ツナタルだよ。予防接種リマインダーおよび情報 SMS システム (IRISS) (IRISS)

背景と根拠:

ワクチンは、今日の公衆衛生で利用できる最も効果的で費用対効果の高い介入の 1 つです。 しかし、特にナイジェリアでは、ワクチンの恩恵がすべての子どもたちに行き渡っているわけではありません。 2016年の全国予防接種率調査（NICS）によると、全国的に5価ワクチンの3回目の接種を受けた生後12～23カ月の小児はわずか33％だった。 さらに、40％もの子どもが2歳までに定期予防接種（RI）プログラムによるワクチン接種を受けておらず、「サービスグリッド」から取り残されていた。 アクセスできる子どもたちの間でも、定着率と利用率は低い。五価ワクチンを初めて接種した小児の 31% もが脱落します。 彼らは、シリーズの3回目の投与を完了するために戻ってきません。

2016年のNICSでは、ワクチン接種を受けていない子供の親が最も頻繁に挙げた障壁は、知識不足に関連する障壁でした。 ナイジェリアでは、RI は診療所での固定セッションと地域社会でのアウトリーチセッションを通じて提供されています。 RI スケジュールを完了するには、養育者は、生後 1 年間に合計 5 回、乳児を積極的にサービス施設に連れて行く必要があります。 42％もの親が、子どもに予防接種を受けさせない理由として、ワクチンの重要性を認識していない、スケジュールを知らない、予防接種サービスを利用する必要性を認識していないなどの知識不足を挙げている。 RIサービスを求める自己満足は、ポリオ撲滅キャンペーン中に子どもたちに戸別訪問ワクチン接種（経口ポリオワクチン）を行えば、必要なワクチンはすべて子どもたちに提供できるという一部の親の誤った信念に関連している可能性があります。 信頼性が低く、クリニックのスケジュールや場所が不便であることも、RI サービスに対する需要が低いことを強調している可能性があります。

健康信念モデルと計画的行動の理論は、知識、認識、主観的規範、自己効力感、行動への手がかりが行動の意図と行動にどのように影響するかを明確にするための組織化されたフレームワークを提供します。 この理論に基づいて、チームは、ショート メッセージング システム (SMS) のメッセージとリマインダーが、情報の提供、主観的な規範の形成、介護者の行動への誘導という 3 つの目的を果たすことができることを特定しました。

研究者らは、地域のリーダーに予防接種サービスに関する前向きで実行可能なメッセージを提供することで、ワクチンの価値に対する理解が深まり、地域でのワクチン接種についての議論を促進するための事実を提供できるのではないかと仮説を立てている。 ワクチン接種に関するこうした議論は、その重要性についての共通の理解をもたらし、ワクチン接種への支持を増やし、地域社会でワクチン接種についてのより積極的な規範を構築することになるでしょう。 さらに、地元の診療所のワクチン接種スケジュールがSMSを通じて地域の指導者に送信され、指導者が町のアナウンサーに地域内での接種時間をアナウンスするよう依頼すれば、これはワクチン接種年齢の子供の親にとって行動の手がかりとなる可能性がある。 同様に、子供の予防接種期日と保健センターのスケジュールについて、保護者に的を絞ったリマインダーを提供することは、子供のために予防接種サービスを求めるタイムリーな行動の動機付けとなります。

SMS リマインダーがワクチンの摂取量と接種率を向上させるという強力な証拠はありますが、これらの研究のほとんどは、厳密に管理され、十分なリソースが確保されたプログラム インフラストラクチャを備えた小規模な研究環境からのものです。 このような SMS メッセージングとリマインダーによる介入を大規模に、ケビのような田舎で普及率が低い環境で実施する実現可能性は、政府の既存の​​予防接種提供者と管理者を利用して、介入を RI サービスに統合することによってテストされます。

これは、状況を理解し、メッセージをテストし、介入戦略を改良するための定性的要素（形成的研究）と、予防接種摂取に対する介入の影響を評価するための定量的要素（評価的研究）からなる混合法研究であり、クラスターはランダム化されています。すべての LGA を対象とする対照試験 (CRCT)、および 1 つの定点 LGA での補完的な前後研究。 政府は手頃な価格を評価するためにプログラムのコスト計算も行う予定です。 ここでは CRCT のみを説明します。

CRCT の目的は以下のとおりです: 生後 0 ～ 11 か月の小児の年齢に応じた定期ワクチン接種率に対する SMS 介入の影響を評価することです。

方法。介入。

舞台: ケビ州は、ナイジェリアの 37 州の 1 つで、人口は 440 万人、毎年 18 万人の新生児が生まれると推定されています。 国の北西部に位置するケビには 21 の LGA があり、さらに 225 の区に分かれています。 各病棟に 1 ～ 3 の保健施設。

システム: このプロジェクトでは、SMS プラットフォームである予防接種リマインダーおよび情報 SMS システム (IRISS) を開発し、連絡先の登録、連絡先データベースの管理、メッセージの調整、スケジュール設定、送信、および送信されたメッセージの追跡を行います。 SMS メッセージは次の 3 つの方法で送信されます。

メッセージのターゲット: 概要で前述したように、プロジェクトは介入 LGA のアクティブな電話ユーザーに一般的な SMS ブロードキャストを送信し、コミュニティ リーダーおよびメッセージをオプトインする他のコミュニティ メンバーにターゲットを絞ったメッセージを送信し、個別にリマインダーを送信します。メッセージをオプトインした乳児の保護者に、子供の予防接種日とクリニックのスケジュールを送信します。 SMS メッセージは、2019 年 6 月から 2020 年 3 月までの 9 か月間にわたって展開されます。

リーダー、コミュニティのゲートキーパー、コミュニティのボランティア、医療従事者、介入対象の LGA に住む介護者を含むすべての個人は、以下の基準を満たしていれば、制限なく IRISS 電子レジストリに登録する資格があります。電話;地域レベルの伝統的指導者（マイ・ウングワ）と宗教指導者（イマーム）に的を絞ったメッセージの場合 - 電話を持っているか、電話にアクセスできる。介護者の場合 - ワクチン接種年齢の子供 (生後 12 か月未満) がおり、電話または電話へのアクセスを持っており、現在介入地域に居住しています。

14 の介入 LGA のコミュニティ リーダーの数、電話所有率、および普及レベルの仮定に基づいて、約 7,000 人の従来のリーダー、1,000 人のリーダー、および 72,000 人の保護者が IRISS に登録すると予測され、IRISS は登録者数は延べ80,000人。 72,000 人の新生児の親が登録すると予測されているのは、介入対象の地方自治体で毎年生まれる 360,000 人の乳児の親の 20% がこのサービスを利用するとの仮定に基づいています。

メッセージ。 規範的、教育的、情報的、動機付け的な 4 種類のメッセージが送信されます。 予防接種スケジュールのリマインダーも送信されます。

IRISSの宣伝: IRISSについて地域リーダーの意識を高め、必要に応じて介護者がオプトインできるようRI提供者の能力を高めるため、この研究は政府が展開している地域連携戦略(CES)を活用する。 この戦略は、新生児の登録、ワクチン接種を受けた子どものデータの照合、地域社会と医療施設の記録の比較、ワクチン接種を怠った子どもの追跡調査に従来の指導者を巻き込むことを目的としている。 州の予防接種担当官は、伝統的な指導者のはしごの頂点に立つ首長から最下位のマイ・ウングワまで、一連の感作会議を実施する。 この CES は、政府関係者によって介入および統制 LGA の両方で実施さ​​れますが、違いは、IRISS 増感モジュールが介入分野でのみ提示されることです。 特にプロジェクトの制御を超えた形で情報がソーシャルメディア上で一般大衆に共有された場合、健康情報を求めて IRISS に登録するための広告が地方自治体の管理にまで波及する可能性があります。 これが起こり、統制地方自治体の個人がメッセージを期待して IRISS に登録すると、手洗いの重要性に関する一般的なメッセージを受け取ることになります。 これは、SMS メッセージが宣伝されているのに送信されなかったと人々が感じた場合に、プログラムへの信頼を失うことを避けるためです。

評価 - CRCT クラスターは、州の次に下位の行政単位である LGA として定義されました。 大規模に実施するという目標に沿って、ケビ州の 21 の地方自治体すべてに参加資格がありました。 21 個のクラスター (LGA) は、2 つの並列アーム間の有意な差を検出するのに十分な検出力を維持しながら、介入を受ける LGA の数を最大化するために 2:1 の比率でランダムに割り当てられました。 介入アーム (14 の LGA) は、予防接種に関するスケジュールされた SMS メッセージと応答 SMS メッセージの両方を受信します。 コントロール アーム (7 つの LGA) は、一部の個人が IRISS に誤って登録しない限り、SMS 介入を受信しないように設計されており、その場合、それらの個人のみが手洗いに関する 1 回限りのメッセージを受信します。

ランダム化は、https://github.com/ejgreene/ccr-sas からアクセスできるマクロを使用して、層別共変量制約のないランダム化で実行されます。 各 LGA の複数の割り当てを 3 つのグループのいずれかに生成します。 共変量は次のとおりです: 電話の所有/アクセス (連続変数) - 携帯電話を所有する人口の割合。対象人口 (連続変数) - 0 ～ 11 か月の子供の数。予防接種率 (連続変数) - 年齢に応じて適切にワクチン接種を受けた 0 ～ 11 か月の小児の割合。首長国連邦 (首長国ごとに 4 つのバイナリ変数。LGA がその首長国内にある場合、変数は 1 に等しく、そうでない場合は 0 に等しくなります)。

各 LGA は 3 つのグループのいずれかに割り当てられ、このプロセスが 100,000 回繰り返されます。 2:1 の比率を達成するには、後で 2 つのグループを組み合わせて介入群を形成し、3 番目のグループを制御群とします。 100,000 の割り当てごとに、各共変量のグループ内平均が計算され、州全体の共変量平均と比較されます。 グループの共変量平均が状態の共変量平均の 30% に該当する割り当ては保持され、そうでない場合は破棄されます。 エミレーツ変数に使用される基準は、グループのサイズの差が 1 LGA を超えてはいけないということです。

適格な割り当てが生成されたら、次のステップは透明性のある公開抽選を実施することです。 州のプライマリ・ヘルスケア開発局の関係者が集まる会議で、ボランティアは資格を持った人の中から割り当てを 1 つランダムに選択するよう求められます。 たとえば、200 の割り当てが基準を満たした場合、1 ～ 200 の乱数が www.numbergenerator.org から生成されます。 次に、生成された番号に対応する割り当てが行われます。 次に、選択された割り当てのグループは、3 人のボランティアに不透明な黒い袋から介入 1、介入 2、およびコントロールというラベルの付いた 3 つのボールを描かせることによって、介入またはコントロールのいずれかに割り当てられます。 介入 1 および 2 が割り当てられたグループは、1 つの介入アームに折りたたまれます。

サンプル サイズ: CRCT では、サンプル サイズはクラスターの数と各クラスター内の回答者の両方に依存します。 この調査では、クラスターの数は 21 の LGA で、14 の介入 LGA と 7 の制御 LGA があります。 同様に、調査チームが影響を評価するために活用する予定のロット品質保証調査 (LQAS) における各自治体の回答者数は 60 人に固定されています。 LQAS は政府によって四半期ごとに実施されます。 サンプルサイズが固定されている場合、クラスターレベルで主要結果の有意な差異を検出する研究の検出力は次のように計算されました。

各地方自治体から合計 60 世帯がサンプリングされます。 1世帯につき1人の乳児が、保護者を通じて面接を受けることになる。 総数回答者の数は 21*60 = 1,260 です。 21 クラスターの 2:1 の割り当て比率に基づいて、州の年齢に応じて適切にワクチン接種を受けた乳児のベースライン率 12% は、9 か月の介入後に介入群で 30% に増加すると想定され、設計効果は 3、タイプ1 エラーは 5%、片側テスト。この研究には、介入 LGA と対照 LGA 間の 18% の差を検出する検出力が 99% あります。