Selvvurderinger og objektiv alkoholkoncentration i blodet i akutmodtagelsen (SEOBACED)
Selvestimat og objektiv måling af alkoholkoncentration i blodet hos patienter med alkoholforgiftning, der præsenteres for en skadestue
Mange patienter, der præsenterer i Akutafdelingen (ED), har akut alkoholforgiftning. Nogle tidligere undersøgelser i den generelle befolkning viste, at unge mennesker under- eller overvurderet alkoholkoncentrationen i blodet (BAC). Hypotesen for undersøgelsen er, at patientens selvestimering af BAC er undervurderet. Desuden kan sammenligning af selvestimering af BAC og objektiv måling af BAC, som rutinemæssigt udføres ved ED, øge patienternes bevidsthed om lidelserne, øge motivationen til at skifte patient og øge antallet af behandlingssøgende seks måneder efter. den første evaluering, især hos patienter med alkoholmisbrug.
Så vidt efterforskerne ved, er der ingen undersøgelse, der undersøger selvestimering, sammenlignet med objektiv måling af alkoholkoncentrationen i blodet hos patienter med alkoholforgiftning, der henvender sig til en akutafdeling (ED). Undersøgelsen vil vurdere alkoholkoncentrationen i blodet og selvestimaterne af BAC ved hjælp af Subjective Effects of Alcohol Scale til måling af subjektiv respons på alkohol hos 100 patienter med eller uden alkoholforbrugsforstyrrelser i henhold til DSM-5-klassificering (ved brug af MINI-skalaen og alkoholforbrugsforstyrrelser). Identifikationstest (AUDIT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på Akutafdelingen, mens de er berusede, vil blive inkluderet i undersøgelsen, herunder patienter med eller uden alkoholmisbrug i henhold til DSM-5-klassifikation.
- i alderen 15-64 år
- patienter, som vil blive mundtligt informeret og modtage et skriftligt resumé
- alkoholkoncentration i blodet på 60 mg/dl eller højere
- Patienter, der ikke er imod at deltage i undersøgelsen, som har modtaget en mundtlig og skriftlig information
Ekskluderingskriterier:
- Narkotikaforgiftning (cannabis, opiater, amfetaminer, kokain), psykotrop medicinforgiftning (benzodiazepiner, antipsykotika), primære neurologiske tilstande, mental retardering, demens, amnestiske lidelser, psykiske lidelser på grund af en generel, medicinsk tilstand og stof-inducerede psykotiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patienter med alkoholmisbrug
|
Alkoholkoncentrationen i blodet udføres systematisk hos alle berusede patienter indlagt på Akutmodtagelsen
|
|
Eksperimentel: patienter uden alkoholmisbrug
|
Alkoholkoncentrationen i blodet udføres systematisk hos alle berusede patienter indlagt på Akutmodtagelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring mellem reel alkoholkoncentration i blodet og selvestimeret alkoholkoncentration i blodet
Tidsramme: Dag =0 (dag for patientinkludering)
|
Sammenligning af reel alkoholkoncentration i blodet og selvestimeret alkoholkoncentration i blodet
|
Dag =0 (dag for patientinkludering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring mellem reel alkoholkoncentration i blodet og selvestimeret alkoholkoncentration i blodet hos patienter med alkoholmisbrug
Tidsramme: Dag =0 (dag for patientinkludering)
|
Sammenligning af reel alkoholkoncentration i blodet og selvestimeret alkoholkoncentration i blodet med alkoholforbrugsforstyrrelser i henhold til DSM-5-klassificering (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)
|
Dag =0 (dag for patientinkludering)
|
|
Gennemsnitlig ændring mellem reel alkoholkoncentration i blodet og selvestimeret alkoholkoncentration i blodet hos patienter uden alkoholmisbrug
Tidsramme: Dag =0 (dag for patientinkludering)
|
Sammenligning af reel alkoholkoncentration i blodet og selvestimeret alkoholkoncentration i blodet uden alkoholbrugsforstyrrelser i henhold til DSM-5-klassificering (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)
|
Dag =0 (dag for patientinkludering)
|
|
Mål motivation til forandring under den første samtale på Akutmodtagelsen
Tidsramme: Dag =0 (dag for patientinkludering)
|
Mål motivation til forandring under den første samtale på Akutmodtagelsen
|
Dag =0 (dag for patientinkludering)
|
|
Mål motivationen til at skifte seks måneder efter den første samtale på Akutafdelingen
Tidsramme: seks måneder efter den første samtale på Akutafdelingen
|
Mål motivationen til at skifte seks måneder efter den første samtale på Akutafdelingen
|
seks måneder efter den første samtale på Akutafdelingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alain Dervaux, Pr, CHU Amiens
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2018_843_0009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .