Tunatar da ni. Immuniseringspåminnelse- och informations-sms-systemet (IRISS) (IRISS)

Bakgrund och motivering:

Vacciner är en av de mest effektiva och kostnadseffektiva insatserna som finns tillgängliga för folkhälsan idag. Men fördelarna med vacciner når inte alla barn, särskilt i Nigeria. 2016 års National Immunization Coverage Survey (NICS) rapporterar att endast 33 % av barn i åldern 12-23 månader fick den tredje dosen av det femvärda vaccinet nationellt. Dessutom hade så mycket som 40 % av barnen nolldoser av vaccin från det rutinmässiga immuniseringsprogrammet (RI) vid två års ålder, efter att ha lämnats utanför "servicenätet". Även bland barn som har tillgång, är kvarhållande och utnyttjande dåligt; så mycket som 31 % av barnen som fick sin första femvärda vaccindos hoppar av. De återvänder inte för att slutföra den tredje dosen i serien.

I NICS 2016 var barriärer relaterade till bristande kunskap de barriärer som oftast citerades av föräldrar till undervaccinerade barn. I Nigeria levereras RI genom fasta sessioner på hälsokliniker och uppsökande sessioner i samhällena. För att slutföra RI-schemat måste vårdgivare proaktivt ta sina spädbarn till serviceplatserna totalt 5 gånger under barnets första levnadsår. Så mycket som 42 % av föräldrarna angav brister i kunskap som att de inte insåg vikten av vacciner, att de inte kände till schemat eller att de inte insåg behovet av att söka vaccinationstjänster som skäl för att inte vaccinera sina barn. Självbelåtenheten att söka RI-tjänster kan vara kopplad till vissa föräldrars felaktiga tro att dörr-till-dörr-vaccination av deras barn under polioutrotningskampanjer (med oralt poliovaccin) ger deras barn alla de vacciner de behöver. Lågt förtroende, obekväma klinikscheman och plats kan också understryka den dåliga efterfrågan på RI-tjänster.

Hälsomodellen och teorin om planerat beteende ger en organiserande ram för att artikulera hur kunskap, uppfattningar, subjektiva normer, self-efficacy och signaler till handling påverkar beteendeintention och handling. Baserat på denna teori identifierade teamet att meddelanden och påminnelser från Short Messaging System (SMS) kunde tjäna det trefaldiga syftet att tillhandahålla information, forma subjektiva normer och uppmana vårdgivare att agera.

Studieutredare antar att ge samhällsledare positiva och handlingskraftiga budskap om immuniseringstjänster kommer att förbättra deras förståelse för värdet av vacciner och ge dem fakta för att driva diskussioner om vaccination i samhället. Dessa diskussioner om vaccination kommer att resultera i en gemensam förståelse för dess betydelse, öka stödet för det och bygga större positiva normer om det i samhället. Dessutom, om vaccinationsscheman för lokala kliniker skickas till samhällsledarna via SMS, och de i sin tur ber sina kommuninkunnare att meddela sessionstiderna i samhället, kan detta fungera som ledtrådar till åtgärder för föräldrar till barn i vaccinåldern. På samma sätt kommer att ge riktade påminnelser till föräldrar om deras barns vaccinationsdatum och schemat för deras vårdcentral motivera deras snabba åtgärder för att söka vaccinationstjänster för sina barn.

Bevisen för att SMS-påminnelser förbättrar vaccinupptagning och täckning är stark, men de flesta av dessa studier kommer från små forskningsmiljöer med hårt kontrollerad och välförsedd programinfrastruktur. Möjligheten att implementera ett SMS-meddelande och påminnelse som detta, i stor skala och i en lantlig miljö med låg täckning som Kebbi, kommer att testas genom att integrera interventionen i RI-tjänster, med hjälp av befintliga statliga immuniseringsleverantörer och chefer.

Detta är en studie med blandade metoder som omfattar en kvalitativ komponent (formativ studie) för att förstå sammanhanget, testa budskapen och förfina interventionsstrategier, och en kvantitativ komponent (utvärderingsstudier) för att utvärdera effekten av interventionen på immuniseringsupptaget, med ett kluster randomiserat kontrollerad studie (CRCT), som täcker alla LGA, och en kompletterande före- och efterstudie, i en sentinel LGA. En kostnadsberäkning av programmet kommer också att göras för att utvärdera överkomlighet av regeringen. Endast CRCT beskrivs här.

Målet med CRCT är att: bedöma effekten av SMS-interventionerna på den åldersanpassade frekvensen av rutinvaccination bland barn i åldern 0-11 månader.

Metoder. Ingripandet.

Inställningen: Kebbi state, är en av de 37 delstaterna i Nigeria, med en uppskattad befolkning på 4,4 miljoner och 180 000 nyfödda varje år. Beläget i den nordvästra delen av landet, har Kebbi 21 LGAs vidare uppdelade i 225 avdelningar. Varje avdelning 1 till 3 hälsoinrättningar.

Systemet: Projektet kommer att utveckla SMS-plattformen, The Immunization Reminder and Information SMS System (IRISS), för att registrera kontakter, hantera kontaktdatabasen och koordinera, schemalägga och skicka meddelanden, samt spåra skickade meddelanden. SMS-meddelandena kommer att skickas på tre sätt:

Meddelandemålen: Som beskrivits ovan i sammanfattningen kommer projektet att skicka ut en allmän SMS-sändning till aktiva telefonanvändare i interventions-LGA:erna, riktade meddelanden till gemenskapsledare och andra gemenskapsmedlemmar som väljer att få meddelandena, och individuella påminnelser om ett barns vaccinationsdatum och klinikschema till föräldrar till spädbarn som väljer att få meddelandena. SMS-meddelandena kommer att distribueras under en period av 9 månader mellan juni 2019 och mars 2020.

Alla individer, inklusive leads, community gatekeepers, community-volontärer, hälsoarbetare och vårdgivare som bor i interventions-LGAs kommer att vara berättigade till registrering i IRISS e-register utan begränsningar om de uppfyller följande kriterier: för den offentliga sändningen - ha en aktiv telefon; för riktade budskap till traditionella (Mai-unguwas) och religiösa ledare (imamer) på samhällsnivå - ha en telefon eller tillgång till en; för vårdgivare - har ett barn i vaccinåldern (under 12 månaders ålder), har en telefon eller tillgång till en och för närvarande bor i insatsområdet.

Baserat på antalet samhällsledare i de 14 ingripande LGA:erna, telefonägargraden och ett antagande om nivån på upptaget, är prognosen att cirka 7 000 traditionella ledare, 1 000 ledare och 72 000 föräldrar kommer att registreras i IRISS vilket gör det till en totalt 80 000 inskrivna. Den beräknade registreringen av 72 000 föräldrar till nyfödda är baserad på ett antagande att 20 % av föräldrarna till de 360 ​​000 barn som föds årligen i interventions-LGA:erna kommer att använda tjänsten.

Meddelanden. Fyra typer av meddelanden kommer att skickas: normativa, pedagogiska, informativa och motiverande. Påminnelser om vaccinationsschema kommer också att skickas.

Reklam IRISS: För att göra samhällsledare medvetna om IRISS och bygga upp RI-leverantörers kapacitet att hjälpa vårdgivare att välja in, när det behövs, kommer studien att utnyttja en strategi för samhällsengagemang (CES) som rullas ut av regeringen. Denna strategi syftar till att involvera traditionella ledare i registreringen av nyfödda, avstämning av data om barn som vaccinerats, jämföra gemenskaps- och hälsovårdsjournaler och uppföljning av barn som missat sina vaccindoser. De statliga immuniseringsofficerarna kommer att genomföra en kaskad av sensibiliseringsmöten från emirerna överst på den traditionella ledarstegen till Mai-unguwas på den lägsta stegen. Denna CES kommer att implementeras i både interventions- och kontroll-LGA:er av regeringstjänstemän, skillnaden är att IRISS-sensibiliseringsmodulen endast kommer att presenteras i interventionsområdena. Det är troligt att annons för registrering i IRISS för hälsoinformation kan sprida sig till kontroll av LGA, särskilt om information delas av allmänheten på sociala medier på sätt utanför projektets kontroll. Om detta händer och individer från kontroll-LGA:er registrerar sig i IRISS och förväntar sig ett meddelande, kommer de att få ett allmänt meddelande om vikten av handtvätt. Detta för att undvika att människor tappar förtroendet för programmet, om de känner att sms har annonserats men inte skickats.

Utvärdering - CRCT-kluster definierades som LGA, nästa lägre administrativa enhet under staten. I linje med målet att implementera i stor skala, var alla 21 LGA i delstaten Kebbi kvalificerade att delta. De 21 klustren (LGA) tilldelades slumpmässigt i ett 2:1-förhållande för att maximera antalet LGA:er som tar emot interventionen samtidigt som de bibehåller tillräcklig kraft för att upptäcka meningsfull skillnad mellan de två parallella armarna. Interventionsarmen (14 LGA) ska ta emot både schemalagda och responsiva SMS-meddelanden vid immunisering. Kontrollarmen (7 LGA) är designad för att inte ta emot någon SMS-intervention, såvida inte vissa individer registrerade sig felaktigt i IRISS, då fick endast de individerna ett engångsmeddelande om handtvätt.

Randomisering kommer att åstadkommas med icke-stratifierad kovariat-begränsad randomisering med hjälp av ett makro tillgängligt från: https://github.com/ejgreene/ccr-sas att generera flera tilldelningar av varje LGA i en av tre grupper. Kovariaterna är: telefonägande/åtkomst (kontinuerlig variabel) - % av befolkningen med mobiltelefoner; målpopulation (kontinuerlig variabel) - antal barn 0-11 månader; immuniseringstäckning (kontinuerlig variabel) - % av barn 0-11 månader lämpligt vaccinerade för ålder; emirat (4 binära variabler för varje emirat där variabeln är lika med 1 om LGA är i det emiratet och 0 annars).

Varje LGA kommer att tilldelas en av tre grupper, och processen upprepas 100 000 gånger. För att uppnå förhållandet 2:1 kommer två grupper att kombineras senare för att bilda interventionsarmen, medan den tredje blir kontrollarmen. För var och en av de 100 000 tilldelningarna kommer medelvärdet inom gruppen för varje kovariat att beräknas och jämföras med det övergripande tillståndets kovariatmedelvärde. De allokeringar där gruppernas kovariatmedel sjunker med 30 % av statens kovariatmedelvärde kommer att behållas, annars kasseras de. Kriterierna som används för emiratvariablerna är att grupperna inte kunde skilja sig åt i storlek med mer än 1 LGA.

När de kvalificerande tilldelningarna har genererats är nästa steg att genomföra en transparent och offentlig lottning. Vid ett möte med intressenter från den statliga utvecklingsmyndigheten för primärvård kommer en volontär att uppmanas att slumpmässigt välja en tilldelning av de som kvalificerade sig. Till exempel, om 200 tilldelningar uppfyllde kriterierna kommer ett slumpmässigt tal från 1 till 200 att genereras från www.numbergenerator.org. Tilldelningen som motsvarar det genererade numret tas sedan. Därefter tilldelas grupperna i den valda tilldelningen till antingen intervention eller kontroll genom att tre frivilliga drar tre bollar märkta - intervention 1, intervention 2 och kontroll från en ogenomskinlig svart påse. Grupperna som tilldelas intervention 1 och 2 kommer att kollapsa till en interventionsarm.

Urvalsstorlek: I en CRCT beror urvalsstorleken på både antalet kluster och av respondenter inom varje kluster. I denna studie är antalet kluster 21 LGA med 14 interventions- och 7 kontroll-LGA. På samma sätt är antalet svarande per LGA i Lot Quality Assurance Surveys (LQAS) som studieteamet planerar att utnyttja för att bedöma effekten, fastställt till 60. LQAS genomförs av regeringen kvartalsvis. Givet en fast urvalsstorlek beräknades studiens förmåga att upptäcka en meningsfull skillnad i det primära resultatet på klusternivå enligt följande:

Totalt 60 hushåll kommer att provtas från varje LGA. Ett spädbarn per hushåll kommer att intervjuas genom sina vårdgivare. Totalt nr. av respondenterna är 21*60 =1 260. Baserat på tilldelningsförhållandet 2:1 för de 21 klustren, antog en baslinjefrekvens på 12 % av spädbarn som är lämpligt vaccinerade för ålder i staten, en ökning till 30 % i interventionsarmen efter 9 månaders intervention, en designeffekt på 3, typ 1 fel på 5 %, ett ensidigt test; studien har 99 % förmåga att upptäcka en skillnad på 18 % mellan interventions- och kontroll-LGA.