Estudio sobre la creación de lugares de trabajo resilientes (CReW)
Curso de terapia cognitiva conductual con atención plena para desarrollar la resiliencia en el lugar de trabajo: un ensayo piloto controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La propuesta actual planea implementar y evaluar una intervención de TCC para desarrollar resiliencia en el lugar de trabajo mediante la prevención de síntomas de PTSD y condiciones relacionadas en el personal de seguridad pública (es decir, oficiales de policía, bomberos, paramédicos, comunicaciones de emergencia y oficiales correccionales), en Manitoba, Canadá. La intervención utilizada en este estudio es el Curso de Terapia Cognitiva Conductual con Atención Plena (TCCm).
Los participantes serán asignados al azar al brazo del grupo de intervención (CBTm) o al brazo de comparación. Se invitará a los participantes colocados en el brazo de intervención a participar inmediatamente en la intervención de TCC. Los participantes en el brazo de comparación se incluirán en una lista de espera de 3 meses y se les invitará a asistir a la intervención de TCC una vez finalizado el estudio. Mientras se colocan en el brazo de comparación, los participantes pueden acceder a los apoyos habituales de salud mental que normalmente se ofrecen a través de sus respectivas organizaciones ocupacionales, programas EAP y otros programas en la comunidad.
Aquellos que no cumplan con los criterios de elegibilidad no se inscribirán en el estudio, pero serán invitados a asistir a las clases de CBTm según lo permita el espacio. Los participantes no elegibles no serán asignados al azar y sus datos no se utilizarán en nuestro análisis del ensayo.
El Curso de Terapia Cognitiva Conductual con Mindfulness (CBTm) para Personal de Seguridad Pública es un curso psicoeducativo breve que consta de 5 clases (90 minutos cada una) que ocurren semanalmente. El curso CBTm aborda los fundamentos de la TCC y brinda a los participantes estrategias prácticas para manejar el estrés (como estrategias de relajación, reestructuración cognitiva, establecimiento de metas, activación conductual y terapia de exposición). Las sesiones serán facilitadas por un profesional de la salud mental (es decir, psiquiatra, psicólogo y/o trabajador social).
Los participantes completarán formularios de evaluación de autoinforme al inicio, semanalmente en CBTm Clases 1 a 5, después de la intervención a las 6 semanas y seguimiento a los 3 meses. Se les pedirá que completen las siguientes medidas: (1) Medida transversal autoevaluada de nivel 1 del DSM-5 modificada - Adulto, (2) Trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems, (3) Cuestionario de salud del paciente de 9 ítems (PHQ -9), (4) Cuestionario de evaluación de la sesión, (5) Formulario de evaluación de la tarea, (6) Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 (PCL-5) con la Lista de verificación de eventos vitales (LEC-5) y el Criterio A, (7) Escala de Resiliencia de Connor-Davidson de 10 ítems (CD-RISC 10), (8) Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8), (9) Formulario Corto-12 (SF-12), (10) Formulario de Abandono, ( 11) Cuestionario de atención plena de cinco facetas de 15 elementos (FFMQ-15), (12) Escala de estrés percibido, (13) Escala de compromiso laboral de Utrecht de 9 elementos (UWES-9) y (14) Seguimiento de la utilización del servicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 3N4
- University of Manitoba Department of Psychiatry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Empleado y en servicio activo como oficial de policía, bombero, paramédico, despachador u oficial penitenciario
- Empleado en Manitoba
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado por un psicólogo o psiquiatra con un trastorno de salud mental en los últimos 6 meses
- Un historial de uso de servicios de salud mental relacionado con un trastorno mental en los últimos 6 meses
- Puntuación PCL-5 ≥37
- Puntuación PHQ-9 ≥10
- Puntuación GAD-7 ≥10
- Ideación suicida en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Curso CBTm Intervención
Los participantes colocados en el grupo de intervención recibirán el Curso CBTm.
El Curso CBTm consta de 5 clases, de 90 minutos cada una, y se imparten de forma presencial semanalmente.
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El Curso de Terapia Cognitiva Conductual con Mindfulness (CBTm) para Personal de Seguridad Pública es un curso psicoeducativo breve que consta de 5 clases (90 minutos cada una) que ocurren semanalmente.
El curso CBTm aborda los fundamentos de la TCC y brinda a los participantes estrategias prácticas para manejar el estrés (como estrategias de relajación, reestructuración cognitiva, establecimiento de metas, activación conductual y terapia de exposición).
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Sin intervención: Grupo de comparación
Los participantes en el grupo de comparación no recibirán la intervención durante el estudio, pero se les ofrecerá la intervención una vez que se haya completado el estudio (es decir, un período de espera de 3 meses).
Sin embargo, en caso de que surja una situación estresante mientras se coloca a un participante en el grupo de comparación, el participante puede buscar ayuda de los apoyos habituales de salud mental ofrecidos a través de sus respectivas organizaciones ocupacionales, programas EAP y otros programas en la comunidad.
Una vez finalizado el estudio, se invitará a los participantes del grupo de comparación a asistir al curso CBTm.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los síntomas del TEPT
Periodo de tiempo: Para completar al inicio, en las clases de CBTm en la semana 1, 2, 3, 4, 5, después de la intervención a las 6 semanas y seguimiento a los 3 meses.
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Examinar el impacto del curso CBTm en los síntomas del TEPT según lo medido por la lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 (PCL-5).
Un cambio del 10 % en la puntuación de esta herramienta de medición se considera clínicamente significativo.
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Para completar al inicio, en las clases de CBTm en la semana 1, 2, 3, 4, 5, después de la intervención a las 6 semanas y seguimiento a los 3 meses.
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Cambios en los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Para completar al inicio, en las clases de CBTm en la semana 1, 2, 3, 4, 5, después de la intervención a las 6 semanas y seguimiento a los 3 meses.
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Examinar el impacto del curso de TCC sobre los síntomas de ansiedad medidos por la Escala de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7).
Este cuestionario determina objetivamente la gravedad inicial de los síntomas y monitorea los cambios de los síntomas/efecto del tratamiento a lo largo del tiempo.
Cada elemento se califica en una escala de "0" (nada) a "3" (casi todos los días).
Las puntuaciones de 5, 10 y 15 se utilizan como puntos de corte para la ansiedad leve, moderada y severa, respectivamente.
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Para completar al inicio, en las clases de CBTm en la semana 1, 2, 3, 4, 5, después de la intervención a las 6 semanas y seguimiento a los 3 meses.
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Cambios en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Para completar al inicio, en las clases de CBTm en la semana 1, 2, 3, 4, 5, después de la intervención a las 6 semanas y seguimiento a los 3 meses.
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Examinar el impacto del curso CBTm sobre los síntomas de depresión medidos por el Cuestionario de Salud del Paciente de 9 ítems (PHQ-9).
Este cuestionario determina objetivamente la gravedad inicial de los síntomas y monitorea los cambios de los síntomas/efecto del tratamiento a lo largo del tiempo.
Cada elemento se califica en una escala de "0" (nada) a "3" (casi todos los días).
Las puntuaciones de 5, 10 y 15 se utilizan como puntos de corte para la depresión leve, moderada y grave, respectivamente.
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Para completar al inicio, en las clases de CBTm en la semana 1, 2, 3, 4, 5, después de la intervención a las 6 semanas y seguimiento a los 3 meses.
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Cambios en el Nivel de Resiliencia.
Periodo de tiempo: Para completar al inicio, en las clases de CBTm en la semana 1, 2, 3, 4, 5, después de la intervención a las 6 semanas y seguimiento a los 3 meses.
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Examinar el impacto del curso CBTm sobre la resiliencia medida por la Escala de resiliencia 10 de Connor-Davidson (CD-RISC10).
Este cuestionario se utiliza para calificar la resiliencia de un individuo en una escala de 1 a 40, donde una puntuación más alta refleja un nivel más alto de resiliencia autoidentificada.
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Para completar al inicio, en las clases de CBTm en la semana 1, 2, 3, 4, 5, después de la intervención a las 6 semanas y seguimiento a los 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los síntomas fisiológicos y de salud mental
Periodo de tiempo: Se completará al inicio, la clase CBTm en la semana 3, después de la intervención en la semana 6 y el seguimiento a los 3 meses.
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Examinar el impacto del curso CBTm en los síntomas de salud mental y fisiológica medidos por el formulario corto 12 (SF-12).
La puntuación total se compara con las puntuaciones medias de la población general para dar calificaciones por encima del promedio, promedio y por debajo del promedio.
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Se completará al inicio, la clase CBTm en la semana 3, después de la intervención en la semana 6 y el seguimiento a los 3 meses.
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Cambios en los niveles de estrés percibidos
Periodo de tiempo: Se completará al inicio, la clase CBTm en la semana 3, después de la intervención en la semana 6 y el seguimiento a los 3 meses.
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Examinar el impacto del Curso CBTm en los niveles percibidos de estrés medidos por la Escala de Estrés Percibido.
Esta escala clasifica los niveles de estrés percibido en bajo (puntuación de 0 a 13), moderado (puntuación de 14 a 26) y estrés alto (puntuación de 27 a 40).
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Se completará al inicio, la clase CBTm en la semana 3, después de la intervención en la semana 6 y el seguimiento a los 3 meses.
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Evaluación de la Satisfacción del Cliente
Periodo de tiempo: Para ser completado en la 5.ª clase de CBTm en la semana 5 de la intervención.
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Examinar la satisfacción del cliente del Curso CBTm medida por el Cuestionario de Satisfacción del Cliente.
Las puntuaciones totales más altas indican una mayor satisfacción.
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Para ser completado en la 5.ª clase de CBTm en la semana 5 de la intervención.
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Cambios en la capacidad de participar en Mindfulness
Periodo de tiempo: Se completará al inicio, la clase CBTm en la semana 3, después de la intervención en la semana 6 y el seguimiento a los 3 meses.
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Examinar el impacto del curso CBTm en la capacidad de participar en la atención plena según lo medido por el Cuestionario de atención plena de cinco facetas de 15 ítems.
Las cinco áreas de atención plena medidas son: observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar la experiencia interna y no reaccionar a la experiencia interna.
Las puntuaciones totales o de subescala más altas indican una mayor participación en la atención plena.
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Se completará al inicio, la clase CBTm en la semana 3, después de la intervención en la semana 6 y el seguimiento a los 3 meses.
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Cambios en el Compromiso Laboral
Periodo de tiempo: Se completará al inicio, la clase CBTm en la semana 3, después de la intervención en la semana 6 y el seguimiento a los 3 meses.
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Examinar el impacto del curso CBTm en el compromiso laboral medido por la escala de compromiso laboral de Utrecht de 9 elementos.
La medida se puntúa en tres dimensiones: vigor, dedicación y absorción.
Las puntuaciones totales más altas son correlatos negativos del agotamiento.
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Se completará al inicio, la clase CBTm en la semana 3, después de la intervención en la semana 6 y el seguimiento a los 3 meses.
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Seguimiento de la utilización del servicio
Periodo de tiempo: Para ser completado en el seguimiento de 3 meses.
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Para determinar si algún participante recibió servicio o tratamiento por problemas emocionales, de alcohol o de drogas mientras estaba inscrito en el estudio, que son variables de confusión que pueden afectar potencialmente los resultados del estudio.
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Para ser completado en el seguimiento de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jitender Sareen, MD, University of Manitoba
- Director de estudio: Shay-Lee Bolton, PhD, University of Manitoba
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019:165
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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