レジリエントな職場づくり調査 (CReW)
職場のレジリエンスを構築するためのマインドフルネスコースを備えた認知行動療法：パイロット無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
現在の提案では、カナダのマニトバ州の公安職員 (警察官、消防士、救急隊員、緊急通信、矯正職員など) の PTSD および関連する状態の症状を予防することにより、職場のレジリエンスを構築するための CBT 介入を実施および評価することを計画しています。 この研究で使用された介入は、マインドフルネスを伴う認知行動療法 (CBTm) コースです。
参加者は、介入群 (CBTm) 群または比較群のいずれかに無作為に割り付けられます。 介入アームに配置された参加者は、すぐに CBT 介入に参加するように招待されます。 比較群の参加者は 3 か月の待機リストに入れられ、研究完了後に CBT 介入に参加するよう招待されます。 比較アームに配置されている間、参加者は、それぞれの職業組織、EAP プログラム、およびコミュニティ内の他のプログラムを通じて通常提供される通常のメンタルヘルス サポートにアクセスできます。
適格基準を満たさない人は研究に登録されませんが、スペースが許す限りCBTmクラスに参加するよう招待されます. 不適格な参加者は無作為化されず、そのデータは試験の分析には使用されません。
公安担当者向けのマインドフルネスを伴う認知行動療法 (CBTm) コースは、週 5 回のクラス (各 90 分) で構成される簡単な心理教育コースです。 CBTm コースでは、CBT の基礎を扱い、参加者にストレスを管理するための実践的な戦略 (リラクゼーション戦略、認知再構築、目標設定、行動活性化、曝露療法など) を提供します。 セッションは、メンタルヘルスの専門家 (つまり、 精神科医、心理学者、および/またはソーシャルワーカー)。
参加者は、ベースライン、CBTm クラス 1 ～ 5 で毎週、介入後 6 週間、フォローアップ 3 か月で自己報告評価フォームに記入します。 彼らは、次の措置を完了するように求められます: (1) 修正された DSM-5 自己評価レベル 1 横断的措置 - 成人、(2) 全般性不安障害 7 項目、(3) 患者健康アンケート 9 項目 (PHQ) -9)、(4) セッション評価アンケート、(5) 宿題評価フォーム、(6) DSM-5 の心的外傷後ストレス障害チェックリスト (PCL-5)、ライフイベント チェックリスト (LEC-5) および基準 A、 (7) Connor-Davidson Resilience Scale 10 item (CD-RISC 10), (8) Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8), (9) Short Form-12 (SF-12), (10) Dropout Form, ( 11) 5 つのファセット マインドフルネス アンケート 15 項目 (FFMQ-15)、(12) 知覚ストレス スケール、(13) ユトレヒト ワーク エンゲージメント スケール 9 項目 (UWES-9)、および (14) サービス利用のフォローアップ。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 3N4
- University of Manitoba Department of Psychiatry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 警察官、消防士、救急救命士、ディスパッチャー、または矯正官として雇用され、現役で勤務している
- マニトバで採用
除外基準:
- 過去6か月以内に心理学者または精神科医によって精神障害と診断された
- 過去6か月間の精神障害に関連するメンタルヘルスサービスの利用歴
- PCL-5スコア≧37
- PHQ-9スコア≧10
- GAD-7スコア≧10
- 過去 6 か月間の自殺念慮
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：CBTmコース介入
介入グループに配置された参加者は、CBTm コースを受け取ります。
CBTm コースは 5 つのクラスで構成され、各クラスは 90 分で、毎週対面で開催されます。
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公安担当者向けのマインドフルネスを伴う認知行動療法 (CBTm) コースは、週 5 回のクラス (各 90 分) で構成される簡単な心理教育コースです。
CBTm コースでは、CBT の基礎を扱い、参加者にストレスを管理するための実践的な戦略 (リラクゼーション戦略、認知再構築、目標設定、行動活性化、曝露療法など) を提供します。
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介入なし：比較グループ
比較グループの参加者は、研究中に介入を受けませんが、研究が完了すると介入が提供されます (つまり、3 か月の待機期間)。
ただし、参加者が比較グループに配置されている間にストレスの多い状況が発生した場合、参加者は、それぞれの職業組織、EAP プログラム、およびコミュニティ内の他のプログラムを通じて提供される通常のメンタルヘルス サポートから支援を求めることができます。
研究の完了後、比較グループの参加者は CBTm コースに参加するよう招待されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTSD症状の変化
時間枠：ベースライン時、1、2、3、4、5 週目の CBTm クラス、6 週目の介入後、3 か月目のフォローアップで完了します。
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DSM-5 (PCL-5) の心的外傷後ストレス障害チェックリストによって測定された PTSD の症状に対する CBTm コースの影響を調べること。
この測定ツールのスコアの 10% の変化は、臨床的に重要であると見なされます。
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ベースライン時、1、2、3、4、5 週目の CBTm クラス、6 週目の介入後、3 か月目のフォローアップで完了します。
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不安症状の変化
時間枠：ベースライン時、1、2、3、4、5 週目の CBTm クラス、6 週目の介入後、3 か月目のフォローアップで完了します。
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全般性不安障害 7 項目スケール (GAD-7) によって測定される不安症状に対する CBTm コースの影響を調べること。
このアンケートは、初期の症状の重症度を客観的に判断し、症状の変化/治療効果を経時的に監視します。
各項目は、「0」(まったくない) から「3」(ほぼ毎日) のスケールで採点されます。
5、10、および 15 のスコアは、軽度、中程度、および重度の不安のカットオフ ポイントとしてそれぞれ使用されます。
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ベースライン時、1、2、3、4、5 週目の CBTm クラス、6 週目の介入後、3 か月目のフォローアップで完了します。
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抑うつ症状の変化
時間枠：ベースライン時、1、2、3、4、5 週目の CBTm クラス、6 週目の介入後、3 か月目のフォローアップで完了します。
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患者健康アンケート 9 項目 (PHQ-9) によって測定されたうつ病の症状に対する CBTm コースの影響を調べること。
このアンケートは、初期の症状の重症度を客観的に判断し、症状の変化/治療効果を経時的に監視します。
各項目は、「0」(まったくない) から「3」(ほぼ毎日) のスケールで採点されます。
5、10、15 のスコアは、軽度、中等度、重度のうつ病のカットオフ ポイントとしてそれぞれ使用されます。
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ベースライン時、1、2、3、4、5 週目の CBTm クラス、6 週目の介入後、3 か月目のフォローアップで完了します。
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回復力レベルの変化。
時間枠：ベースライン時、1、2、3、4、5 週目の CBTm クラス、6 週目の介入後、3 か月目のフォローアップで完了します。
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Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD-RISC10) で測定されたレジリエンスに対する CBTm コースの影響を調べる。
このアンケートは、個人のレジリエンスを 1 ～ 40 のスケールで評価するために使用され、自己識別レジリエンスのレベルが高いことを反映してスコアが高くなります。
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ベースライン時、1、2、3、4、5 週目の CBTm クラス、6 週目の介入後、3 か月目のフォローアップで完了します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生理的および精神的健康症状の変化
時間枠：ベースラインで完了し、CBTm クラスは 3 週目、介入後は 6 週目、フォローアップは 3 か月目です。
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Short Form 12 (SF-12) で測定された、生理的および精神的健康症状に対する CBTm コースの影響を調べる。
合計スコアが一般集団の平均スコアと比較され、平均以上、平均、平均以下の評価が付けられます。
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ベースラインで完了し、CBTm クラスは 3 週目、介入後は 6 週目、フォローアップは 3 か月目です。
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知覚ストレスレベルの変化
時間枠：ベースラインで完了し、CBTm クラスは 3 週目、介入後は 6 週目、フォローアップは 3 か月目です。
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知覚ストレス尺度によって測定される知覚ストレスレベルに対するCBTmコースの影響を調べること。
このスケールは、知覚されたストレス レベルを低 (0 ～ 13 のスコア)、中 (14 ～ 26 のスコア)、および高ストレス (27 ～ 40 のスコア) に分類します。
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ベースラインで完了し、CBTm クラスは 3 週目、介入後は 6 週目、フォローアップは 3 か月目です。
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クライアント満足度の評価
時間枠：介入の第 5 週の第 5 回 CBTm クラスで完了します。
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クライアント満足度アンケートで測定された CBTm コースのクライアント満足度を調べる。
合計点が高いほど、満足度が高いことを示します。
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介入の第 5 週の第 5 回 CBTm クラスで完了します。
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マインドフルネスに従事する能力の変化
時間枠：ベースラインで完了し、CBTm クラスは 3 週目、介入後は 6 週目、フォローアップは 3 か月目です。
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15 項目の 5 つのファセット マインドフルネス アンケートによって測定される、マインドフルネスに従事する能力に対する CBTm コースの影響を調べること。
測定されたマインドフルネスの 5 つの領域は、観察、記述、意識を持って行動すること、内的経験を判断しないこと、内的経験に反応しないことです。
合計/サブスケール スコアが高いほど、マインドフルネスへの関与が高まっていることを示します。
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ベースラインで完了し、CBTm クラスは 3 週目、介入後は 6 週目、フォローアップは 3 か月目です。
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ワークエンゲージメントの変化
時間枠：ベースラインで完了し、CBTm クラスは 3 週目、介入後は 6 週目、フォローアップは 3 か月目です。
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9項目のユトレヒト・ワーク・エンゲージメント・スケールで測定されたCBTmコースのワーク・エンゲージメントへの影響を調べること。
この尺度は、活力、献身、吸収の 3 つの側面で採点されます。
合計スコアが高いほど、燃え尽き症候群の負の相関があります。
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ベースラインで完了し、CBTm クラスは 3 週目、介入後は 6 週目、フォローアップは 3 か月目です。
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サービス利用フォローアップ
時間枠：3ヶ月のフォローアップで完了する。
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研究に登録している間に、参加者が感情的、アルコールまたは薬物の問題のサービスまたは治療を受けたかどうかを判断するため。これらは、研究の結果に影響を与える可能性のある交絡変数です。
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3ヶ月のフォローアップで完了する。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Jitender Sareen, MD、University of Manitoba
- スタディディレクター：Shay-Lee Bolton, PhD、University of Manitoba
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019:165
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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