- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03998397
Auto-estimations et alcoolémie objective au service des urgences (SEOBACED)
Auto-estimations et mesure objective de la concentration d'alcool dans le sang chez les patients intoxiqués à l'alcool se présentant aux urgences
De nombreux patients se présentant aux urgences présentent une intoxication aiguë à l'alcool. Certaines études antérieures en population générale ont révélé que les jeunes sous-estimaient ou surestimaient leur taux d'alcoolémie (TA). L'hypothèse de l'étude est que l'auto-estimation du taux d'alcoolémie par le patient est sous-estimée. De plus, la comparaison de l'auto-estimation du taux d'alcoolémie et de la mesure objective du taux d'alcoolémie, qui est couramment effectuée aux urgences, pourrait augmenter chez les patients la prise de conscience des troubles, augmenter la motivation du patient à changer et augmenter les taux de recherche de traitement six mois après la première évaluation, en particulier chez les patients présentant des troubles liés à l'usage de l'alcool.
À la connaissance des enquêteurs, il n'existe aucune étude portant sur l'auto-estimation, par rapport à la mesure objective de la concentration d'alcool dans le sang chez les patients intoxiqués à l'alcool se présentant aux urgences. L'étude évaluera la concentration d'alcool dans le sang et les auto-estimations du taux d'alcoolémie, à l'aide de l'échelle des effets subjectifs de l'alcool pour mesurer la réponse subjective à l'alcool chez 100 patients avec ou sans troubles liés à la consommation d'alcool selon la classification DSM-5 (en utilisant l'échelle MINI et les troubles liés à la consommation d'alcool). Test d'identification (AUDIT)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Amiens, France, 80480
- CHU Amiens
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients admis aux urgences en état d'ébriété seront inclus dans l'étude, y compris les patients avec ou sans troubles liés à l'alcool selon la classification DSM-5.
- de 15 à 64 ans
- patients qui seront informés oralement et recevront un résumé écrit
- concentration d'alcool dans le sang de 60 mg / dl ou plus
- Patients non opposés à participer à l'étude, ayant reçu une information orale et écrite
Critère d'exclusion:
- Intoxication médicamenteuse (cannabis, opiacés, amphétamines, cocaïne), intoxication médicamenteuse psychotrope (benzodiazépines, antipsychotiques), affections neurologiques primaires, retard mental, démence, troubles amnésiques, troubles mentaux dus à une affection médicale générale et troubles psychotiques induits par une substance.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool
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L'alcoolémie est systématiquement réalisée chez tous les patients intoxiqués admis aux Urgences
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Expérimental: patients sans troubles liés à la consommation d'alcool
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L'alcoolémie est systématiquement réalisée chez tous les patients intoxiqués admis aux Urgences
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation moyenne entre l'alcoolémie réelle et l'alcoolémie auto-estimée
Délai: Jour =0 (jour d'inclusion du patient)
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Comparaison de l'alcoolémie réelle et de l'alcoolémie auto-estimée
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Jour =0 (jour d'inclusion du patient)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation moyenne entre l'alcoolémie réelle et l'alcoolémie auto-estimée chez un patient présentant des troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: Jour =0 (jour d'inclusion du patient)
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Comparaison de la concentration réelle d'alcool dans le sang et de la concentration auto-estimée d'alcool dans le sang avec les troubles liés à la consommation d'alcool selon la classification DSM-5 (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5)
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Jour =0 (jour d'inclusion du patient)
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Variation moyenne entre l'alcoolémie réelle et l'alcoolémie auto-estimée chez un patient sans trouble lié à la consommation d'alcool
Délai: Jour =0 (jour d'inclusion du patient)
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Comparaison de la concentration réelle d'alcool dans le sang et de la concentration d'alcool dans le sang auto-estimée sans troubles liés à la consommation d'alcool selon la classification DSM-5 (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5)
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Jour =0 (jour d'inclusion du patient)
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Mesurer la motivation à changer lors du premier entretien aux Urgences
Délai: Jour =0 (jour d'inclusion du patient)
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Mesurer la motivation à changer lors du premier entretien aux Urgences
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Jour =0 (jour d'inclusion du patient)
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Mesurer la motivation à changer six mois après le premier entretien aux urgences
Délai: six mois après le premier entretien au service des urgences
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Mesurer la motivation à changer six mois après le premier entretien aux urgences
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six mois après le premier entretien au service des urgences
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alain Dervaux, Pr, CHU Amiens
Publications et liens utiles
Publications générales
- DOI:10.1016/j.euroneuro.2020.09.032 November 2020European Neuropsychopharmacology 40(4):S20 P.029 Self-estimation of blood alcohol concentration in patients admitted for acute alcohol intoxication in emergency department
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Attributs de la maladie
- Troubles liés à une substance
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à l'alcool
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Urgences
- Alcoolisme
- Produits chimiques organiques
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Alcools
- Éthanol
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2018_843_0009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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