创建有弹性的工作场所研究 (CReW)
认知行为疗法与正念课程建立工作场所的弹性：试点随机对照试验
研究概览
详细说明
目前的提案计划在加拿大马尼托巴省实施和评估 CBT 干预，通过预防公共安全人员（即警察、消防员、护理人员、紧急通信人员和惩教人员）的 PTSD 症状和相关条件来建立工作场所的恢复力。 本研究中使用的干预是正念认知行为疗法 (CBTm) 课程。
参与者将被随机分配到干预组 (CBTm) 组或对照组。 干预组的参与者将被邀请立即参与 CBT 干预。 比较组的参与者将被列入 3 个月的等候名单，并在完成研究后被邀请参加 CBT 干预。 在比较组中，参与者可以获得通常通过其各自的职业组织、EAP 计划和社区中的其他计划提供的常规心理健康支持。
那些不符合资格标准的人将不会被纳入研究，但仍会被邀请参加 CBTm 课程（如果名额允许）。 不合格的参与者将不会被随机分配，他们的数据也不会用于我们的试验分析。
面向公共安全人员的正念认知行为疗法 (CBTm) 课程是一门简短的心理教育课程，包括每周上课的 5 节课（每节课 90 分钟）。 CBTm 课程介绍了 CBT 的基础知识，并为参与者提供了管理压力的实用策略（例如放松策略、认知重构、目标设定、行为激活和暴露疗法）。 心理健康专家（即 精神科医生、心理学家和/或社会工作者）。
参与者将在基线时、每周在 CBTm 1 至 5 级、干预后 6 周和 3 个月时完成自我报告评估表。 他们将被要求完成以下测量：(1) 修改后的 DSM-5 自评 1 级交叉测量 - 成人，(2) 广泛性焦虑症 7 项，(3) 患者健康问卷 9 项（PHQ -9), (4) 课程评估问卷，(5) 家庭作业评估表，(6) DSM-5 (PCL-5) 创伤后应激障碍检查表与生活事件检查表 (LEC-5) 和标准 A， (7) Connor-Davidson Resilience Scale 10 item (CD-RISC 10), (8) 客户满意度调查问卷 (CSQ-8), (9) Short Form-12 (SF-12), (10) Drop out Form, ( 11) 五面正念问卷 15 项 (FFMQ-15)，(12) 感知压力量表，(13) 乌得勒支工作参与量表 9 项 (UWES-9)，以及 (14) 服务利用跟进。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 3N4
- University of Manitoba Department of Psychiatry
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 作为警察、消防员、护理人员、调度员或惩教人员受雇并现役
- 在马尼托巴省工作
排除标准：
- 在过去 6 个月内被心理学家或精神科医生诊断为患有精神疾病
- 在过去 6 个月内有与精神障碍相关的精神卫生服务使用史
- PCL-5评分≥37
- PHQ-9评分≥10
- GAD-7评分≥10
- 过去 6 个月内有过自杀意念
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：CBTm 课程干预
干预组的参与者将接受 CBTm 课程。
CBTm 课程包括 5 节课，每节课 90 分钟，每周面对面授课。
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面向公共安全人员的正念认知行为疗法 (CBTm) 课程是一门简短的心理教育课程，包括每周上课的 5 节课（每节课 90 分钟）。
CBTm 课程介绍了 CBT 的基础知识，并为参与者提供了管理压力的实用策略（例如放松策略、认知重构、目标设定、行为激活和暴露疗法）。
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无干预：对照组
对照组的参与者在研究期间不会接受干预，但在研究完成后（即 3 个月的等待期）将接受干预。
但是，如果参与者被置于比较组中时出现压力情况，参与者可以寻求通过其各自的职业组织、EAP 计划和社区中的其他计划提供的常规心理健康支持的帮助。
研究完成后，对照组的参与者将被邀请参加 CBTm 课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PTSD 症状的变化
大体时间：在基线、第 1、2、3、4、5 周的 CBTm 课程、干预后 6 周以及 3 个月的随访中完成。
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根据 DSM-5 (PCL-5) 的创伤后应激障碍检查表，检查 CBTm 课程对 PTSD 症状的影响。
此测量工具的分数变化 10% 被认为具有临床意义。
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在基线、第 1、2、3、4、5 周的 CBTm 课程、干预后 6 周以及 3 个月的随访中完成。
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焦虑症状的变化
大体时间：在基线、第 1、2、3、4、5 周的 CBTm 课程、干预后 6 周以及 3 个月的随访中完成。
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根据广泛性焦虑症 7 项量表 (GAD-7) 测量，检查 CBTm 课程对焦虑症状的影响。
该问卷客观地确定初始症状的严重程度并监测症状随时间的变化/治疗效果。
每个项目的得分从“0”（完全没有）到“3”（几乎每天）。
5、10 和 15 的分数分别用作轻度、中度和重度焦虑的分界点。
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在基线、第 1、2、3、4、5 周的 CBTm 课程、干预后 6 周以及 3 个月的随访中完成。
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抑郁症状的变化
大体时间：在基线、第 1、2、3、4、5 周的 CBTm 课程、干预后 6 周以及 3 个月的随访中完成。
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根据患者健康问卷 9 项 (PHQ-9) 测量，检查 CBTm 课程对抑郁症状的影响。
该问卷客观地确定初始症状的严重程度并监测症状随时间的变化/治疗效果。
每个项目的得分从“0”（完全没有）到“3”（几乎每天）。
5、10 和 15 的分数分别用作轻度、中度和重度抑郁症的分界点。
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在基线、第 1、2、3、4、5 周的 CBTm 课程、干预后 6 周以及 3 个月的随访中完成。
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弹性水平的变化。
大体时间：在基线、第 1、2、3、4、5 周的 CBTm 课程、干预后 6 周以及 3 个月的随访中完成。
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检验 CBTm 课程对康纳-戴维森复原力量表 10 (CD-RISC10) 衡量的复原力的影响。
该调查问卷用于对个人的复原力进行评分，评分范围为 1 - 40，分数越高，表明自我认同的复原力水平越高。
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在基线、第 1、2、3、4、5 周的 CBTm 课程、干预后 6 周以及 3 个月的随访中完成。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生理和心理健康症状的变化
大体时间：在基线、第 3 周的 CBTm 课程、第 6 周的干预后以及 3 个月的随访中完成。
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通过简表 12 (SF-12) 衡量 CBTm 课程对生理和心理健康症状的影响。
将总分与一般人群的平均分进行比较，给出高于平均水平、平均水平和低于平均水平的评级。
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在基线、第 3 周的 CBTm 课程、第 6 周的干预后以及 3 个月的随访中完成。
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感知压力水平的变化
大体时间：在基线、第 3 周的 CBTm 课程、第 6 周的干预后以及 3 个月的随访中完成。
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检查 CBTm 课程对感知压力量表测量的感知压力水平的影响。
该量表将感知到的压力水平分为低（0-13 分）、中等（14-26 分）和高压力（27-40 分）。
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在基线、第 3 周的 CBTm 课程、第 6 周的干预后以及 3 个月的随访中完成。
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客户满意度评价
大体时间：将在干预第 5 周的第 5 节 CBTm 课程中完成。
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通过客户满意度问卷调查来检查客户对 CBTm 课程的满意度。
总分越高表明满意度越高。
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将在干预第 5 周的第 5 节 CBTm 课程中完成。
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参与正念的能力发生变化
大体时间：在基线、第 3 周的 CBTm 课程、第 6 周的干预后以及 3 个月的随访中完成。
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根据 15 项五方面正念问卷调查，检查 CBTm 课程对一个人的正念能力的影响。
正念测量的五个方面是：观察、描述、有意识地行动、不评判内在体验和不对内在体验做出反应。
较高的总分/子量表分数表明正念参与度增加。
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在基线、第 3 周的 CBTm 课程、第 6 周的干预后以及 3 个月的随访中完成。
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工作参与度的变化
大体时间：在基线、第 3 周的 CBTm 课程、第 6 周的干预后以及 3 个月的随访中完成。
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以 9 项乌得勒支工作投入量表衡量，检查 CBTm 课程对工作投入的影响。
该指标在三个方面进行评分：活力、奉献精神和专注力。
较高的总分与职业倦怠呈负相关。
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在基线、第 3 周的 CBTm 课程、第 6 周的干预后以及 3 个月的随访中完成。
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服务利用跟进
大体时间：在 3 个月的随访中完成。
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确定是否有任何参与者在参加研究时接受了情绪、酒精或药物问题的服务或治疗，这些是可能影响研究结果的混杂变量
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在 3 个月的随访中完成。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jitender Sareen, MD、University of Manitoba
- 研究主任：Shay-Lee Bolton, PhD、University of Manitoba
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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