- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03998397
Zelfschattingen en objectieve alcoholconcentratie in het bloed op de afdeling spoedeisende hulp (SEOBACED)
Zelfschattingen en objectieve meting van de alcoholconcentratie in het bloed bij patiënten met alcoholintoxicatie die zich presenteren op een afdeling spoedeisende hulp
Veel patiënten die zich op de Spoedeisende Hulp (SEH) presenteren, vertonen acute alcoholintoxicatie. Sommige eerdere onderzoeken onder de algemene bevolking hebben aangetoond dat jongeren de bloedalcoholconcentratie (BAG) onderschatten of overschatten. De hypothese van het onderzoek is dat de zelfinschatting van het BAG door de patiënt wordt onderschat. Bovendien zou het vergelijken van zelfschatting van BAG en objectieve meting van BAG, die routinematig wordt uitgevoerd op de SEH, bij patiënten het bewustzijn van de stoornissen kunnen vergroten, de motivatie van de patiënt om te veranderen vergroten en de frequentie van het zoeken naar behandeling zes maanden later verhogen. de eerste evaluatie, met name bij patiënten met stoornissen in het gebruik van alcohol.
Voor zover de onderzoekers weten, is er geen onderzoek gedaan naar zelfinschatting in vergelijking met objectieve meting van de alcoholconcentratie in het bloed bij patiënten met alcoholintoxicatie die zich presenteren op een afdeling spoedeisende hulp (SEH). De studie zal de bloedalcoholconcentratie en zelfschattingen van BAC beoordelen, met behulp van de Subjective Effects of Alcohol Scale voor het meten van de subjectieve respons op alcohol bij 100 patiënten met of zonder alcoholgebruiksstoornissen volgens de DSM-5-classificatie (met behulp van de MINI-schaal en alcoholgebruiksstoornissen Identificatietest (AUDIT)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die onder invloed op de afdeling spoedeisende hulp worden opgenomen, zullen in het onderzoek worden opgenomen, inclusief patiënten met of zonder alcoholgebruiksstoornissen volgens de DSM-5-classificatie.
- leeftijd 15-64 jaar
- patiënten die mondeling worden geïnformeerd en een schriftelijke samenvatting krijgen
- alcoholconcentratie in het bloed van 60 mg/dl of hoger
- Patiënten die geen bezwaar hebben tegen deelname aan de studie, die mondelinge en schriftelijke informatie hebben gekregen
Uitsluitingscriteria:
- Drugsintoxicatie (cannabis, opiaten, amfetaminen, cocaïne), psychotrope medicatie-intoxicatie (benzodiazepinen, antipsychotica), primaire neurologische aandoeningen, mentale retardatie, dementie, amnestische stoornissen, psychische stoornissen als gevolg van een algemene, medische aandoening en door middelen veroorzaakte psychotische stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënten met stoornissen in het gebruik van alcohol
|
De alcoholconcentratie in het bloed wordt systematisch uitgevoerd bij alle dronken patiënten die op de afdeling Spoedeisende Hulp worden opgenomen
|
|
Experimenteel: patiënten zonder alcoholgebruiksstoornissen
|
De alcoholconcentratie in het bloed wordt systematisch uitgevoerd bij alle dronken patiënten die op de afdeling Spoedeisende Hulp worden opgenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering tussen de werkelijke alcoholconcentratie in het bloed en de zelf geschatte alcoholconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: Dag =0 (dag van opname patiënt)
|
Vergelijking van de werkelijke alcoholconcentratie in het bloed en de zelf geschatte alcoholconcentratie in het bloed
|
Dag =0 (dag van opname patiënt)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering tussen de werkelijke alcoholconcentratie in het bloed en de zelf geschatte alcoholconcentratie in het bloed bij patiënten met stoornissen in het gebruik van alcohol
Tijdsspanne: Dag =0 (dag van opname patiënt)
|
Vergelijking van de werkelijke alcoholconcentratie in het bloed en de zelfgeschatte alcoholconcentratie in het bloed met alcoholgebruiksstoornissen volgens de DSM-5-classificatie (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)
|
Dag =0 (dag van opname patiënt)
|
|
Gemiddelde verandering tussen de werkelijke alcoholconcentratie in het bloed en de zelf geschatte alcoholconcentratie in het bloed bij een patiënt zonder alcoholgebruiksstoornissen
Tijdsspanne: Dag =0 (dag van opname patiënt)
|
Vergelijking van de werkelijke alcoholconcentratie in het bloed en de zelfgeschatte alcoholconcentratie in het bloed zonder alcoholgebruiksstoornissen volgens de DSM-5-classificatie (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)
|
Dag =0 (dag van opname patiënt)
|
|
Meet de motivatie om te veranderen tijdens het eerste gesprek op de Spoedeisende Hulp
Tijdsspanne: Dag =0 (dag van opname patiënt)
|
Meet de motivatie om te veranderen tijdens het eerste gesprek op de Spoedeisende Hulp
|
Dag =0 (dag van opname patiënt)
|
|
Meet motivatie om te veranderen zes maanden na het eerste gesprek op de Spoedeisende Hulp
Tijdsspanne: zes maanden na het eerste gesprek op de Spoedeisende Hulp
|
Meet motivatie om te veranderen zes maanden na het eerste gesprek op de Spoedeisende Hulp
|
zes maanden na het eerste gesprek op de Spoedeisende Hulp
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alain Dervaux, Pr, CHU Amiens
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- DOI:10.1016/j.euroneuro.2020.09.032 November 2020European Neuropsychopharmacology 40(4):S20 P.029 Self-estimation of blood alcohol concentration in patients admitted for acute alcohol intoxication in emergency department
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Aan alcohol gerelateerde aandoeningen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Spoedgevallen
- Alcoholisme
- Organische chemicaliën
- Onderzoekstechnieken
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Buren
- Chirurgische procedures, operatief
- Alcohol
- Ethanol
- Bloedspecimenverzameling
Andere studie-ID-nummers
- PI2018_843_0009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alcoholgebruiksstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLWervingVerlangen | Verslaving aan sociale media | Internet verslaving | Craving to Use Social MediaPortugal
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Daniela Romero ReyesUniversidad Nacional de Educación a DistanciaVoltooidAlcohol; Schadelijk gebruikMexico
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten