- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04001322
Tunatar da ni. Het Herinnerings- en Informatie SMS Systeem (IRISS) (IRISS)
Evaluatie van sms-berichten voor het genereren van vraag naar immunisatie in Nigeria
In 2016 was slechts 33% van de Nigeriaanse kinderen van 12-23 maanden gevaccineerd met de 3e dosis van het vijfwaardige vaccin. Gebrek aan kennis was de belangrijkste reden om niet te vaccineren. Om deze kenniskloof te overbruggen, zal dit project, "Tunatar da ni", gerichte sms-berichten sturen naar gemeenschapsleiders en geïndividualiseerde sms-berichten naar ouders en verzorgers in de staat Kebbi, Noordwest-Nigeria, een staat met een zeer lage vaccinatiegraad (19% penta 3 dekking in 2018).
Deze sms-berichten, ook wel SMS-berichten (Short Messaging System) genoemd, worden beheerd, gepland en verzonden vanuit een speciaal gebouwd, cloudgebaseerd Immunization Reminder and Information SMS System (IRISS). De berichten worden op drie manieren ingezet, namelijk:
- Algemene uitzending van berichten over het belang van vaccinatie voor alle actieve gsm-abonnees in het interventiegebied.
- Gerichte educatieve, informatieve, normatieve en motiverende berichten over immunisatie, en herinneringen aan de lokale schema's van de immunisatiekliniek, voor gemeenschapsleden die zich vrijwillig bij IRISS hebben geregistreerd voor deze berichten, en voor traditionele en religieuze leiders die deze informatie vervolgens delen met hun gemeenschappen.
- Geïndividualiseerde herinneringen aan de vervaldata van de vaccinatie van een kind en het schema van de lokale kliniek aan ouders die vrijwillig de informatie van hun kind op IRISS hebben geregistreerd om deze herinneringen te ontvangen.
Studieonderzoekers veronderstellen dat het verstrekken van positieve en bruikbare boodschappen aan gemeenschapsleiders over immunisatiediensten hun begrip van de waarde van vaccins zal verbeteren en hen feiten zal verschaffen om discussies op gang te brengen, positieve normen op te bouwen en de acceptatie van vaccinatie te vergroten. Het verstrekken van gerichte herinneringen aan ouders over de vaccinatiedatum van hun kind en het schema van hun lokale vaccinatieklinieken zal hen motiveren om tijdig actie te ondernemen om vaccinatiediensten voor hun kinderen te zoeken.
Interventie zal worden geëvalueerd met behulp van een twee-armige cluster gerandomiseerde gecontroleerde proefopzet. Alle 21 Local Government Areas (LGA's) in de staat Kebbi zullen hierbij worden betrokken. Op basis van een verhouding van 2:1 worden 14 LGA's willekeurig toegewezen om de sms-interventie te ontvangen, terwijl 7 LGA's als controles dienen.
De primaire uitkomstmaat is het percentage kinderen van 0-11 maanden dat op de juiste leeftijd is gevaccineerd. De gegevens om deze uitkomst tussen de interventie- en controlearmen te vergelijken, zullen worden verkregen uit de driemaandelijkse kwaliteitsborgingsonderzoeken van de Nigeriaanse overheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Betrokkenheid bij de gemeenschap
- Ander: IRISS advertentie voor opt-in
- Ander: Eenmalige sms-uitzending over vaccinatie
- Ander: Geplande wekelijkse sms-herinnering van het RI-schema van de gezondheidsinstelling aan gemeenschapsleiders
- Ander: Geplande tweewekelijkse RI-berichten aan gemeenschapsleiders
- Ander: Responsieve, geïndividualiseerde herinnering aan het vaccinatieschema voor kinderen voor zorgverleners die ervoor kiezen
- Ander: Responsief eenmalig sms-bericht over handen wassen voor degenen die zich ten onrechte registreren op IRISS
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en grondgedachte:
Vaccins zijn een van de meest effectieve en kosteneffectieve interventies die momenteel beschikbaar zijn voor de volksgezondheid. Maar de voordelen van vaccins bereiken niet alle kinderen, vooral niet in Nigeria. De National Immunization Coverage Survey (NICS) van 2016 meldt dat slechts 33% van de kinderen van 12-23 maanden op nationaal niveau de derde dosis van het vijfwaardige vaccin heeft gekregen. Bovendien had maar liefst 40% van de kinderen op de leeftijd van twee jaar een nuldosis vaccins van het routinematige immunisatieprogramma (RI), omdat ze buiten het "servicerooster" waren gelaten. Zelfs onder kinderen die toegang hebben, is het behoud en gebruik slecht; maar liefst 31% van de kinderen die hun eerste vijfwaardige vaccindosis kregen, stopt ermee. Ze keren niet terug om de derde dosis in de serie te voltooien.
In de NICS 2016 waren belemmeringen die verband houden met gebrek aan kennis de meest genoemde belemmeringen door ouders van onvoldoende gevaccineerde kinderen. In Nigeria wordt RI geleverd via vaste sessies in gezondheidsklinieken en outreach-sessies in de gemeenschappen. Om het RI-schema te voltooien, moeten zorgverleners hun baby's proactief in het eerste levensjaar van het kind in totaal 5 keer proactief naar de servicelocaties brengen. Maar liefst 42% van de ouders noemde kennistekorten, zoals het niet inzien van het belang van vaccins, het niet kennen van het schema of het niet erkennen van de noodzaak om vaccinatiediensten te zoeken, als redenen om hun kinderen niet te vaccineren. De zelfgenoegzaamheid om RI-diensten te zoeken, kan verband houden met de verkeerde overtuiging van sommige ouders dat de huis-aan-huisvaccinatie van hun kinderen tijdens polio-uitroeiingscampagnes (met oraal poliovaccin) hun kinderen alle vaccins geeft die ze nodig hebben. Weinig vertrouwen, onhandige kliniekschema's en locatie kunnen ook de slechte vraag naar RI-diensten onderstrepen.
Het gezondheidsovertuigingsmodel en de theorie van gepland gedrag bieden een organiserend raamwerk om te verwoorden hoe kennis, percepties, subjectieve normen, zelfeffectiviteit en aanwijzingen voor actie gedragsintentie en actie beïnvloeden. Op basis van deze theorie stelde het team vast dat SMS-berichten (Short Messaging System) en herinneringen het drievoudige doel kunnen dienen: het verstrekken van informatie, het vormgeven van subjectieve normen en het aanzetten tot actie van zorgverleners.
Studieonderzoekers veronderstellen dat het verstrekken van positieve en bruikbare boodschappen aan gemeenschapsleiders over immunisatiediensten hun begrip van de waarde van vaccins zal verbeteren en hen feiten zal verschaffen om discussies over vaccinatie in de gemeenschap op gang te brengen. Deze discussies over vaccinatie zullen resulteren in een gemeenschappelijk begrip van het belang ervan, de steun ervoor vergroten en positievere normen in de gemeenschap ontwikkelen. Bovendien, als vaccinatieschema's voor lokale klinieken via sms naar de gemeenschapsleiders worden gestuurd, en zij op hun beurt hun stadsomroepers vragen om de sessietijden in de gemeenschap bekend te maken, kan dit dienen als aanwijzingen voor actie voor ouders van kinderen in de vaccinleeftijd. In dezelfde geest zal het verstrekken van gerichte herinneringen aan ouders over de vaccinatiedatum van hun kind en het schema van hun gezondheidscentrum hen motiveren om tijdig actie te ondernemen om vaccinatiediensten voor hun kinderen te zoeken.
Het bewijs dat sms-herinneringen de acceptatie en dekking van vaccins verbeteren, is sterk, maar de meeste van deze onderzoeken zijn afkomstig van kleine onderzoeksinstellingen met strak gecontroleerde en goed uitgeruste programma-infrastructuur. De haalbaarheid van het implementeren van een dergelijke sms-berichten en herinneringsinterventie, op schaal, en in een landelijke omgeving met een laag bereik zoals Kebbi, zal worden getest door de interventie te integreren in RI-diensten, met behulp van bestaande vaccinatieproviders en managers van de overheid.
Dit is een onderzoek met gemengde methoden dat een kwalitatieve component (formatieve studie) omvat om de context te begrijpen, de boodschappen te testen en interventiestrategieën te verfijnen, en een kwantitatieve component (evaluatieve studies) om de impact van de interventie op de opname van immunisatie te evalueren, met een gerandomiseerde cluster. gecontroleerd onderzoek (CRCT), dat alle LGA's omvat, en een aanvullend voor- en naonderzoek, in één peilstation-LGA. Er zal ook een kostenberekening van het programma worden gemaakt om de betaalbaarheid door de overheid te beoordelen. Alleen de CRCT wordt hier beschreven.
Het doel van de CRCT is om: de impact te beoordelen van de SMS-interventies op de leeftijdsadequate percentages van routinevaccinatie bij kinderen van 0-11 maanden oud.
methoden. De interventie.
De setting: de staat Kebbi, is een van de 37 staten in Nigeria, met een geschatte bevolking van 4,4 miljoen en 180.000 pasgeborenen per jaar. Kebbi, gelegen in het noordwesten van het land, heeft 21 LGA's die verder zijn onderverdeeld in 225 afdelingen. Elke afdeling 1 tot 3 gezondheidsvoorzieningen.
Het systeem: Het project ontwikkelt het SMS-platform, het Immunisatieherinnering- en informatie-SMS-systeem (IRISS), om contacten te registreren, de contactendatabase te beheren en de berichten te coördineren, in te plannen en te verzenden, en om verzonden berichten te volgen. De sms-berichten worden op drie manieren verzonden:
De berichtdoelen: Zoals hierboven beschreven in de samenvatting, zal het project een algemene sms-uitzending sturen naar actieve telefoongebruikers in de interventie-LGA's, gerichte berichten naar gemeenschapsleiders en andere gemeenschapsleden die zich aanmelden voor de berichten, en geïndividualiseerde herinneringen aan de vaccinatiedata en het kliniekschema van een kind aan ouders van baby's die zich aanmelden voor de berichten. De sms-berichten worden ingezet over een periode van 9 maanden tussen juni 2019 en maart 2020.
Alle personen, inclusief Hoofden, gemeenschapspoortwachters, gemeenschapsvrijwilligers, gezondheidswerkers en zorgverleners die in de interventie-LGA's wonen, komen zonder beperkingen in aanmerking voor inschrijving in het IRISS e-register als ze aan de volgende criteria voldoen: voor de openbare uitzending - een actieve telefoon; voor de gerichte berichten aan traditionele (Mai-unguwas) en religieuze leiders (imams) op gemeenschapsniveau - een telefoon hebben of er toegang toe hebben; voor zorgverleners - een kind in de vaccinatieleeftijd hebben (jonger dan 12 maanden oud), een telefoon hebben of er toegang toe hebben en momenteel in het interventiegebied wonen.
Op basis van het aantal gemeenschapsleiders in de 14 interventie-LGA's, het percentage telefoonbezitters en een aanname van het gebruiksniveau, is de projectie dat ongeveer 7.000 traditionele leiders, 1.000 leads en 72.000 ouders zullen worden ingeschreven bij IRISS, waardoor het een in totaal 80.000 ingeschrevenen. De verwachte inschrijving van 72.000 ouders van pasgeborenen is gebaseerd op de aanname dat 20% van de ouders van de 360.000 baby's die jaarlijks in de interventie-LGA's worden geboren, gebruik zullen maken van de dienst.
De berichten. Er worden vier soorten berichten verzonden: normatief, educatief, informatief en motiverend. Er worden ook herinneringen aan het vaccinatieschema verzonden.
Adverteren voor IRISS: om gemeenschapsleiders bewust te maken van IRISS en capaciteit op te bouwen van RI-aanbieders om zorgverleners te helpen bij het aanmelden, indien nodig, zal het onderzoek gebruikmaken van een strategie voor gemeenschapsbetrokkenheid (CES) die door de overheid wordt uitgerold. Deze strategie heeft tot doel traditionele leiders te betrekken bij de registratie van pasgeborenen, het afstemmen van de gegevens over gevaccineerde kinderen, het vergelijken van de gegevens van de gemeenschap en de gezondheidsinstellingen, en de follow-up van kinderen die hun vaccindosis hebben gemist. De immunisatieambtenaren van de staat zullen een waterval van sensibiliseringsbijeenkomsten houden van de emirs aan de top van de traditionele leiderschapsladder tot de Mai-unguwa's op de laagste trede. Deze CES zal worden geïmplementeerd in zowel interventie- als controle-LGA's door overheidsfunctionarissen, het verschil is dat de IRISS-sensibiliseringsmodule alleen in de interventiegebieden wordt gepresenteerd. Het is waarschijnlijk dat advertenties voor inschrijving bij IRISS voor gezondheidsinformatie kunnen overslaan naar LGA's, vooral als informatie door het publiek op sociale media wordt gedeeld op manieren waarop het project geen controle heeft. Als dit gebeurt en individuen van controle-LGA's zich bij IRISS registreren in afwachting van een bericht, zullen ze een algemeen bericht ontvangen over het belang van handen wassen. Dit is om te voorkomen dat mensen het vertrouwen in het programma verliezen als ze het gevoel hebben dat sms-berichten zijn geadverteerd maar niet zijn verzonden.
Evaluatie - CRCT-clusters werden gedefinieerd als de LGA's, de volgende lagere administratieve eenheid onder de staat. In overeenstemming met het doel om op grote schaal te implementeren, kwamen alle 21 LGA's in de staat Kebbi in aanmerking voor deelname. De 21 clusters (LGA's) werden willekeurig toegewezen in een verhouding van 2:1 om het aantal LGA's dat de interventie ontving te maximaliseren en tegelijkertijd voldoende vermogen te behouden om een betekenisvol verschil tussen de twee parallelle armen te detecteren. De interventiearm (14 LGA's) zal zowel de geplande als de responsieve sms-berichten over immunisatie ontvangen. De regelarm (7 LGA's) is ontworpen om geen sms-interventie te ontvangen, tenzij enkele personen zich per ongeluk in IRISS hebben geregistreerd, dan ontvangen alleen die personen een eenmalig bericht over het handen wassen.
Randomisatie zal worden bereikt met niet-gestratificeerde covariaat-beperkte randomisatie met behulp van een macro die toegankelijk is via: https://github.com/ejgreene/ccr-sas om meerdere toewijzingen van elke LGA in een van de drie groepen te genereren. De covariabelen zijn: telefoonbezit/toegang (continue variabele) - % van de bevolking met mobiele telefoons; doelpopulatie (continue variabele) - aantal kinderen 0-11 maanden; immunisatiedekking (continue variabele) - % van de kinderen van 0-11 maanden die op de juiste manier zijn gevaccineerd voor hun leeftijd; emiraat (4 binaire variabelen voor elk emiraat waarbij de variabele gelijk is aan 1 als de LGA zich in dat emiraat bevindt en anders 0).
Elke LGA wordt toegewezen aan een van de drie groepen en het proces wordt 100.000 keer herhaald. Om de verhouding 2:1 te bereiken, worden later twee groepen samengevoegd tot de interventiearm en de derde tot de controlearm. Voor elk van de 100.000 toewijzingen wordt het gemiddelde binnen de groep voor elke covariabele berekend en vergeleken met het algemene covariabele gemiddelde van de staat. De toewijzingen waarbij de covariabele gemiddelden van de groepen met 30% van het covariabele gemiddelde van de staat vallen, worden behouden, anders worden ze weggegooid. Het criterium dat voor de emiraatvariabelen wordt gebruikt, is dat de groepen niet meer dan 1 LGA in grootte mogen verschillen.
Zodra de in aanmerking komende toewijzingen zijn gegenereerd, is de volgende stap het uitvoeren van een transparante en openbare trekking. Tijdens een bijeenkomst van belanghebbenden van het staatsbureau voor de ontwikkeling van de eerstelijnsgezondheidszorg, zal een vrijwilliger worden gevraagd om willekeurig één toewijzing te selecteren uit degenen die in aanmerking kwamen. Als bijvoorbeeld 200 toewijzingen aan de criteria voldoen, wordt een willekeurig getal van 1 tot 200 gegenereerd op www.numbergenerator.org. De toewijzing die overeenkomt met het gegenereerde nummer wordt dan genomen. Vervolgens worden de groepen in de geselecteerde toewijzing toegewezen aan interventie of controle door drie vrijwilligers drie ballen te laten trekken met het label - interventie 1, interventie 2 en controle uit een ondoorzichtige zwarte zak. De groepen die aan interventie 1 en 2 zijn toegewezen, worden samengevoegd tot één interventiearm.
Steekproefomvang: In een CRCT hangt de steekproefomvang af van zowel het aantal clusters als het aantal respondenten binnen elk cluster. In deze studie is het aantal clusters 21 LGA's met 14 interventie- en 7 controle-LGA's. Evenzo is het aantal respondenten per LGA in de Lot Quality Assurance Surveys (LQAS) dat het onderzoeksteam van plan is te gebruiken om de impact te beoordelen, vastgesteld op 60. De LQAS worden elk kwartaal uitgevoerd door de overheid. Bij een vaste steekproefomvang werd het vermogen van het onderzoek om een betekenisvol verschil in de primaire uitkomst op clusterniveau te detecteren, als volgt berekend:
Uit elke LGA worden in totaal 60 huishoudens bemonsterd. Eén baby per huishouden wordt geïnterviewd via hun verzorgers. Totaal aantal van de respondenten is 21*60 =1.260. Op basis van de 2:1-toewijzingsratio van de 21 clusters, een uitgangspercentage van 12% van de baby's die op de juiste manier zijn gevaccineerd voor de leeftijd in de staat, veronderstelde toename tot 30% in de interventie-arm na 9 maanden interventie, een ontwerpeffect van 3, type 1 fout van 5%, een eenzijdige toetsing; de studie heeft een vermogen van 99% om een verschil van 18% tussen de interventie- en controle-LGA's te detecteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kebbi State
-
Birnin Kebbi, Kebbi State, Niger
- State Primary Health Care Development Agency
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Algemene uitzending: actieve telefoonbezitters die binnen de 14 interventie-LGA's wonen.
Gerichte uitzending: gemeenschapsleiders of andere personen die:
- bezit of toegang hebt tot een telefoon
- leven binnen de 14 interventie-LGA's.
Individuele uitzending: ouders of verzorgers van kinderen van 0-11 maanden die:
- een telefoon hebben of toegang hebben tot een telefoon
- leven binnen de 14 interventie-LGA's
Uitsluitingscriteria:
- Geen bezit hebben van of toegang hebben tot een telefoon die sms-berichten kan ontvangen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 14 Interventie LGA's
Verschillende doelbegunstigden zullen uitgezonden, gerichte en geïndividualiseerde sms-berichten over immunisatie ontvangen.
|
De regering zal een reeks sensibiliseringsbijeenkomsten houden met traditionele leiders op alle niveaus om de registratie van pasgeborenen (geboorteregistratie), het afstemmen van de vaccinatiestatus van het kind en het volgen van wanbetalers (thuisopvolging van kinderen die hun vaccinatiedoses hebben gemist) te bevorderen op gezondheidsgebied. leveranciers en gemeenschapsleiders
Een module om te adverteren en te demonstreren hoe individuen zich kunnen aanmelden voor IRISS om de berichten te ontvangen, zal worden opgenomen in de sensibiliseringsbijeenkomsten voor gemeenschapsbetrokkenheid.
Algemene uitzending van sms-berichten over het belang van immunisatie voor alle actieve gsm-abonnees in de interventie-LGA's
Traditionele en religieuze leiders die een telefoon hebben of toegang hebben tot een telefoon en geregistreerd zijn op IRISS, zullen sms-berichten ontvangen over het schema van de vaccinatiesessies van de gezondheidsfaciliteiten in hun gemeenschap, zodat ze de informatie kunnen verspreiden via hun stadsomroepers om ouders en verzorgers.
Bijvoorbeeld: "Ribah clinic houdt morgen een vaccinatiesessie van 8.00 uur tot 14.00 uur.
Breng uw kind daarheen om ze te vaccineren en moedig uw buren aan om hun kinderen te vaccineren."
Traditionele en religieuze leiders die in het bezit zijn van of toegang hebben tot een telefoon en geregistreerd zijn op IRISS, zullen sms-berichten ontvangen over immunisatie, om deze te delen met leden van de gemeenschap.
De berichtcategorieën zijn: 1) Educatieve berichten die feiten verschaffen en kennis vergroten, b.v.
"Heb je gehoord van het Penta-vaccin?
Het beschermt tegen 5 ziektes: difterie, kinkhoest, tetanus, HiB en Hepatitis B."
"Meer dan één vaccin tegelijk krijgen is niet schadelijk voor een kind.
Het is erg belangrijk om alle vaccindoses volledig te ontvangen voor volledige bescherming."
3) Normatieve boodschappen om positieve normen te promoten, b.v.
"Onze religieuze leiders hebben hun kinderen ingeënt, waar wachten we nog op"? 4) Motiverende berichten om tot actie te inspireren, b.v.
"Elk bezoek aan het gezondheidscentrum voor vaccinatie levert veel gezondheidswinst op.
Zeg JA tegen een goede gezondheid, kom op tijd en voltooi de vaccinatie van uw kind."
Ouders en verzorgers die vrijwillig de informatie van hun kind in IRISS hebben geregistreerd, zullen een dag van tevoren een herinnering ontvangen over de geplande vaccinaties van hun kind en het schema van vaccinatiesessies in de gezondheidsfaciliteiten in hun plaats (afdelingen), b.v.
"Groeten!
Amina moet morgen naar Penta 1, bezoek de Ribah-kliniek.
Ze vaccineren op maandag en donderdag."
|
|
Ander: 7 LGA's besturen
Deze arm ontvangt geen sms-berichten bij immunisatie
|
De regering zal een reeks sensibiliseringsbijeenkomsten houden met traditionele leiders op alle niveaus om de registratie van pasgeborenen (geboorteregistratie), het afstemmen van de vaccinatiestatus van het kind en het volgen van wanbetalers (thuisopvolging van kinderen die hun vaccinatiedoses hebben gemist) te bevorderen op gezondheidsgebied. leveranciers en gemeenschapsleiders
Als personen van controle-LGA's IRISS-advertenties per ongeluk tegenkomen en zich ten onrechte registreren bij IRISS in afwachting van een bericht, zullen ze, om verlies van vertrouwen te voorkomen als er geen bericht wordt verzonden, een eenmalig algemeen bericht ontvangen over het belang van handen wassen, b.v.
"Was uw hand met water en zeep elke keer dat u naar het toilet gaat, om schone handen te houden en ziektekiemen te voorkomen die u ziek maken."
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in het aantal zuigelingen dat op de juiste manier is gevaccineerd voor de leeftijd
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Aan het eind zal het percentage kinderen van 0-11 maanden dat alle voor de leeftijd geschikte vaccins had gekregen op het moment van de enquête worden vergeleken tussen interventie- en controle-LGA's
|
9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in het bereik van de vaccinatie-sms-berichten
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Het aandeel ouders van baby's dat sms-informatie over immunisatie en herinneringen over lokale vaccinatieschema's en -diensten ontvangt, zal aan het eind worden vergeleken tussen interventie- en controle-LGA's.
|
9 maanden
|
|
Verschil in het aantal zuigelingen met een nuldosis
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Het percentage kinderen van 0-11 maanden dat geen routinematige immunisatie ontving.
Dit aandeel zal worden vergeleken op de eindlijn tussen interventie- en controle-LGA's.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chizoba B Wonodi, MD,MPH,DrPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
- Hoofdonderzoeker: Alain Labrique, MD,MHS,PHD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00008732
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .