Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тунатар да ни. Система напоминаний и информационных SMS о вакцинации (IRISS) (IRISS)

6 октября 2022 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Оценка SMS-сообщений для формирования спроса на иммунизацию в Нигерии

В 2016 г. только 33% нигерийских детей в возрасте 12–23 месяцев были привиты 3-й дозой пентавалентной вакцины. Недостаток знаний был основной причиной отказа от вакцинации. Чтобы преодолеть этот пробел в знаниях, в рамках этого проекта «Тунатар да ни» будут доставляться целевые текстовые сообщения лидерам сообщества и индивидуальные текстовые сообщения родителям и опекунам в штате Кебби на северо-западе Нигерии, штате с очень низким охватом иммунизацией (19% пентаграммы). 3 охват в 2018 году).

Эти текстовые сообщения, также известные как сообщения системы коротких сообщений (SMS), будут управляться, планироваться и отправляться из специально созданной облачной системы напоминаний и информационных SMS-сообщений (IRISS). Сообщения будут развернуты тремя способами:

  1. Общая рассылка сообщений о важности иммунизации всем активным абонентам мобильной связи в районе вмешательства.
  2. Целевые образовательные, информационные, нормативные и мотивационные сообщения об иммунизации и напоминания о расписании местных клиник иммунизации для членов сообщества, которые добровольно зарегистрировались в IRISS для получения этих сообщений, а также для традиционных и религиозных лидеров, которые затем делятся этой информацией со своими сообществами.
  3. Индивидуальные напоминания о сроках вакцинации ребенка и расписании местной клиники для родителей, которые добровольно зарегистрировали информацию о своем ребенке в IRISS, чтобы получать эти напоминания.

Исследователи предполагают, что предоставление лидерам сообщества положительных и действенных сообщений о службах иммунизации улучшит их понимание ценности вакцин и предоставит им факты для стимулирования дискуссий, создания позитивных норм и повышения приемлемости вакцинации. Предоставление родителям адресных напоминаний о сроках вакцинации их детей и графике их местных клиник вакцинации будет мотивировать их своевременные действия по поиску услуг по вакцинации для своих детей.

Вмешательство будет оцениваться с использованием кластерного рандомизированного контролируемого исследования с двумя группами. Будут задействованы все 21 район местного самоуправления (LGA) в штате Кебби. Исходя из соотношения 2:1, 14 LGA будут случайным образом назначены для получения SMS-вмешательства, а 7 LGA будут служить в качестве контроля.

Первичным показателем результата будет доля детей в возрасте 0–11 месяцев, вакцинированных в соответствии с возрастом. Данные для сравнения этого результата между интервенционной и контрольной группами будут получены из ежеквартальных опросов по обеспечению качества партий, проводимых правительством Нигерии.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория и обоснование:

В настоящее время вакцины являются одним из наиболее эффективных и рентабельных вмешательств, доступных для общественного здравоохранения. Но преимущества вакцин распространяются не на всех детей, особенно в Нигерии. По данным Национального обследования охвата иммунизацией (NICS) 2016 г., только 33% детей в возрасте 12–23 месяцев получили третью дозу пентавалентной вакцины на национальном уровне. Кроме того, целых 40% детей получили нулевую дозу вакцины от программы плановой иммунизации (RI) к возрасту двух лет, будучи исключенными из «сетки обслуживания». Даже среди детей, у которых есть доступ, удержание и использование неудовлетворительны; до 31% детей, получивших первую дозу пентавалентной вакцины, выбывают из нее. Они не возвращаются, чтобы завершить третью дозу в серии.

В NICS 2016 барьеры, связанные с недостатком знаний, были наиболее часто упоминаемыми барьерами родителями недостаточно вакцинированных детей. В Нигерии РИ проводится посредством фиксированных занятий в медицинских клиниках и выездных занятий в сообществах. Для выполнения графика реконвалесценции лица, осуществляющие уход, должны активно возить своих младенцев в пункты обслуживания в общей сложности 5 раз в течение первого года жизни ребенка. Целых 42% родителей указали на дефицит знаний, например, на непонимание важности вакцин, незнание графика вакцинации или непонимание необходимости обращения за услугами по вакцинации в качестве причин, по которым они не вакцинируют своих детей. Самоуспокоенность в обращении за услугами РИ может быть связана с ошибочным мнением некоторых родителей о том, что вакцинация их детей от двери к двери во время кампаний по ликвидации полиомиелита (пероральной вакциной против полиомиелита) обеспечивает их детей всеми необходимыми вакцинами. Низкий уровень достоверности, неудобное расписание и расположение клиник также могут подчеркивать низкий спрос на услуги RI.

Модель убеждений в отношении здоровья и теория запланированного поведения обеспечивают организующую основу для формулирования того, как знания, восприятие, субъективные нормы, самоэффективность и сигналы к действию влияют на поведенческие намерения и действия. Основываясь на этой теории, команда определила, что сообщения и напоминания системы коротких сообщений (SMS) могут служить тройной цели: предоставлять информацию, формировать субъективные нормы и побуждать лиц, осуществляющих уход, к действию.

Исследователи предполагают, что предоставление лидерам сообществ позитивных и действенных сообщений о службах иммунизации улучшит их понимание ценности вакцин и предоставит им факты для стимулирования дискуссий о вакцинации в сообществе. Эти дискуссии о вакцинации приведут к общему пониманию ее важности, увеличат ее поддержку и создадут более позитивные нормы в отношении вакцинации в обществе. Кроме того, если графики вакцинации для местных клиник отправляются руководителям сообществ через SMS, а они, в свою очередь, просят своих городских дикторов объявить время сеансов в сообществе, это может послужить сигналом к ​​действию для родителей детей вакцинированного возраста. Аналогичным образом, предоставление адресных напоминаний родителям о сроках вакцинации их детей и расписании их медицинских центров будет мотивировать их своевременные действия по поиску услуг по вакцинации для своих детей.

Доказательства того, что SMS-напоминания улучшают охват вакцинацией и охват, убедительны, однако большинство этих исследований проводится в небольших исследовательских учреждениях с жестко контролируемой и хорошо обеспеченной ресурсами программной инфраструктурой. Возможность внедрения подобных SMS-сообщений и напоминаний в больших масштабах и в сельской местности с низким уровнем охвата, таких как Кебби, будет проверена путем интеграции вмешательства в службы RI с использованием существующих государственных поставщиков и менеджеров по иммунизации.

Это исследование с использованием смешанных методов, включающее качественный компонент (формирующее исследование) для понимания контекста, проверки сообщений и уточнения стратегий вмешательства, а также количественный компонент (оценочные исследования) для оценки воздействия вмешательства на охват иммунизацией с рандомизированным кластером контролируемое исследование (CRCT), охватывающее все LGA, и дополнительное исследование «до и после» в одном дозорном LGA. Стоимость программы также будет сделана для оценки доступности для правительства. Здесь описывается только CRCT.

Цель CRCT состоит в том, чтобы: оценить влияние вмешательств SMS на соответствующие возрасту показатели плановой вакцинации среди детей в возрасте 0–11 месяцев.

Методы. Вмешательство.

Место действия: штат Кебби — один из 37 штатов Нигерии, в котором ежегодно проживает 4,4 миллиона человек и 180 000 новорожденных. Расположенный на северо-западе страны, Кебби имеет 21 LGA, которые далее разделены на 225 отделений. В каждой палате от 1 до 3 медицинских учреждений.

Система: В рамках проекта будет разработана SMS-платформа, Система напоминаний и информации о вакцинации (IRISS) для регистрации контактов, управления базой данных контактов и координации, планирования и отправки сообщений, а также отслеживания отправленных сообщений. SMS-сообщения будут отправлены тремя способами:

Цели сообщения: как описано выше в кратком изложении, проект будет рассылать общую SMS-рассылку активным пользователям телефонов в LGA вмешательства, целевые сообщения лидерам сообщества и другим членам сообщества, которые подписались на сообщения, а также индивидуальные напоминания о даты вакцинации ребенка и график работы клиники родителям младенцев, подписавшимся на получение сообщений. SMS-сообщения будут развернуты в течение 9 месяцев с июня 2019 года по март 2020 года.

Все лица, в том числе Лиды, привратники сообщества, волонтеры сообщества, медицинские работники и лица, осуществляющие уход, проживающие в LGA, где проводится вмешательство, будут иметь право на регистрацию в электронном реестре IRISS без ограничений, если они соответствуют следующим критериям: для общественного вещания - иметь активную телефон; для адресных сообщений традиционным (май-унгува) и религиозным лидерам (имамам) на уровне сообщества - иметь телефон или доступ к нему; для опекунов - иметь ребенка вакцинированного возраста (младше 12 месяцев), иметь телефон или доступ к нему и в настоящее время проживать в районе вмешательства.

Основываясь на количестве лидеров сообщества в 14 LGA, где проводится вмешательство, уровне владения телефонами и предположении об уровне использования, прогнозируется, что около 7000 традиционных лидеров, 1000 лидов и 72 000 родителей будут зарегистрированы в IRISS, что сделает его всего 80 000 абитуриентов. Прогнозируемый охват 72 000 родителей новорожденных основан на предположении, что 20% родителей из 360 000 младенцев, ежегодно рождающихся в рамках вмешательства LGA, будут пользоваться услугами.

Сообщения. Будет отправлено четыре типа сообщений: нормативные, образовательные, информационные и мотивационные. Также будут отправлены напоминания о графике вакцинации.

Реклама IRISS: Чтобы привлечь внимание лидеров сообщества к IRISS и нарастить потенциал поставщиков услуг RI, чтобы помочь лицам, осуществляющим уход, зарегистрироваться, когда это необходимо, в исследовании будет использоваться стратегия взаимодействия с сообществом (CES), внедряемая правительством. Эта стратегия направлена ​​на привлечение традиционных лидеров к регистрации новорожденных, сверке данных о вакцинированных детях, сравнению записей сообщества и медицинских учреждений, а также последующему наблюдению за детьми, пропустившими свои дозы вакцины. Государственные чиновники по иммунизации проведут каскад информационных встреч от эмиров на вершине традиционной лестницы руководства до май-унгува на низшей ступени. Эта CES будет реализована как в интервенционных, так и в контрольных LGA государственными чиновниками, разница в том, что модуль IRISS сенсибилизации будет представлен только в областях вмешательства. Вполне вероятно, что реклама о регистрации в IRISS для получения информации о здоровье может распространиться на контроль LGA, особенно если общественность распространяется информацией в социальных сетях способами, не зависящими от проекта. Если это произойдет, и лица из контрольных LGA зарегистрируются в IRISS, ожидая сообщения, они получат общее сообщение о важности мытья рук. Это делается для того, чтобы люди не потеряли доверие к программе, если они считают, что SMS-сообщения рекламировались, но не отправлялись.

Оценка - Кластеры CRCT были определены как LGA, следующая нижестоящая административная единица после штата. В соответствии с целью масштабного внедрения все 21 LGA в штате Кебби имели право участвовать. 21 кластер (LGA) был случайным образом распределен в соотношении 2:1, чтобы максимизировать количество LGA, получающих вмешательство, при сохранении достаточной мощности для обнаружения значимых различий между двумя параллельными плечами. Группа вмешательства (14 LGA) должна получать как запланированные, так и ответные SMS-сообщения об иммунизации. Группа управления (7 LGA) предназначена для того, чтобы не получать SMS-вмешательства, за исключением случаев, когда некоторые лица ошибочно зарегистрировались в IRISS, тогда только эти лица получили одноразовое сообщение о мытье рук.

Рандомизация будет выполняться с помощью нестратифицированной рандомизации с ограничениями по ковариатам с использованием макроса, доступного по адресу: https://github.com/ejgreene/ccr-sas. для генерации нескольких распределений каждого LGA в одну из трех групп. Ковариатами являются: владение/доступ к телефону (непрерывная переменная) – % населения с мобильными телефонами; целевая группа (непрерывная переменная) - количество детей в возрасте 0-11 месяцев; охват иммунизацией (непрерывная переменная) - % детей в возрасте 0-11 месяцев, вакцинированных в соответствии с возрастом; эмират (4 двоичные переменные для каждого эмирата, где переменная равна 1, если LGA находится в этом эмирате, и 0 в противном случае).

Каждый LGA будет отнесен к одной из трех групп, и процесс будет повторяться 100 000 раз. Для достижения соотношения 2:1 две группы позже будут объединены в группу вмешательства, а третья станет контрольной группой. Для каждого из 100 000 распределений будет рассчитано среднее значение внутри группы для каждой ковариаты и сравнено со средним значением ковариаты общего состояния. Распределения, в которых средние ковариаты групп падают на 30% среднего ковариата состояния, будут сохранены, в противном случае они будут отброшены. Критерий, используемый для переменных эмирата, заключается в том, что группы не могут отличаться по размеру более чем на 1 LGA.

После того, как будут сформированы квалификационные распределения, следующим шагом будет проведение прозрачного и публичного розыгрыша. На встрече заинтересованных сторон из государственного агентства по развитию первичной медико-санитарной помощи добровольца попросят случайным образом выбрать одно распределение из тех, которые соответствуют требованиям. Например, если 200 распределений соответствуют критериям, на сайте www.numbergenerator.org будет сгенерировано случайное число от 1 до 200. Затем берется распределение, соответствующее сгенерированному числу. Затем группы в выбранном распределении назначаются либо для вмешательства, либо для контроля, при этом трое добровольцев вытягивают из непрозрачного черного мешка три шарика с надписью - вмешательство 1, вмешательство 2 и контроль. Группы, которым назначено вмешательство 1 и 2, будут объединены в одну группу вмешательства.

Размер выборки: в CRCT размер выборки зависит как от количества кластеров, так и от респондентов в каждом кластере. В этом исследовании количество кластеров составляет 21 LGA с 14 интервенционными и 7 контрольными LGA. Точно так же количество респондентов на LGA в опросах по обеспечению качества лотов (LQAS), которые исследовательская группа планирует использовать для оценки воздействия, зафиксировано на уровне 60. LQAS проводятся правительством ежеквартально. При фиксированном размере выборки способность исследования обнаруживать значимую разницу в первичном результате на уровне кластера рассчитывалась следующим образом:

Всего будет отобрано 60 домохозяйств из каждого местного самоуправления. Один младенец на домохозяйство будет опрошен через своих опекунов. Общее количество респондентов составляет 21*60=1260. Исходя из соотношения распределения 21 кластера 2:1, базовый уровень 12% младенцев, надлежащим образом вакцинированных по возрасту в штате, предполагаемое увеличение до 30% в группе вмешательства после 9 месяцев вмешательства, расчетный эффект 3, тип 1 ошибка 5%, односторонний тест; исследование имеет мощность 99% для обнаружения разницы в 18% между интервенционным и контрольным LGA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kebbi State
      • Birnin Kebbi, Kebbi State, Нигерия
        • State Primary Health Care Development Agency

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Общая трансляция: активные владельцы телефонов, проживающие в пределах 14 интервенционных LGA.
  • Целевая трансляция: лидеры сообщества или другие лица, которые:

    • владеете или имеете доступ к телефону
    • живут в пределах 14 интервенционных LGA.
  • Индивидуальная трансляция: родители или опекуны детей в возрасте 0–11 месяцев, которые:

    • владеть телефоном или иметь доступ к телефону
    • жить в пределах 14 интервенционных LGA

Критерий исключения:

  • Отсутствие владения или доступа к телефону, который может принимать текстовые сообщения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 14 Вмешательство LGA
Различные целевые бенефициары будут получать широковещательные, целевые и индивидуальные SMS-сообщения об иммунизации.
Правительство проведет серию информационно-просветительских встреч с традиционными лидерами на всех уровнях, чтобы продвигать списки новорожденных (регистрация рождений), сверку статуса вакцинации ребенка и отслеживание неплательщиков (домашнее наблюдение за детьми, которые пропустили свои дозы вакцины) по состоянию здоровья. провайдеры и лидеры сообщества
Модуль для рекламы и демонстрации того, как люди могут подписаться на IRISS для получения сообщений, будет включен в информационно-просветительские собрания по вовлечению сообщества.
Общая рассылка SMS-сообщений о важности иммунизации всем активным абонентам мобильных телефонов в LGA вмешательства
Традиционные и религиозные лидеры, у которых есть телефон или доступ к телефону и которые зарегистрированы в IRISS, будут получать SMS-сообщения о расписании сеансов иммунизации в медицинских учреждениях в своих общинах, чтобы они могли распространять информацию через своих городских дикторов для информирования родителей и опекуны. Например, «В клинике Риба завтра с 8:00 до 14:00 проводится вакцинация. Пожалуйста, отведите туда своего ребенка, чтобы сделать ему прививку, и посоветуйте своим соседям сделать прививку своим детям».
Традиционные и религиозные лидеры, которые владеют телефоном или имеют доступ к нему и зарегистрированы в IRISS, будут получать SMS-сообщения об иммунизации, чтобы делиться ими с членами сообщества. Категории сообщений: 1) Образовательные сообщения, которые предоставляют факты и расширяют знания, например. «Вы слышали о вакцине Пента? Он защищает от 5 болезней: дифтерии, коклюша, столбняка, HiB и гепатита B». «Получение более одной вакцины одновременно не наносит вреда ребенку. Для полной защиты очень важно полностью получить все дозы вакцины». 3) Нормативные сообщения для продвижения позитивных норм, т.е. «Наши религиозные лидеры привили своих детей, чего мы ждем»? 4) Мотивационные сообщения, побуждающие к действию, например. «Каждое посещение центра здоровья для вакцинации принесет много пользы для здоровья. Скажи ДА хорошему здоровью, будь вовремя и заверши вакцинацию своего ребенка».
Родители и опекуны, которые добровольно зарегистрировали информацию о своем ребенке в IRISS, за день до этого получат напоминание о сроках прививок их ребенка и графике вакцинации в медицинских учреждениях в их районе (подразделениях), например. "Привет! Завтра Амина должна пройти Penta 1, пожалуйста, посетите клинику Ribah. Они делают прививки по понедельникам и четвергам».
Другой: 7 LGA управления
Эта рука не будет получать SMS-сообщения об иммунизации.
Правительство проведет серию информационно-просветительских встреч с традиционными лидерами на всех уровнях, чтобы продвигать списки новорожденных (регистрация рождений), сверку статуса вакцинации ребенка и отслеживание неплательщиков (домашнее наблюдение за детьми, которые пропустили свои дозы вакцины) по состоянию здоровья. провайдеры и лидеры сообщества
Если лица из контрольных LGA сталкиваются с рекламой IRISS непреднамеренно и ошибочно регистрируются в IRISS, ожидая сообщения, чтобы избежать потери доверия, если сообщение не будет отправлено, они получат одноразовое общее сообщение о важности мытья рук, например. «Мойте руки с мылом каждый раз, когда вы заканчиваете поход в туалет, чтобы поддерживать чистоту рук и избегать микробов, от которых вы заболеваете».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в доле младенцев, надлежащим образом вакцинированных по возрасту
Временное ограничение: 9 месяцев
В конечном итоге доля детей в возрасте 0–11 месяцев, получивших все соответствующие возрасту вакцины к моменту проведения опроса, будет сравниваться в группах вмешательства и контроля LGA.
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в досягаемости смс-сообщений об иммунизации
Временное ограничение: 9 месяцев
Доля родителей младенцев, которые получают SMS-информацию об иммунизации и напоминания о местных графиках вакцинации и услугах, будет сравниваться в конечной точке между интервенционным и контрольным LGA.
9 месяцев
Разница в доле младенцев с нулевой дозой
Временное ограничение: 9 месяцев
Доля детей в возрасте 0–11 месяцев, не получивших плановой иммунизации. Эта пропорция будет сравниваться в конечной точке между интервенционным и контрольным LGA.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Chizoba B Wonodi, MD,MPH,DrPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Главный следователь: Alain Labrique, MD,MHS,PHD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00008732

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться