- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03998397
Itsearviot ja objektiivinen veren alkoholipitoisuus päivystysosastolla (SEOBACED)
Päivystykseen saapuvien alkoholimyrkytysten potilaiden itsearvioinnit ja veren alkoholipitoisuuden objektiivinen mittaus
Monilla ensiapuosastolla (ED) olevilla potilailla on akuutti alkoholimyrkytys. Joissakin aiemmissa yleisväestössä tehdyissä tutkimuksissa havaittiin, että nuoret ali- tai yliarvioivat veren alkoholipitoisuuden (BAC). Tutkimuksen hypoteesi on, että potilaan itsearviointi BAC:sta on aliarvioitu. Lisäksi verrattaessa BAC:n itsearviointia ja objektiivista BAC-mittausta, joka suoritetaan rutiininomaisesti ED:ssä, voisi lisätä potilaiden tietoisuutta häiriöistä, lisätä motivaatiota potilaan vaihtamiseen ja lisätä hoitoon hakeutumista kuuden kuukauden kuluttua. ensimmäinen arviointi, erityisesti potilailla, joilla on alkoholinkäyttöhäiriöitä.
Tutkijoiden tietojen mukaan ei ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi itsearviointia verrattuna objektiiviseen veren alkoholipitoisuuden mittaukseen alkoholimyrkytyspotilailla, jotka saapuvat päivystykseen (ED). Tutkimuksessa arvioidaan veren alkoholipitoisuutta ja BAC:n itsearvioita käyttämällä Subjective Effects of Alcohol Scalea mittaamaan subjektiivista vastetta alkoholiin 100 potilaalla, joilla on tai ei ole alkoholinkäyttöhäiriöitä DSM-5-luokituksen mukaisesti (käyttäen MINI-asteikkoa ja alkoholinkäyttöhäiriöitä). Tunnistustesti (AUDIT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivystykseen päivystyneenä otetut potilaat otetaan mukaan tutkimukseen, mukaan lukien potilaat, joilla on tai ei ole alkoholinkäyttöhäiriöitä DSM-5-luokituksen mukaan.
- 15-64-vuotiaat
- potilaille, joille tiedotetaan suullisesti ja he saavat kirjallisen yhteenvedon
- veren alkoholipitoisuus on 60 mg/dl tai suurempi
- Potilaat, jotka eivät vastusta tutkimukseen osallistumista, jotka ovat saaneet suullisen ja kirjallisen tiedon
Poissulkemiskriteerit:
- Huumemyrkytys (kannabis, opiaatit, amfetamiinit, kokaiini), psykotrooppisten lääkemyrkytys (bentsodiatsepiinit, psykoosilääkkeet), primaariset neurologiset sairaudet, kehitysvammaisuus, dementia, muistihäiriöt, yleisestä sairaudesta johtuvat mielenterveyden häiriöt ja päihteiden aiheuttamat psykoottiset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaita, joilla on alkoholinkäyttöhäiriöitä
|
Veren alkoholipitoisuudet tehdään systemaattisesti kaikille päivystykseen otetuille päihtyneille potilaille
|
|
Kokeellinen: potilaita, joilla ei ole alkoholinkäyttöhäiriöitä
|
Veren alkoholipitoisuudet tehdään systemaattisesti kaikille päivystykseen otetuille päihtyneille potilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos todellisen veren alkoholipitoisuuden ja itse arvioidun veren alkoholipitoisuuden välillä
Aikaikkuna: Päivä = 0 (potilaan mukaanottopäivä)
|
Veren todellisen alkoholipitoisuuden ja itse arvioidun veren alkoholipitoisuuden vertailu
|
Päivä = 0 (potilaan mukaanottopäivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen muutos todellisen veren alkoholipitoisuuden ja itse arvioidun veren alkoholipitoisuuden välillä alkoholinkäyttöhäiriöistä kärsivillä potilailla
Aikaikkuna: Päivä = 0 (potilaan mukaanottopäivä)
|
Veren todellisen alkoholipitoisuuden ja itse arvioidun veren alkoholipitoisuuden vertailu alkoholinkäyttöhäiriöihin DSM-5-luokituksen mukaan (Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, 5. painos (DSM-5)
|
Päivä = 0 (potilaan mukaanottopäivä)
|
|
Keskimääräinen muutos todellisen veren alkoholipitoisuuden ja itse arvioidun veren alkoholipitoisuuden välillä potilaalla, jolla ei ole alkoholinkäyttöhäiriöitä
Aikaikkuna: Päivä = 0 (potilaan mukaanottopäivä)
|
Veren todellisen alkoholipitoisuuden ja itse arvioidun veren alkoholipitoisuuden vertailu ilman alkoholinkäyttöhäiriöitä DSM-5-luokituksen mukaan (Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, 5. painos (DSM-5)
|
Päivä = 0 (potilaan mukaanottopäivä)
|
|
Mittaa muutosmotivaatio päivystyksen ensimmäisessä haastattelussa
Aikaikkuna: Päivä = 0 (potilaan mukaanottopäivä)
|
Mittaa muutosmotivaatio päivystyksen ensimmäisessä haastattelussa
|
Päivä = 0 (potilaan mukaanottopäivä)
|
|
Mittaa muutosmotivaatiota kuuden kuukauden kuluttua ensimmäisestä päivystyshaastattelusta
Aikaikkuna: kuuden kuukauden kuluttua ensimmäisestä haastattelusta päivystyspoliklinikalla
|
Mittaa muutosmotivaatiota kuuden kuukauden kuluttua ensimmäisestä päivystyshaastattelusta
|
kuuden kuukauden kuluttua ensimmäisestä haastattelusta päivystyspoliklinikalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alain Dervaux, Pr, CHU Amiens
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- DOI:10.1016/j.euroneuro.2020.09.032 November 2020European Neuropsychopharmacology 40(4):S20 P.029 Self-estimation of blood alcohol concentration in patients admitted for acute alcohol intoxication in emergency department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hätätilanteet
- Alkoholismi
- Orgaaniset kemikaalit
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Alkoholit
- Etanoli
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2018_843_0009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada