Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Önbecslések és objektív véralkohol-koncentráció a sürgősségi osztályon (SEOBACED)

2025. november 17. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A sürgősségi osztályon jelentkező alkoholmérgezésben szenvedő betegek véralkoholkoncentrációjának önbecslése és objektív mérése

Sok sürgősségi osztályon (ED) jelentkező beteg akut alkoholmérgezést mutat. Néhány korábbi, általános populációra kiterjedő tanulmány azt találta, hogy a fiatalok alul- vagy túlbecsülték a véralkohol-koncentrációt (BAC). A tanulmány hipotézise az, hogy a páciens BAC önbecslését alulbecsülik. Ezen túlmenően a BAC önbecslésének és a BAC objektív mérésének összehasonlítása, amelyet ED-ben rutinszerűen végeznek, növelheti a betegek tudatosságát a rendellenességekről, növelheti a betegváltás motivációját, és hat hónappal a kezelés utáni igények arányát. az első értékelés, különösen az alkoholfogyasztási zavarokkal küzdő betegek esetében.

A nyomozók tudomása szerint nincs olyan tanulmány, amely önbecslést végezne, összehasonlítva a véralkohol koncentráció objektív mérésével a sürgősségi osztályon (ED) jelentkező alkoholmérgezéses betegeknél. A tanulmány a véralkohol-koncentrációt és a BAC önbecslését fogja értékelni, az alkoholra adott szubjektív válasz mérésére szolgáló alkohol szubjektív hatásai skála segítségével 100, alkoholfogyasztási zavarral rendelkező vagy anélküli betegen a DSM-5 osztályozás szerint (MINI skála és alkoholfogyasztási zavarok segítségével). Azonosítási teszt (AUDIT)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatba a sürgősségi osztályra ittas állapotban felvett betegek is beletartoznak, beleértve a DSM-5 besorolás szerinti alkoholfogyasztási zavarral rendelkező vagy anélküli betegeket is.
  • 15-64 éves korig
  • a betegeket szóban tájékoztatják, és írásos összefoglalót kapnak
  • 60 mg/dl vagy annál magasabb véralkohol-koncentráció
  • A vizsgálatban való részvételt nem ellenző betegek, akik szóbeli és írásbeli tájékoztatást kaptak

Kizárási kritériumok:

  • Kábítószer-mérgezés (kannabisz, opiátok, amfetaminok, kokain), pszichotróp gyógyszermérgezés (benzodiazepinek, antipszichotikumok), elsődleges neurológiai állapotok, mentális retardáció, demencia, amnesztiás zavarok, általános, egészségi állapotból és szer okozta pszichotikus zavarok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: alkoholfogyasztási zavarokkal küzdő betegek
Biológiai: véralkohol koncentráció megvonása
A sürgősségi osztályon felvett összes ittas betegnél szisztematikusan elvégzik a véralkohol koncentráció mérését
Kísérleti: alkoholfogyasztási zavarokkal nem rendelkező betegek
Biológiai: véralkohol koncentráció megvonása
A sürgősségi osztályon felvett összes ittas betegnél szisztematikusan elvégzik a véralkohol koncentráció mérését

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos változás a valós véralkohol-koncentráció és az önbecsült véralkohol-koncentráció között
Időkeret: Nap =0 (a beteg bevonásának napja)
A valós véralkohol-koncentráció és az önbecsült véralkohol-koncentráció összehasonlítása
Nap =0 (a beteg bevonásának napja)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos változás a valós véralkohol-koncentráció és az önbecsült véralkohol-koncentráció között alkoholfogyasztási zavarokkal küzdő betegeknél
Időkeret: Nap =0 (a beteg bevonásának napja)
A valós véralkohol-koncentráció és az önbecsült véralkohol-koncentráció összehasonlítása alkoholfogyasztási rendellenességekkel a DSM-5 osztályozás szerint (Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, 5. kiadás (DSM-5)
Nap =0 (a beteg bevonásának napja)
Átlagos változás a valós véralkohol-koncentráció és az önbecsült véralkohol-koncentráció között alkoholfogyasztási zavarokkal nem rendelkező betegeknél
Időkeret: Nap =0 (a beteg bevonásának napja)
A valós véralkohol-koncentráció és az önbecsült véralkohol-koncentráció összehasonlítása alkoholfogyasztási rendellenességek nélkül a DSM-5 osztályozás szerint (Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, 5. kiadás (DSM-5)
Nap =0 (a beteg bevonásának napja)
Mérje meg a változtatási motivációt az első interjú során a sürgősségi osztályon
Időkeret: Nap =0 (a beteg bevonásának napja)
Mérje meg a változtatási motivációt az első interjú során a sürgősségi osztályon
Nap =0 (a beteg bevonásának napja)
Mérje meg a változtatási motivációt hat hónappal a sürgősségi osztályon történt első interjú után
Időkeret: hat hónappal az első interjút követően a sürgősségi osztályon
Mérje meg a változtatási motivációt hat hónappal a sürgősségi osztályon történt első interjú után
hat hónappal az első interjút követően a sürgősségi osztályon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alain Dervaux, Pr, CHU Amiens

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • DOI:10.1016/j.euroneuro.2020.09.032 November 2020European Neuropsychopharmacology 40(4):S20 P.029 Self-estimation of blood alcohol concentration in patients admitted for acute alcohol intoxication in emergency department

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2018_843_0009

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholfogyasztási zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel