Tunatar da ni. Immunization Reminder and Information SMS System (IRISS) (IRISS)

Baggrund og begrundelse:

Vacciner er en af ​​de mest effektive og omkostningseffektive interventioner, der er tilgængelige for folkesundheden i dag. Men fordelene ved vacciner kommer ikke til alle børn, især i Nigeria. 2016 National Immunization Coverage Survey (NICS) rapporterer, at kun 33 % af børn i alderen 12-23 måneder modtog den tredje dosis af den pentavalente vaccine nationalt. Derudover havde så meget som 40 % af børnene nul dosis af vacciner fra det rutinemæssige immuniseringsprogram (RI) i en alder af to år, efter at have været udeladt af "servicenettet". Selv blandt børn, der har adgang, er fastholdelse og udnyttelse dårlig; så meget som 31 % af børn, der fik deres første pentavalente vaccinedosis, dropper ud. De vender ikke tilbage for at fuldføre den tredje dosis i serien.

I 2016 NICS var barrierer relateret til manglende viden de hyppigst nævnte barrierer af forældre til undervaccinerede børn. I Nigeria leveres RI gennem faste sessioner på sundhedsklinikker og opsøgende sessioner i lokalsamfundene. For at fuldføre RI-skemaet er omsorgspersoner forpligtet til proaktivt at tage deres spædbørn til servicestederne i alt 5 gange i barnets første leveår. Hele 42 % af forældrene nævnte vidensmangler, såsom at de ikke forstår vigtigheden af ​​vacciner, ikke kender tidsplanen eller ikke anerkender behovet for at opsøge vaccinationstjenester som årsager til ikke at vaccinere deres børn. Selvtilfredsheden med at søge RI-tjenester kan være forbundet med nogle forældres fejlagtige tro på, at dør-til-dør-vaccination af deres børn under polioudryddelseskampagner (med oral poliovaccine) giver deres børn alle de vacciner, de har brug for. Lav tillid, ubelejlige klinikplaner og placering kan også understrege den ringe efterspørgsel efter RI-tjenester.

Sundhedsoverbevisningsmodellen og teorien om planlagt adfærd giver en organiserende ramme til at italesætte, hvordan viden, opfattelser, subjektive normer, self-efficacy og signaler til handling påvirker adfærdsintention og handling. Baseret på denne teori identificerede holdet, at SMS-beskeder og påmindelser kunne tjene det tredobbelte formål at give information, forme subjektive normer og anspore omsorgspersoner til handling.

Undersøgelsesforskere antager, at det at give samfundsledere positive og handlingsrettede budskaber om immuniseringstjenester vil forbedre deres forståelse af værdien af ​​vacciner og give dem fakta til at drive diskussioner om vaccination i samfundet. Disse diskussioner om vaccination vil resultere i en fælles forståelse af dens betydning, øge opbakningen til den og opbygge større positive normer om den i samfundet. Ydermere, hvis vaccinationsplaner for lokale klinikker sendes til lokalsamfundets ledere via SMS, og de til gengæld beder deres bymeddelelser om at annoncere sessionstiderne i lokalsamfundet, kan dette tjene som signaler til handling for forældre til børn i vaccinealderen. På samme måde vil målrettede påmindelser til forældre om deres barns vaccinationstidspunkt og tidsplanen for deres sundhedscenter motivere deres rettidige handling for at søge vaccinationstjenester til deres børn.

Evidensen for, at SMS-påmindelser forbedrer vaccineoptagelsen og -dækningen, er stærk, men de fleste af disse undersøgelser kommer fra små forskningsmiljøer med stramt kontrolleret og veludrustet programinfrastruktur. Gennemførligheden af ​​at implementere en SMS-besked- og påmindelsesintervention som denne, i stor skala og i landlige omgivelser med lav dækning som Kebbi, vil blive testet ved at integrere interventionen i RI-tjenester ved at bruge eksisterende statslige immuniseringsudbydere og ledere.

Dette er et blandet metodestudie, der omfatter en kvalitativ komponent (formativ undersøgelse) for at forstå konteksten, teste budskaberne og forfine interventionsstrategier og en kvantitativ komponent (evaluative undersøgelser) til at evaluere interventionens indvirkning på immuniseringsoptagelse, med en klynge randomiseret kontrolleret forsøg (CRCT), der dækker alle LGA'er, og et komplementært før-og-efter-studie i en sentinel LGA. En omkostningsberegning af programmet vil også blive foretaget for at evaluere overkommelighed af regeringen. Kun CRCT er beskrevet her.

Formålet med CRCT er at: vurdere effekten af ​​SMS-interventionerne på de alderssvarende satser for rutinevaccination blandt børn i alderen 0-11 måneder.

Metoder. Indgrebet.

Indstillingen: Kebbi-staten, er en af ​​de 37 stater i Nigeria, med en anslået befolkning på 4,4 millioner og 180.000 nyfødte hvert år. Beliggende i den nordvestlige del af landet har Kebbi 21 LGA'er yderligere opdelt i 225 afdelinger. Hver afdeling 1 til 3 sundhedsfaciliteter.

Systemet: Projektet vil udvikle SMS-platformen, The Immunization Reminder and Information SMS System (IRISS), til at registrere kontakter, administrere kontaktdatabasen og koordinere, planlægge og sende beskederne, samt spore sendte beskeder. SMS-beskederne vil blive sendt på tre måder:

Budskabsmålene: Som beskrevet ovenfor i resuméet vil projektet udsende en generel SMS-udsendelse til aktive telefonbrugere i interventions-LGA'erne, målrettede beskeder til fællesskabsledere og andre fællesskabsmedlemmer, der tilmelder sig beskederne, og individualiserede påmindelser om et barns vaccinationsdatoer og klinikplan til forældre til spædbørn, der tilmelder sig beskederne. SMS-beskederne vil blive implementeret over en periode på 9 måneder mellem juni 2019 og marts 2020.

Alle individer, inklusive Leads, community gatekeepers, community-frivillige, sundhedsarbejdere og omsorgspersoner, der bor i interventions-LGA'erne, vil være berettiget til tilmelding til IRISS e-registret uden begrænsninger, hvis de opfylder følgende kriterier: for den offentlige udsendelse - har en aktiv telefon; for de målrettede budskaber til traditionelle (Mai-unguwaer) og religiøse ledere (Imamer) på samfundsniveau - hav en telefon eller adgang til en; for pårørende - har et barn i vaccinealderen (under 12 måneder), har en telefon eller adgang til en og i øjeblikket bor i indsatsområdet.

Baseret på antallet af fællesskabsledere i de 14 interventions-LGA'er, telefonejerskabsraten og en antagelse om niveauet af optagelse, er fremskrivningen, at omkring 7.000 traditionelle ledere, 1.000 leads og 72.000 forældre vil blive tilmeldt IRISS, hvilket gør det til en i alt 80.000 tilmeldte. Den forventede tilmelding af 72.000 forældre til nyfødte er baseret på en antagelse om, at 20 % af forældrene til de 360.000 babyer, der bliver født årligt i interventions-LGA'erne, vil benytte tjenesten.

Beskederne. Der sendes fire typer beskeder: normative, pædagogiske, informative og motiverende. Påmindelser om vaccinationsplan vil også blive sendt.

Annoncering af IRISS: For at gøre lokalsamfundsledere opmærksomme på IRISS og opbygge kapacitet hos RI-udbydere til at hjælpe pårørende med at tilmelde sig, når det er nødvendigt, vil undersøgelsen udnytte en strategi for samfundsengagement (CES), som bliver udrullet af regeringen. Denne strategi har til formål at involvere traditionelle ledere i registreringen af ​​nyfødte, afstemning af data om vaccinerede børn, sammenligning af samfunds- og sundhedsinstitutions optegnelser og opfølgning af børn, der gik glip af deres vaccinedosis. De statslige immuniseringsofficerer vil gennemføre en kaskade af sensibiliseringsmøder fra emirerne på toppen af ​​den traditionelle lederskabsstige til Mai-unguwaerne på det laveste trin. Denne CES vil blive implementeret i både interventions- og kontrol-LGA'er af regeringsembedsmænd, forskellen er, at IRISS-sensibiliseringsmodulet kun vil blive præsenteret i interventionsområderne. Det er sandsynligt, at annonce for tilmelding til IRISS for sundhedsoplysninger kan smitte af på kontrol LGA'er, især hvis information deles af offentligheden på sociale medier på måder, der ligger uden for projektets kontrol. Hvis dette sker, og personer fra kontrol-LGA'er registrerer sig i IRISS og forventer en besked, vil de modtage en generel besked om vigtigheden af ​​håndvask. Dette er for at undgå, at folk mister tilliden til programmet, hvis de føler, at SMS-beskeder blev annonceret, men ikke sendt.

Evaluering - CRCT-klynger blev defineret som LGA'erne, den næste lavere administrative enhed under staten. I overensstemmelse med målet om at implementere i stor skala var alle 21 LGA'er i Kebbi-staten berettiget til at deltage. De 21 klynger (LGA'er) blev tilfældigt tildelt i et 2:1-forhold for at maksimere antallet af LGA'er, der modtager interventionen, mens de bibeholdt tilstrækkelig kraft til at detektere meningsfuld forskel mellem de to parallelle arme. Interventionsarmen (14 LGA'er) skal modtage både de planlagte og responsive SMS-beskeder ved immunisering. Kontrolarmen (7 LGA'er) er designet til at modtage ingen SMS-intervention, medmindre nogle personer fejlagtigt registrerede sig i IRISS, så modtog kun disse personer en engangsbesked om håndvask.

Randomisering vil blive opnået med ikke-stratificeret kovariat-begrænset randomisering ved hjælp af en makro tilgængelig fra: https://github.com/ejgreene/ccr-sas at generere flere tildelinger af hver LGA i en af ​​tre grupper. Kovariaterne er: telefonejerskab/adgang (kontinuerlig variabel) - % af befolkningen med mobiltelefoner; målpopulation (kontinuerlig variabel) - antal børn 0-11 måneder; immuniseringsdækning (kontinuerlig variabel) - % af børn 0-11 måneder passende vaccineret for alder; emirat (4 binære variabler for hvert emirat, hvor variablen er lig med 1, hvis LGA er i det pågældende emirat og 0 ellers).

Hver LGA vil blive allokeret til en af ​​tre grupper, og processen gentages 100.000 gange. For at opnå 2:1-forholdet vil to grupper senere blive kombineret for at danne interventionsarmen, mens den tredje bliver kontrolarm. For hver af de 100.000 tildelinger vil gennemsnittet inden for gruppen for hver kovariat blive beregnet og sammenlignet med det samlede tilstands kovariatmiddel. De allokeringer, hvor gruppernes kovariatgennemsnit falder med 30 % af statens kovariatmiddel, bibeholdes, ellers vil de blive kasseret. Kriterierne for emiratvariablerne er, at grupperne ikke kunne afvige i størrelse med mere end 1 LGA.

Når de kvalificerende tildelinger er genereret, er næste skridt at gennemføre en gennemsigtig og offentlig lodtrækning. På et møde mellem interessenter fra det statslige udviklingsagentur for primær sundhedspleje vil en frivillig blive bedt om tilfældigt at vælge en tildeling ud af dem, der kvalificerede sig. For eksempel, hvis 200 tildelinger opfyldte kriterierne, vil et tilfældigt tal fra 1 til 200 blive genereret fra www.numbergenerator.org. Derefter tages allokeringen svarende til det genererede nummer. Derefter tildeles grupperne i den valgte tildeling enten intervention eller kontrol ved at lade tre frivillige trække tre bolde mærket - intervention 1, intervention 2 og kontrol fra en uigennemsigtig sort pose. De grupper, der er tildelt intervention 1 og 2, vil blive sammenklappet i én interventionsarm.

Stikprøvestørrelse: I en CRCT afhænger stikprøvestørrelsen af ​​både antallet af klynger og af respondenter inden for hver klynge. I denne undersøgelse er antallet af klynger 21 LGA'er med 14 interventions- og 7 kontrol-LGA'er. På samme måde er antallet af respondenter pr. LGA i Lot Quality Assurance Surveys (LQAS), som undersøgelsesteamet planlægger at udnytte til at vurdere virkningen, fastsat til 60. LQAS udføres af regeringen kvartalsvis. Givet en fast stikprøvestørrelse blev undersøgelsens styrke til at påvise en meningsfuld forskel i det primære resultat på klyngeniveauet beregnet som følger:

I alt 60 husstande vil blive udtaget af hver LGA. Et spædbarn pr. husstand vil blive interviewet gennem deres omsorgspersoner. Samlet nr. af respondenterne er 21*60 =1.260. Baseret på 2:1 tildelingsforholdet for de 21 klynger, antog en baseline rate på 12% af spædbørn, der var passende vaccineret til alder i staten, en stigning til 30% i interventionsarmen efter 9 måneders intervention, en designeffekt på 3, type 1 fejl på 5%, en ensidig test; undersøgelsen har 99 % magt til at detektere en forskel på 18 % procent mellem interventions- og kontrol-LGA'erne.