- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03998397
Selbsteinschätzung und objektive Blutalkoholkonzentration in der Notaufnahme (SEOBACED)
Selbsteinschätzung und objektive Messung der Blutalkoholkonzentration bei Patienten mit Alkoholvergiftung, die sich in einer Notaufnahme vorstellen
Viele Patienten, die sich in der Notaufnahme (ED) vorstellen, weisen eine akute Alkoholvergiftung auf. Einige frühere Studien in der Allgemeinbevölkerung ergaben, dass junge Menschen die Blutalkoholkonzentration (BAC) unter- oder überschätzen. Die Hypothese der Studie ist, dass die Selbsteinschätzung des BAK durch den Patienten unterschätzt wird. Darüber hinaus könnte der Vergleich der Selbsteinschätzung des Blutzuckerspiegels und der objektiven Messung des Blutzuckerspiegels, die routinemäßig in der Notaufnahme durchgeführt wird, das Bewusstsein der Patienten für die Störungen erhöhen, die Motivation des Patienten erhöhen, sich zu ändern, und die Häufigkeit der Inanspruchnahme einer Behandlung sechs Monate danach erhöhen die Erstbeurteilung, insbesondere bei Patienten mit Alkoholkonsumstörungen.
Nach Kenntnis der Ermittler gibt es keine Studie, die die Selbsteinschätzung im Vergleich zur objektiven Messung der Blutalkoholkonzentration bei Patienten mit Alkoholvergiftung untersucht, die sich in einer Notaufnahme (ED) vorstellen. Die Studie wird die Blutalkoholkonzentration und die Selbsteinschätzung des Blutalkoholspiegels unter Verwendung der Skala „Subjektive Auswirkungen von Alkohol“ zur Messung der subjektiven Reaktion auf Alkohol bei 100 Patienten mit oder ohne Alkoholkonsumstörungen gemäß der DSM-5-Klassifikation (unter Verwendung der MINI-Skala und Alkoholkonsumstörungen) bewerten Identifikationstest (AUDIT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich, 80480
- CHU Amiens
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die betrunken in die Notaufnahme eingeliefert werden, werden in die Studie aufgenommen, einschließlich Patienten mit oder ohne Alkoholkonsumstörungen gemäß der DSM-5-Klassifikation.
- im Alter von 15-64 Jahren
- Patienten, die mündlich informiert werden und eine schriftliche Zusammenfassung erhalten
- Blutalkoholkonzentration von 60 mg/dl oder höher
- Patienten, die einer Teilnahme an der Studie nicht widersprechen und eine mündliche und schriftliche Information erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Drogenvergiftung (Cannabis, Opiate, Amphetamine, Kokain), psychotrope Medikamentenvergiftung (Benzodiazepine, Antipsychotika), primäre neurologische Erkrankungen, geistige Behinderung, Demenz, amnestische Störungen, psychische Störungen aufgrund eines allgemeinen medizinischen Zustands und substanzinduzierte psychotische Störungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patienten mit Alkoholkonsumstörungen
|
Die Blutalkoholkonzentration wird systematisch bei allen betrunkenen Patienten durchgeführt, die in die Notaufnahme eingeliefert werden
|
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Experimental: Patienten ohne Alkoholkonsumstörungen
|
Die Blutalkoholkonzentration wird systematisch bei allen betrunkenen Patienten durchgeführt, die in die Notaufnahme eingeliefert werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Veränderung zwischen der tatsächlichen Blutalkoholkonzentration und der selbst geschätzten Blutalkoholkonzentration
Zeitfenster: Tag =0 (Tag des Patienteneinschlusses)
|
Vergleich der tatsächlichen Blutalkoholkonzentration und der selbst geschätzten Blutalkoholkonzentration
|
Tag =0 (Tag des Patienteneinschlusses)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mittlere Veränderung zwischen der tatsächlichen Blutalkoholkonzentration und der selbst geschätzten Blutalkoholkonzentration bei Patienten mit Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: Tag =0 (Tag des Patienteneinschlusses)
|
Vergleich der tatsächlichen Blutalkoholkonzentration und der selbst geschätzten Blutalkoholkonzentration mit Alkoholkonsumstörungen gemäß DSM-5-Klassifikation (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)
|
Tag =0 (Tag des Patienteneinschlusses)
|
|
Mittlere Veränderung zwischen der tatsächlichen Blutalkoholkonzentration und der selbst geschätzten Blutalkoholkonzentration bei Patienten ohne Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: Tag =0 (Tag des Patienteneinschlusses)
|
Vergleich der tatsächlichen Blutalkoholkonzentration und der selbst geschätzten Blutalkoholkonzentration ohne Alkoholkonsumstörungen gemäß DSM-5-Klassifikation (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)
|
Tag =0 (Tag des Patienteneinschlusses)
|
|
Messen Sie die Veränderungsmotivation während des ersten Gesprächs in der Notaufnahme
Zeitfenster: Tag =0 (Tag des Patienteneinschlusses)
|
Messen Sie die Veränderungsmotivation während des ersten Gesprächs in der Notaufnahme
|
Tag =0 (Tag des Patienteneinschlusses)
|
|
Messen Sie die Wechselmotivation sechs Monate nach dem ersten Gespräch in der Notaufnahme
Zeitfenster: sechs Monate nach dem ersten Gespräch in der Notaufnahme
|
Messen Sie die Wechselmotivation sechs Monate nach dem ersten Gespräch in der Notaufnahme
|
sechs Monate nach dem ersten Gespräch in der Notaufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alain Dervaux, Pr, CHU Amiens
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- DOI:10.1016/j.euroneuro.2020.09.032 November 2020European Neuropsychopharmacology 40(4):S20 P.029 Self-estimation of blood alcohol concentration in patients admitted for acute alcohol intoxication in emergency department
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Substanzbezogene Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Alkoholbedingte Störungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Notfälle
- Alkoholismus
- Organische Chemikalien
- Untersuchungstechniken
- Handhabung von Proben
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Punktionen
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Alkohole
- Ethanol
- Blutprobensammlung
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2018_843_0009
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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