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Tunatar da ni. Le système SMS de rappel et d'information sur la vaccination (IRISS) (IRISS)

6 octobre 2022 mis à jour par: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Évaluation de la messagerie SMS pour la génération de la demande de vaccination au Nigeria

En 2016, seuls 33% des enfants nigérians âgés de 12 à 23 mois avaient été vaccinés avec la 3e dose du vaccin pentavalent. Le manque de connaissances était la principale raison de non-vaccination. Pour combler ce manque de connaissances, ce projet, "Tunatar da ni", enverra des messages texte ciblés aux dirigeants communautaires et des messages texte individualisés aux parents et aux soignants dans l'État de Kebbi, au nord-ouest du Nigeria, un État à très faible couverture vaccinale (19 % de penta 3 couverture en 2018).

Ces messages texte, également connus sous le nom de messages SMS (Short Messaging System), seront gérés, planifiés et envoyés à partir d'un système d'information et de rappel de vaccination basé sur le cloud (IRISS). Les messages seront déployés de trois manières, comme :

  1. Diffusion générale de messages sur l'importance de la vaccination à tous les abonnés actifs à la téléphonie mobile dans la zone d'intervention.
  2. Messages éducatifs, informatifs, normatifs et motivationnels ciblés sur la vaccination, et rappels sur les horaires des cliniques de vaccination locales, aux membres de la communauté qui se sont volontairement inscrits à l'IRISS pour ces messages, et aux chefs traditionnels et religieux qui partagent ensuite ces informations avec leurs communautés.
  3. Rappels personnalisés des dates limites de vaccination d'un enfant et de l'horaire de la clinique locale aux parents qui ont volontairement enregistré les informations de leur enfant sur IRISS afin de recevoir ces rappels.

Les enquêteurs de l'étude émettent l'hypothèse que fournir aux dirigeants communautaires des messages positifs et exploitables sur les services de vaccination améliorera leur compréhension de la valeur des vaccins et leur fournira des faits pour alimenter les discussions, établir des normes positives et accroître l'acceptation de la vaccination. Fournir des rappels ciblés aux parents concernant la date limite de vaccination de leur enfant et le calendrier de leurs cliniques de vaccination locales les motivera à agir en temps opportun pour rechercher des services de vaccination pour leurs enfants.

L'intervention sera évaluée à l'aide d'un essai contrôlé randomisé en grappes à deux bras. Les 21 zones de gouvernement local (LGA) de l'État de Kebbi seront impliquées. Sur la base d'un ratio de 2: 1, 14 LGA seront assignés au hasard pour recevoir l'intervention SMS tandis que 7 LGA serviront de témoins.

La principale mesure de résultat sera la proportion d'enfants âgés de 0 à 11 mois qui sont vaccinés de manière appropriée pour leur âge. Les données permettant de comparer ce résultat entre les bras d'intervention et de contrôle seront obtenues à partir des enquêtes trimestrielles d'assurance qualité des lots réalisées par le gouvernement nigérian.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte et justification:

Les vaccins sont l'une des interventions les plus efficaces et les plus rentables disponibles pour la santé publique aujourd'hui. Mais les avantages des vaccins ne profitent pas à tous les enfants, en particulier au Nigeria. L'Enquête nationale sur la couverture vaccinale (ENCI) de 2016 rapporte que seulement 33 % des enfants âgés de 12 à 23 mois ont reçu la troisième dose du vaccin pentavalent à l'échelle nationale. En outre, jusqu'à 40% des enfants n'avaient reçu aucune dose de vaccins du programme de vaccination systématique (RI) à l'âge de deux ans, ayant été exclus de la "grille de services". Même parmi les enfants qui y ont accès, la rétention et l'utilisation sont médiocres ; jusqu'à 31 % des enfants qui ont reçu leur première dose de vaccin pentavalent abandonnent. Ils ne reviennent pas pour terminer la troisième dose de la série.

Dans l'ENCA de 2016, les obstacles liés au manque de connaissances étaient les obstacles les plus fréquemment cités par les parents d'enfants sous-vaccinés. Au Nigeria, l'IR est dispensée par le biais de sessions fixes dans des centres de santé et de sessions de proximité dans les communautés. Pour compléter le calendrier RI, les soignants sont tenus d'emmener de manière proactive leurs nourrissons aux sites de service un total de 5 fois au cours de la première année de vie de l'enfant. Pas moins de 42 % des parents ont cité des déficits de connaissances tels que ne pas apprécier l'importance des vaccins, ne pas connaître le calendrier ou ne pas reconnaître la nécessité de rechercher des services de vaccination comme raisons de ne pas vacciner leurs enfants. La complaisance à rechercher des services d'IR peut être liée à la croyance erronée de certains parents selon laquelle la vaccination porte-à-porte de leurs enfants pendant les campagnes d'éradication de la poliomyélite (avec le vaccin antipoliomyélitique oral) fournit à leurs enfants tous les vaccins dont ils ont besoin. Le manque de confiance, les horaires et l'emplacement peu pratiques des cliniques peuvent également souligner la faible demande de services d'IR.

Le modèle de croyance en la santé et la théorie du comportement planifié fournissent un cadre d'organisation pour articuler comment les connaissances, les perceptions, les normes subjectives, l'auto-efficacité et les signaux d'action influencent l'intention et l'action comportementales. Sur la base de cette théorie, l'équipe a identifié que les messages et les rappels du système de messagerie courte (SMS) pourraient servir le triple objectif de fournir des informations, de façonner des normes subjectives et d'inciter les soignants à agir.

Les enquêteurs de l'étude émettent l'hypothèse que le fait de fournir aux dirigeants communautaires des messages positifs et exploitables sur les services de vaccination améliorera leur compréhension de la valeur des vaccins et leur fournira des faits pour alimenter les discussions sur la vaccination dans la communauté. Ces discussions sur la vaccination aboutiront à une compréhension commune de son importance, à un soutien accru et à l'établissement de normes plus positives à son sujet dans la communauté. De plus, si les calendriers de vaccination des cliniques locales sont envoyés aux dirigeants communautaires par SMS et qu'ils demandent à leur tour aux annonceurs de leur ville d'annoncer les heures des séances dans la communauté, cela peut servir d'incitation à l'action pour les parents d'enfants en âge de vacciner. Dans le même ordre d'idées, fournir des rappels ciblés aux parents sur la date d'échéance de la vaccination de leur enfant et l'horaire de leur centre de santé les motivera à agir en temps opportun pour rechercher des services de vaccination pour leurs enfants.

Les preuves que les rappels par SMS améliorent l'adoption et la couverture vaccinales sont solides, cependant, la plupart de ces études proviennent de petits cadres de recherche avec une infrastructure de programme étroitement contrôlée et bien financée. La faisabilité de la mise en œuvre d'une messagerie SMS et d'une intervention de rappel comme celle-ci, à grande échelle et dans un contexte rural et à faible couverture comme Kebbi, sera testée en intégrant l'intervention dans les services RI, en utilisant les prestataires et les gestionnaires de vaccination gouvernementaux existants.

Il s'agit d'une étude à méthodes mixtes comprenant un volet qualitatif (étude formative) pour comprendre le contexte, tester les messages et affiner les stratégies d'intervention, et un volet quantitatif (études évaluatives) pour évaluer l'impact de l'intervention sur la vaccination, avec un cluster randomisé essai contrôlé (ECRC), couvrant tous les LGA, et une étude complémentaire avant-après, dans un LGA sentinelle. Une évaluation des coûts du programme sera également effectuée pour évaluer l'abordabilité par le gouvernement. Seul le CRCT est décrit ici.

L'objectif du CRCT est de : évaluer l'impact des interventions SMS sur les taux de vaccination de routine adaptés à l'âge chez les enfants de 0 à 11 mois.

Méthodes. L'intervention.

Le cadre : l'État de Kebbi, est l'un des 37 États du Nigéria, avec une population estimée à 4,4 millions et 180 000 nouveau-nés chaque année. Situé dans le nord-ouest du pays, Kebbi compte 21 LGA divisés en 225 quartiers. Chaque quartier 1 à 3 établissements de santé.

Le système : Le projet développera la plate-forme SMS, The Immunization Reminder and Information SMS System (IRISS), pour enregistrer les contacts, gérer la base de données des contacts et coordonner, programmer et envoyer les messages, ainsi que suivre les messages envoyés. Les messages SMS seront envoyés de trois manières :

Les cibles du message : Comme décrit ci-dessus dans le résumé, le projet enverra une diffusion générale de SMS aux utilisateurs actifs du téléphone dans les LGA d'intervention, des messages ciblés aux dirigeants de la communauté et aux autres membres de la communauté qui acceptent de recevoir les messages, et des rappels individualisés de les dates de vaccination d'un enfant et l'horaire de la clinique aux parents des nourrissons qui acceptent de recevoir les messages. Les messages SMS seront déployés sur une période de 9 mois entre juin 2019 et mars 2020.

Toutes les personnes, y compris les responsables, les gardiens communautaires, les bénévoles communautaires, les agents de santé et les soignants vivant dans les LGA d'intervention seront éligibles pour l'inscription au registre électronique IRISS sans limitation si elles répondent aux critères suivants : pour la diffusion publique - avoir un téléphone; pour les messages ciblés aux chefs traditionnels (Mai-unguwas) et religieux (Imams) au niveau communautaire - avoir un téléphone ou y avoir accès ; pour les soignants - avoir un enfant en âge d'être vacciné (moins de 12 mois), avoir un téléphone ou y avoir accès et résider actuellement dans la zone d'intervention.

Sur la base du nombre de dirigeants communautaires dans les 14 LGA d'intervention, du taux de possession du téléphone et d'une hypothèse du niveau d'utilisation, la projection est qu'environ 7 000 dirigeants traditionnels, 1 000 responsables et 72 000 parents seront inscrits à l'IRISS, ce qui en fait un total de 80 000 inscrits. L'inscription projetée de 72 000 parents de nouveau-nés est basée sur l'hypothèse que 20 % des parents des 360 000 bébés nés chaque année dans les LGA d'intervention adopteront le service.

Les messages. Quatre types de messages seront envoyés : normatif, éducatif, informatif et motivationnel. Des rappels du calendrier de vaccination seront également envoyés.

Publicité IRISS : Pour sensibiliser les dirigeants communautaires à IRISS et renforcer la capacité des fournisseurs d'IR à aider les soignants à s'inscrire, le cas échéant, l'étude s'appuiera sur une stratégie d'engagement communautaire (CES) déployée par le gouvernement. Cette stratégie vise à impliquer les chefs traditionnels dans l'enregistrement des nouveau-nés, le rapprochement des données sur les enfants vaccinés, la comparaison des dossiers communautaires et des établissements de santé et le suivi des enfants qui ont manqué leurs doses de vaccin. Les responsables de la vaccination de l'État organiseront une cascade de réunions de sensibilisation des émirs au sommet de l'échelle de direction traditionnelle aux Mai-unguwas au plus bas échelon. Ce CES sera mis en œuvre à la fois dans les LGA d'intervention et de contrôle par les responsables gouvernementaux, la différence est que le module de sensibilisation IRISS sera présenté uniquement dans les zones d'intervention. Il est probable que la publicité pour l'inscription à IRISS pour des informations sur la santé puisse déborder pour contrôler les LGA, en particulier si les informations sont partagées par le public sur les réseaux sociaux d'une manière indépendante de la volonté du projet. Si cela se produit et que des personnes des LGA de contrôle s'inscrivent dans IRISS en attendant un message, elles recevront un message général sur l'importance du lavage des mains. Ceci afin d'éviter que les gens ne perdent confiance dans le programme s'ils ont l'impression que des messages SMS ont été annoncés mais pas envoyés.

Évaluation - Les clusters CRCT ont été définis comme les LGA, l'unité administrative immédiatement inférieure à l'État. Conformément à l'objectif de mise en œuvre à grande échelle, les 21 LGA de l'État de Kebbi étaient éligibles pour participer. Les 21 clusters (LGA) ont été assignés au hasard dans un rapport de 2: 1 pour maximiser le nombre de LGA recevant l'intervention tout en maintenant une puissance suffisante pour détecter une différence significative entre les deux bras parallèles. Le bras d'intervention (14 LGA) doit recevoir à la fois les messages SMS programmés et réactifs sur la vaccination. Le bras de contrôle (7 LGA) est conçu pour ne recevoir aucune intervention par SMS, à moins que certaines personnes se soient enregistrées par erreur dans IRISS, alors seules ces personnes ont reçu un message unique sur le lavage des mains.

La randomisation sera réalisée avec une randomisation contrainte par covariable non stratifiée à l'aide d'une macro accessible à partir de : https://github.com/ejgreene/ccr-sas pour générer plusieurs allocations de chaque LGA dans l'un des trois groupes. Les covariables sont : possession/accès au téléphone (variable continue) - % de la population disposant d'un téléphone mobile ; population cible (variable continue) - nombre d'enfants de 0 à 11 mois ; couverture vaccinale (variable continue) - % d'enfants de 0 à 11 mois correctement vaccinés pour leur âge ; émirat (4 variables binaires pour chaque émirat où la variable vaut 1 si la LGA est dans cet émirat et 0 sinon).

Chaque LGA sera attribuée à l'un des trois groupes, et le processus est répété 100 000 fois. Pour atteindre le ratio 2:1, deux groupes seront combinés plus tard pour former le bras d'intervention, tandis que le troisième devient le bras contrôle. Pour chacune des 100 000 allocations, la moyenne intra-groupe pour chaque covariable sera calculée et comparée à la moyenne globale de la covariable de l'état. Les allocations où les moyennes des covariables des groupes chutent de 30 % de la moyenne des covariables de l'état seront conservées, sinon elles seront rejetées. Le critère utilisé pour les variables de l'émirat est que les groupes ne peuvent pas différer en taille de plus d'une LGA.

Une fois les allocations éligibles générées, l'étape suivante consiste à procéder à un tirage transparent et public. Lors d'une réunion des parties prenantes de l'agence nationale de développement des soins de santé primaires, un volontaire sera invité à sélectionner au hasard une allocation parmi celles qui se sont qualifiées. Par exemple, si 200 allocations répondent aux critères, un nombre aléatoire de 1 à 200 sera généré à partir de www.numbergenerator.org. L'allocation correspondant au numéro généré est alors prise. Ensuite, les groupes de l'allocation sélectionnée sont affectés à l'intervention ou au contrôle en demandant à trois volontaires de tirer trois balles étiquetées - intervention 1, intervention 2 et contrôle dans un sac noir opaque. Les groupes affectés aux interventions 1 et 2 seront regroupés en un seul bras d'intervention.

Taille de l'échantillon : dans un CRCT, la taille de l'échantillon dépend à la fois du nombre de grappes et de répondants dans chaque grappe. Dans cette étude, le nombre de clusters est de 21 LGA avec 14 LGA d'intervention et 7 LGA de contrôle. De même, le nombre de répondants par LGA dans les enquêtes d'assurance de la qualité des lots (LQAS) que l'équipe d'étude prévoit d'exploiter pour évaluer l'impact, est fixé à 60. Les LQAS sont menées trimestriellement par le gouvernement. Étant donné une taille d'échantillon fixe, la puissance de l'étude pour détecter une différence significative dans le résultat principal au niveau du cluster a été calculée comme suit :

Un total de 60 ménages seront échantillonnés dans chaque LGA. Un nourrisson par ménage sera interrogé par l'intermédiaire de ses soignants. Nombre total des répondants est 21*60 =1 260. Sur la base du ratio d'allocation de 2: 1 des 21 grappes, un taux de référence de 12 % de nourrissons correctement vaccinés pour l'âge dans l'État, supposé augmenter à 30 % dans le bras d'intervention après 9 mois d'intervention, un effet de conception de 3, type 1 erreur de 5 %, un test unilatéral ; l'étude a une puissance de 99 % pour détecter une différence de 18 % entre les LGA d'intervention et de contrôle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kebbi State
      • Birnin Kebbi, Kebbi State, Nigeria
        • State Primary Health Care Development Agency

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diffusion générale : propriétaires de téléphones actifs résidant dans les 14 LGA d'intervention.
  • Diffusion ciblée : leaders communautaires ou autres personnes qui :

    • posséder ou avoir accès à un téléphone
    • vivent dans les 14 LGA d'intervention.
  • Diffusion individualisée : parents ou tuteurs d'enfants de 0 à 11 mois qui :

    • posséder un téléphone ou avoir accès à un téléphone
    • vivent dans les 14 LGA d'intervention

Critère d'exclusion:

  • Ne pas posséder ou avoir accès à un téléphone pouvant recevoir des SMS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 14 LGA d'intervention
Différents bénéficiaires cibles recevront des messages SMS diffusés, ciblés et individualisés sur la vaccination.
Le gouvernement organisera une cascade de réunions de sensibilisation avec les chefs traditionnels à tous les niveaux pour promouvoir l'inscription en ligne des nouveau-nés (enregistrement des naissances), le rapprochement du statut vaccinal de l'enfant et le suivi des défaillants (suivi à domicile des enfants qui ont manqué leurs doses de vaccination) par les services de santé. prestataires et leaders communautaires
Un module pour faire de la publicité et montrer comment les individus peuvent s'inscrire à IRISS pour recevoir les messages sera inclus dans les réunions de sensibilisation à l'engagement communautaire.
Diffusion générale de messages SMS sur l'importance de la vaccination à tous les abonnés actifs au téléphone mobile dans les LGA d'intervention
Les chefs traditionnels et religieux qui ont un téléphone ou un accès à un téléphone et qui ont été enregistrés sur IRISS recevront des messages SMS sur le calendrier des séances de vaccination des formations sanitaires de leurs communautés, afin qu'ils puissent diffuser l'information à travers leurs annonceurs municipaux pour informer les parents et soignants. Par exemple, "la clinique Ribah organise une séance de vaccination demain de 8h à 14h. Veuillez y emmener votre enfant pour le faire vacciner et encourager vos voisins à faire vacciner leurs enfants."
Les chefs traditionnels et religieux qui possèdent ou ont accès à un téléphone et qui ont été enregistrés sur IRISS recevront des messages SMS sur la vaccination, à partager avec les membres de la communauté. Les catégories de messages sont : 1) Messages éducatifs qui fournissent des faits et augmentent les connaissances, par ex. "Avez-vous entendu parler du vaccin Penta ? Il protège contre 5 maladies : ce sont la diphtérie, la coqueluche, le tétanos, le HiB et l'hépatite B. "Recevoir plus d'un vaccin en même temps ne nuit pas à un enfant. Il est très important de recevoir complètement toutes les doses de vaccin pour une protection complète." 3) Messages normatifs pour promouvoir des normes positives, par ex. "Nos chefs religieux ont vacciné leurs enfants, qu'attendons-nous" ? 4) Messages de motivation pour inspirer l'action, par ex. "Chaque visite au centre de santé pour la vaccination apportera de nombreux bienfaits pour la santé. Dites OUI à une bonne santé, soyez à l'heure et complétez la vaccination de votre enfant."
Les parents et les tuteurs qui ont volontairement enregistré les informations de leur enfant dans IRISS recevront un rappel, un jour avant, sur les vaccins dus pour leur enfant et le calendrier des séances de vaccination dans les établissements de santé de leur localité (services), par ex. "Salutations! Amina doit passer le Penta 1 demain, veuillez visiter la clinique de Ribah. Ils vaccinent les lundis et jeudis."
Autre: 7 LGA de contrôle
Ce bras ne recevra aucun message SMS sur la vaccination
Le gouvernement organisera une cascade de réunions de sensibilisation avec les chefs traditionnels à tous les niveaux pour promouvoir l'inscription en ligne des nouveau-nés (enregistrement des naissances), le rapprochement du statut vaccinal de l'enfant et le suivi des défaillants (suivi à domicile des enfants qui ont manqué leurs doses de vaccination) par les services de santé. prestataires et leaders communautaires
Si des personnes des LGA de contrôle rencontrent des publicités IRISS par inadvertance et s'enregistrent par erreur dans IRISS en attendant un message, pour éviter une perte de confiance si aucun message n'est envoyé, elles recevront un message général unique sur l'importance du lavage des mains, par ex. "Lavez-vous les mains à l'eau et au savon chaque fois que vous finissez d'aller aux toilettes, pour garder les mains propres et éviter les germes qui vous rendent malade."

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans la proportion de nourrissons correctement vaccinés pour leur âge
Délai: 9 mois
À la fin de l'enquête, la proportion d'enfants de 0 à 11 mois qui avaient reçu tous les vaccins adaptés à leur âge au moment de l'enquête sera comparée entre les LGA d'intervention et de contrôle
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans la portée des SMS de vaccination
Délai: 9 mois
La proportion de parents de nourrissons qui reçoivent des informations par SMS sur la vaccination et des rappels sur les calendriers et les services de vaccination locaux sera comparée en fin de parcours entre les LGA d'intervention et de contrôle.
9 mois
Différence dans la proportion de nourrissons sans dose
Délai: 9 mois
Proportion d'enfants âgés de 0 à 11 mois qui n'ont reçu aucune vaccination systématique. Cette proportion sera comparée en fin de parcours entre les LGA d'intervention et de contrôle.
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chizoba B Wonodi, MD,MPH,DrPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
  • Chercheur principal: Alain Labrique, MD,MHS,PHD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

29 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2019

Première publication (Réel)

28 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2022

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00008732

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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