Tunatar da ni。免疫提醒和信息短信系统（IRISS） (IRISS)

背景和理由：

疫苗是当今公共卫生领域最有效和最具成本效益的干预措施之一。 但疫苗的好处并未惠及所有儿童，尤其是在尼日利亚。 2016 年全国免疫覆盖率调查 (NICS) 报告称，全国只有 33% 的 12-23 个月大的儿童接种了第三剂五价疫苗。 此外，多达 40% 的儿童在两岁时接受了常规免疫 (RI) 计划的零剂量疫苗，被排除在“服务网格”之外。 即使在有机会的儿童中，保留和利用的情况也很差；多达 31% 的儿童在接受第一剂五价疫苗后辍学。 他们不会回来完成系列中的第三剂。

在 2016 年 NICS 中，与缺乏知识相关的障碍是疫苗接种不足儿童的父母最常提到的障碍。 在尼日利亚，RI 通过在卫生诊所举行的固定会议和社区的外展会议提供。 为完成 RI 时间表，看护人需要在孩子出生后的第一年主动将婴儿带到服务地点总共 5 次。 多达 42% 的父母将不了解疫苗的重要性、不了解疫苗接种时间表或不认识到寻求疫苗接种服务的必要性等知识缺陷作为不给孩子接种疫苗的原因。 寻求 RI 服务的自满情绪可能与一些家长错误地认为在根除脊髓灰质炎运动期间为他们的孩子挨家挨户接种疫苗（口服脊髓灰质炎疫苗）可以为他们的孩子提供他们需要的所有疫苗有关。 信心不足、不方便的诊所时间表和地点也可能突显​​出对 RI 服务的需求不足。

健康信念模型和计划行为理论提供了一个组织框架来阐明知识、感知、主观规范、自我效能和行动线索如何影响行为意图和行动。 基于这一理论，该团队确定，短信系统 (SMS) 消息和提醒可以提供三重目的，即提供信息、塑造主观规范和提示护理人员采取行动。

研究调查人员假设，向社区领导提供有关免疫服务的积极且可操作的信息将提高他们对疫苗价值的理解，并为他们提供事实以推动社区中有关疫苗接种的讨论。 这些关于疫苗接种的讨论将使人们对其重要性达成共识，增加对它的支持，并在社区中建立更积极的规范。 此外，如果当地诊所的疫苗接种时间表通过短信发送给社区领导，然后他们要求镇上的播音员在社区内宣布接种时间，这可能会成为疫苗适龄儿童父母采取行动的线索。 同样，有针对性地提醒家长孩子的疫苗接种截止日期和健康中心的时间表，将促使他们及时采取行动为孩子寻求疫苗接种服务。

短信提醒提高疫苗接种率和覆盖率的证据是有力的，然而，这些研究大多来自小型研究环境，这些环境具有严格控制和资源充足的项目基础设施。 在像凯比这样的农村和低覆盖率环境中大规模实施短信和提醒干预的可行性，将通过使用现有的政府免疫提供者和管理人员将干预整合到 RI 服务中来测试。

这是一项混合方法研究，包括一个定性部分（形成性研究）以了解背景、测试信息和改进干预策略，以及一个定量部分（评估性研究）以评估干预对免疫接种的影响，随机分组对照试验 (CRCT)，涵盖所有 LGA，并在一个前哨 LGA 中进行补充前后研究。 还将对该计划进行成本核算，以评估政府的负担能力。 这里只描述 CRCT。

CRCT 的目标是：评估 SMS 干预措施对 0-11 月龄儿童常规疫苗接种适龄率的影响。

方法。干预。

背景：凯比州是尼日利亚 37 个州之一，估计人口为 440 万，每年有 180,000 名新生儿。 Kebbi 位于该国西北部，拥有 21 个 LGA，进一步划分为 225 个选区。 每个病区1～3个卫生设施。

系统：该项目将开发短信平台，即免疫提醒和信息短信系统 (IRISS)，以注册联系人、管理联系人数据库以及协调、安排和发送消息，以及跟踪发送的消息。 SMS 消息将以三种方式发送：

消息目标：如上文摘要所述，该项目将向干预 LGA 中的活跃电话用户发送一般 SMS 广播，向选择接收消息的社区领导和其他社区成员发送有针对性的消息，以及个性化提醒将孩子的疫苗接种日期和诊所时间表提供给选择接收消息的婴儿的父母。 SMS 消息将在 2019 年 6 月至 2020 年 3 月的 9 个月内部署。

所有个人，包括领导、社区看门人、社区志愿者、卫生工作者和居住在干预 LGA 中的护理人员，如果满足以下条件，都将有资格不受限制地注册到 IRISS 电子注册表： 对于公共广播 - 有一个活跃的电话;向社区一级的传统 (Mai-unguwas) 和宗教领袖 (Imams) 发送有针对性的信息 - 拥有一部电话或可以使用一部电话；对于看护人 - 有一个疫苗接种年龄的孩子（小于 12 个月大），有电话或可以使用电话，并且目前居住在干预区。

根据 14 个干预 LGA 中社区领导的数量、电话拥有率和对吸收水平的假设，预计约有 7,000 名传统领导、1,000 名潜在客户和 72,000 名家长将参加 IRISS，使其成为共有 80,000 名注册者。 预计 72,000 名新生儿父母的注册人数是基于以下假设：每年在干预 LGA 中出生的 360,000 名婴儿的父母中有 20% 将接受该服务。

消息。 将发送四种类型的消息：规范性、教育性、信息性和激励性。 还将发送疫苗接种时间表提醒。

广告 IRISS：为了提高社区领导对 IRISS 的认识，并建立 RI 提供者的能力以协助看护人在需要时选择加入，该研究将利用政府推出的社区参与战略 (CES)。 该战略旨在让传统领导人参与新生儿登记、核对儿童接种疫苗的数据、比较社区和卫生设施记录以及跟踪错过疫苗剂量的儿童。 州免疫官员将从传统领导阶梯顶端的埃米尔到最底层的 Mai-unguwas 举行一系列的宣传会议。 该 CES 将由政府官员在干预和控制 LGA 中实施，不同之处在于 IRISS 宣传模块将仅在干预区域呈现。 注册 IRISS 以获取健康信息的广告很可能会溢出来控制 LGA，尤其是当公众以超出项目控制的方式在社交媒体上共享信息时。 如果发生这种情况，并且来自控制 LGA 的个人注册到 IRISS 并期待收到消息，他们将收到有关洗手重要性的一般消息。 这是为了避免人们失去对该程序的信任，如果他们觉得 SMS 消息被宣传但没有发送。

评估 - CRCT 集群被定义为 LGA，即州以下的下一级行政单位。 根据大规模实施的目标，Kebbi 州的所有 21 个 LGA 都有资格参与。 21 个集群 (LGA) 以 2:1 的比例随机分配，以最大限度地增加接受干预的 LGA 数量，同时保持足够的功效来检测两个平行臂之间的有意义的差异。 干预部门（14 个 LGA）将接收有关免疫的预定和响应 SMS 消息。 控制臂（7 个 LGA）设计为不接收 SMS 干预，除非某些人错误地在 IRISS 中注册，然后只有这些人收到一条关于洗手的一次性消息。

随机化将通过非分层协变量约束随机化使用可从以下网址访问的宏来完成：https://github.com/ejgreene/ccr-sas 将每个 LGA 生成多个分配到三个组中的一个。 协变量是：电话拥有/使用（连续变量）- 拥有移动电话的人口百分比；目标人口（连续变量）- 0-11 个月的儿童人数；免疫覆盖率（连续变量）- 0-11 个月的儿童适当接种疫苗的百分比；酋长国（每个酋长国有 4 个二元变量，如果 LGA 位于该酋长国，则变量等于 1，否则为 0）。

每个 LGA 将被分配到三个组中的一个，并且该过程重复 100,000 次。 为了达到 2:1 的比例，两组将在稍后合并形成干预组，而第三组成为控制组。 对于 100,000 个分配中的每一个，将计算每个协变量的组内平均值，并将其与总体状态协变量平均值进行比较。 组的协变量均值下降到状态协变量均值的 30% 的分配将被保留，否则将被丢弃。 用于酋长国变量的标准是各组的规模差异不能超过 1 LGA。

一旦产生符合条件的分配，下一步就是进行透明和公开的抽奖。 在州初级卫生保健发展机构的利益相关者会议上，将要求一名志愿者从符合条件的分配中随机选择一个分配。 例如，如果 200 个分配符合标准，将从 1 到 200 的随机数将从 www.numbergenerator.org 生成。 然后进行与生成的号码相对应的分配。 接下来，通过让三名志愿者从不透明的黑色袋子中抽出三个标记为干预 1、干预 2 和控制的球，将选定分配中的组分配到干预组或控制组。 分配干预 1 和 2 的组将合并为一个干预组。

样本量：在 CRCT 中，样本量取决于集群的数量和每个集群中的受访者数量。 在这项研究中，集群的数量是 21 个 LGA，其中 14 个干预 LGA 和 7 个控制 LGA。 同样，研究团队计划用来评估影响的批次质量保证调查 (LQAS) 中每个 LGA 的受访者数量固定为 60。 LQAS 由政府每季度进行一次。 给定固定的样本量，研究在集群水平上检测主要结果有意义差异的功效计算如下：

每个 LGA 总共抽取 60 个家庭样本。 每户一名婴儿将通过他们的看护人接受采访。 总数受访者人数为 21*60 =1,260。 根据 21 个集群的 2:1 分配比例，假设在干预 9 个月后，干预组的基线率为 12% 的婴儿适当接种疫苗，干预组增加到 30%，设计效果为 3，类型1 误差为 5%，属于单方面测试；该研究有 99% 的功效来检测干预和对照 LGA 之间 18% 的差异。