Исследование создания устойчивых рабочих мест (CReW)
Когнитивно-поведенческая терапия с курсом осознанности для повышения устойчивости на рабочем месте: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В текущем предложении планируется внедрить и оценить вмешательство CBT для повышения устойчивости на рабочем месте путем предотвращения симптомов посттравматического стрессового расстройства и связанных с ним состояний у сотрудников общественной безопасности (т. е. полицейских, пожарных, парамедиков, службы экстренной связи и сотрудников исправительных учреждений) в Манитобе, Канада. Вмешательство, используемое в этом исследовании, представляет собой курс когнитивно-поведенческой терапии с осознанностью (CBTm).
Участники будут рандомизированы либо в группу вмешательства (CBTm), либо в группу сравнения. Участникам, помещенным в группу вмешательства, будет предложено немедленно принять участие в вмешательстве КПТ. Участники группы сравнения будут помещены в 3-месячный список ожидания и будут приглашены для участия в когнитивно-поведенческой терапии после завершения исследования. Находясь в группе сравнения, участники могут получить доступ к обычной поддержке психического здоровья, которая обычно предлагается через их соответствующие профессиональные организации, программы EAP и другие программы в сообществе.
Те, кто не соответствует критериям приемлемости, не будут зачислены в исследование, но все равно будут приглашены на занятия CBTm, если позволяет место. Неподходящие участники не будут рандомизированы, и их данные не будут использоваться в нашем анализе исследования.
Курс когнитивно-поведенческой терапии с осознанностью (CBTm) для сотрудников общественной безопасности представляет собой краткий психообразовательный курс, состоящий из 5 занятий (каждое по 90 минут), которые проводятся еженедельно. Курс CBTm рассматривает основы CBT и предоставляет участникам практические стратегии управления стрессом (такие как стратегии релаксации, когнитивная реструктуризация, постановка целей, поведенческая активация и экспозиционная терапия). Сеансы будут проводиться специалистом в области психического здоровья (т. психиатр, психолог и/или социальный работник).
Участники будут заполнять формы самооценки на исходном уровне, еженедельно в классах КПТм с 1 по 5, после вмешательства через 6 недель и последующее наблюдение через 3 месяца. Им будет предложено выполнить следующие измерения: (1) Модифицированный сквозной показатель уровня 1 по самооценке DSM-5 — взрослый, (2) Генерализованное тревожное расстройство, 7 пунктов, (3) Опросник здоровья пациента, 9 пунктов (PHQ -9), (4) Анкета для оценки сеанса, (5) Форма для оценки домашнего задания, (6) Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5) с контрольным списком жизненных событий (LEC-5) и критерием A, (7) Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона, пункт 10 (CD-RISC 10), (8) Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-8), (9) Краткая форма-12 (SF-12), (10) Форма исключения, ( 11) Пятифакторный опросник осознанности, 15 пунктов (FFMQ-15), (12) Шкала воспринимаемого стресса, (13) Утрехтская шкала вовлеченности в работу, 9 пунктов (UWES-9) и (14) Последующие действия по использованию услуг.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 3N4
- University of Manitoba Department of Psychiatry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Работает и находится на действительной службе в качестве офицера полиции, пожарного, фельдшера, диспетчера или сотрудника исправительного учреждения.
- Работает в Манитобе
Критерий исключения:
- Диагностированное психологом или психиатром психическое расстройство за последние 6 месяцев
- История обращения за психиатрической помощью, связанной с психическим расстройством, за последние 6 месяцев.
- Оценка PCL-5 ≥37
- Оценка PHQ-9 ≥10
- Оценка по GAD-7 ≥10
- Суицидальные мысли в течение последних 6 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство в курс CBTm
Участники, помещенные в группу вмешательства, пройдут курс CBTm.
Курс CBTm состоит из 5 занятий по 90 минут каждое и проводится очно еженедельно.
|
Курс когнитивно-поведенческой терапии с осознанностью (CBTm) для сотрудников общественной безопасности представляет собой краткий психообразовательный курс, состоящий из 5 занятий (каждое по 90 минут), которые проводятся еженедельно.
Курс CBTm рассматривает основы CBT и предоставляет участникам практические стратегии управления стрессом (такие как стратегии релаксации, когнитивная реструктуризация, постановка целей, поведенческая активация и экспозиционная терапия).
|
|
Без вмешательства: Группа сравнения
Участники группы сравнения не будут получать вмешательства во время исследования, но им будет предложено вмешательство после завершения исследования (т.е. период ожидания 3 месяца).
Однако в случае возникновения стрессовой ситуации, когда участник помещается в группу сравнения, участник может обратиться за помощью к обычной поддержке психического здоровья, предлагаемой его соответствующими профессиональными организациями, программами EAP и другими программами в сообществе.
После завершения исследования участники группы сравнения будут приглашены на курс CBTm.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения симптомов посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: Должно быть завершено на исходном уровне, на занятиях CBTm на 1, 2, 3, 4, 5 неделе, после вмешательства через 6 недель и последующем наблюдении через 3 месяца.
|
Изучить влияние курса когнитивно-поведенческой терапии на симптомы посттравматического стрессового расстройства согласно Контрольному списку посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5).
10-процентное изменение в баллах по этому инструменту измерения считается клинически значимым.
|
Должно быть завершено на исходном уровне, на занятиях CBTm на 1, 2, 3, 4, 5 неделе, после вмешательства через 6 недель и последующем наблюдении через 3 месяца.
|
|
Изменения симптомов тревоги
Временное ограничение: Должно быть завершено на исходном уровне, на занятиях CBTm на 1, 2, 3, 4, 5 неделе, после вмешательства через 6 недель и последующем наблюдении через 3 месяца.
|
Изучить влияние курса когнитивно-поведенческой терапии на симптомы тревоги, измеряемые по 7-пунктовой шкале генерализованного тревожного расстройства (ГТР-7).
Этот опросник объективно определяет первоначальную тяжесть симптомов и отслеживает изменения симптомов/эффект лечения с течением времени.
Каждый пункт оценивается по шкале от «0» (никогда) до «3» (почти каждый день).
5, 10 и 15 баллов используются в качестве пороговых значений для легкой, умеренной и сильной тревожности соответственно.
|
Должно быть завершено на исходном уровне, на занятиях CBTm на 1, 2, 3, 4, 5 неделе, после вмешательства через 6 недель и последующем наблюдении через 3 месяца.
|
|
Изменения депрессивных симптомов
Временное ограничение: Должно быть завершено на исходном уровне, на занятиях CBTm на 1, 2, 3, 4, 5 неделе, после вмешательства через 6 недель и последующем наблюдении через 3 месяца.
|
Изучить влияние курса когнитивно-поведенческой терапии на симптомы депрессии, измеряемые с помощью 9-го пункта опросника здоровья пациента (PHQ-9).
Этот опросник объективно определяет первоначальную тяжесть симптомов и отслеживает изменения симптомов/эффект лечения с течением времени.
Каждый пункт оценивается по шкале от «0» (никогда) до «3» (почти каждый день).
5, 10 и 15 баллов используются в качестве пороговых значений для легкой, умеренной и тяжелой депрессии соответственно.
|
Должно быть завершено на исходном уровне, на занятиях CBTm на 1, 2, 3, 4, 5 неделе, после вмешательства через 6 недель и последующем наблюдении через 3 месяца.
|
|
Изменения уровня устойчивости.
Временное ограничение: Должно быть завершено на исходном уровне, на занятиях CBTm на 1, 2, 3, 4, 5 неделе, после вмешательства через 6 недель и последующем наблюдении через 3 месяца.
|
Изучить влияние курса CBTm на устойчивость, измеряемую по Шкале устойчивости Коннора-Дэвидсона 10 (CD-RISC10).
Этот вопросник используется для оценки индивидуальной устойчивости по шкале от 1 до 40, где более высокий балл отражает более высокий уровень самооценки устойчивости.
|
Должно быть завершено на исходном уровне, на занятиях CBTm на 1, 2, 3, 4, 5 неделе, после вмешательства через 6 недель и последующем наблюдении через 3 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения симптомов физиологического и психического здоровья
Временное ограничение: Необходимо пройти на исходном уровне, в классе CBTm на 3-й неделе, после вмешательства на 6-й неделе и последующем наблюдении через 3 месяца.
|
Изучить влияние курса CBTm на симптомы физиологического и психического здоровья, измеренные с помощью краткой формы 12 (SF-12).
Общий балл сравнивается со средними баллами населения в целом, чтобы получить оценки выше среднего, среднего и ниже среднего.
|
Необходимо пройти на исходном уровне, в классе CBTm на 3-й неделе, после вмешательства на 6-й неделе и последующем наблюдении через 3 месяца.
|
|
Изменения воспринимаемых уровней стресса
Временное ограничение: Необходимо пройти на исходном уровне, в классе CBTm на 3-й неделе, после вмешательства на 6-й неделе и последующем наблюдении через 3 месяца.
|
Изучить влияние курса CBTm на воспринимаемые уровни стресса, измеряемые по Шкале воспринимаемого стресса.
Эта шкала классифицирует воспринимаемый уровень стресса на низкий (0–13 баллов), умеренный (14–26 баллов) и высокий (27–40 баллов).
|
Необходимо пройти на исходном уровне, в классе CBTm на 3-й неделе, после вмешательства на 6-й неделе и последующем наблюдении через 3 месяца.
|
|
Оценка удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: Заполняется на 5-м занятии CBTm на 5-й неделе вмешательства.
|
Изучить удовлетворенность клиентов курсом CBTm, измеренную с помощью Анкеты удовлетворенности клиентов.
Более высокие общие баллы указывают на большее удовлетворение.
|
Заполняется на 5-м занятии CBTm на 5-й неделе вмешательства.
|
|
Изменения в способности заниматься осознанностью
Временное ограничение: Необходимо пройти на исходном уровне, в классе CBTm на 3-й неделе, после вмешательства на 6-й неделе и последующем наблюдении через 3 месяца.
|
Изучить влияние курса CBTm на способность заниматься осознанностью, что измеряется с помощью опросника по пяти аспектам осознанности, состоящего из 15 пунктов.
Пять измеряемых областей осознанности: наблюдение, описание, осознанное действие, отсутствие суждений о внутреннем опыте и отсутствие реакции на внутренний опыт.
Более высокие общие/субшкалы указывают на повышенную вовлеченность в внимательность.
|
Необходимо пройти на исходном уровне, в классе CBTm на 3-й неделе, после вмешательства на 6-й неделе и последующем наблюдении через 3 месяца.
|
|
Изменения в занятости
Временное ограничение: Необходимо пройти на исходном уровне, в классе CBTm на 3-й неделе, после вмешательства на 6-й неделе и последующем наблюдении через 3 месяца.
|
Изучить влияние курса CBTm на вовлеченность в работу, измеряемое Утрехтской шкалой вовлеченности в работу из 9 пунктов.
Мера оценивается по трем параметрам: энергичность, самоотверженность и поглощенность.
Более высокие общие баллы являются отрицательными коррелятами эмоционального выгорания.
|
Необходимо пройти на исходном уровне, в классе CBTm на 3-й неделе, после вмешательства на 6-й неделе и последующем наблюдении через 3 месяца.
|
|
Отслеживание использования службы
Временное ограничение: Заполняется через 3 месяца наблюдения.
|
Чтобы определить, получали ли какие-либо участники услуги или лечение от эмоциональных проблем, проблем с алкоголем или наркотиками во время участия в исследовании, которые являются смешивающими переменными, которые потенциально могут повлиять на результаты исследования.
|
Заполняется через 3 месяца наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jitender Sareen, MD, University of Manitoba
- Директор по исследованиям: Shay-Lee Bolton, PhD, University of Manitoba
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019:165
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .