antipsykotika), primære nevrologiske tilstander, mental retardasjon, demens, amnestiske lidelser, psykiske lidelser på grunn av en generell, medisinsk tilstand og rusinduserte psykotiske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasienter med alkoholmisbruk
|
Alkoholkonsentrasjonen i blodet utføres systematisk hos alle ruspasienter innlagt i legevakt
|
|
Eksperimentell: pasienter uten alkoholmisbruk
|
Alkoholkonsentrasjonen i blodet utføres systematisk hos alle ruspasienter innlagt i legevakt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring mellom reell alkoholkonsentrasjon i blodet og selvestimert alkoholkonsentrasjon i blodet
Tidsramme: Dag =0 (dagen for pasientinkludering)
|
Sammenligning av reell alkoholkonsentrasjon i blodet og selvestimert alkoholkonsentrasjon i blodet
|
Dag =0 (dagen for pasientinkludering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring mellom reell alkoholkonsentrasjon i blodet og selvestimert alkoholkonsentrasjon i blodet hos pasienter med alkoholforstyrrelser
Tidsramme: Dag =0 (dagen for pasientinkludering)
|
Sammenligning av reell alkoholkonsentrasjon i blodet og selvestimert blodalkoholkonsentrasjon med alkoholbruksforstyrrelser i henhold til DSM-5-klassifisering (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)
|
Dag =0 (dagen for pasientinkludering)
|
|
Gjennomsnittlig endring mellom reell alkoholkonsentrasjon i blodet og selvestimert alkoholkonsentrasjon i blodet hos pasienter uten alkoholbruksforstyrrelser
Tidsramme: Dag =0 (dagen for pasientinkludering)
|
Sammenligning av reell alkoholkonsentrasjon i blodet og selvestimert blodalkoholkonsentrasjon uten alkoholbruksforstyrrelser i henhold til DSM-5-klassifisering (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)
|
Dag =0 (dagen for pasientinkludering)
|
|
Mål motivasjon til endring ved første samtale på Legevakten
Tidsramme: Dag =0 (dagen for pasientinkludering)
|
Mål motivasjon til endring ved første samtale på Legevakten
|
Dag =0 (dagen for pasientinkludering)
|
|
Mål motivasjon for endring seks måneder etter første samtale ved legevakten
Tidsramme: seks måneder etter første samtale ved legevakten
|
Mål motivasjon for endring seks måneder etter første samtale ved legevakten
|
seks måneder etter første samtale ved legevakten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alain Dervaux, Pr, CHU Amiens
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- DOI:10.1016/j.euroneuro.2020.09.032 November 2020European Neuropsychopharmacology 40(4):S20 P.029 Self-estimation of blood alcohol concentration in patients admitted for acute alcohol intoxication in emergency department
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
18. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
18. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Stoffrelaterte lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Alkoholrelaterte lidelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Nødsituasjoner
- Alkoholisme
- Organiske kjemikalier
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Alkoholer
- Etanol
- Blodprøveinnsamling
Andre studie-ID-numre
- PI2018_843_0009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .