Rugalmas munkahelyek létrehozása tanulmány (CReW)
Kognitív viselkedésterápia éberséggel Tanfolyam a munkahelyi reziliencia kialakításához: véletlenszerű, kontrollált kísérleti próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi javaslat egy CBT-beavatkozás megvalósítását és értékelését tervezi a munkahelyi ellenálló képesség növelése érdekében a PTSD tüneteinek és a kapcsolódó állapotok megelőzésével a közbiztonsági személyzetnél (azaz rendőröknél, tűzoltóknál, mentősöknél, sürgősségi kommunikációs és javítóintézeti tiszteknél) Manitobában, Kanadában. A tanulmányban használt beavatkozás a kognitív viselkedésterápia éberséggel (CBTm) tanfolyam.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoport (CBTm) vagy az összehasonlító karba. Az intervenciós karba helyezett résztvevőket felkérik, hogy azonnal vegyenek részt a CBT beavatkozásban. Az összehasonlító kar résztvevőit 3 hónapos várólistára helyezik, és a vizsgálat befejezését követően meghívják őket a CBT beavatkozásra. Miközben az összehasonlító karba kerül, a résztvevők hozzáférhetnek a szokásos mentális egészségügyi támogatásokhoz, amelyeket általában a megfelelő szakmai szervezeteiken, EAP-programjain és a közösség egyéb programjain keresztül kínálnak.
Azok, akik nem felelnek meg a jogosultsági feltételeknek, nem vesznek részt a vizsgálatban, de továbbra is meghívják őket a CBTm órákra, ha a hely engedi. A nem jogosult résztvevőket nem randomizáljuk, és adataikat nem használjuk fel a vizsgálat elemzésében.
A Kognitív Viselkedésterápia és Mindfulness (CBTm) kurzus közbiztonsági személyzet számára egy rövid pszichoedukációs kurzus, amely 5 órának (egyenként 90 perces) heti rendszerességgel zajlik. A CBTm tanfolyam a CBT alapjaival foglalkozik, és gyakorlati stratégiákat kínál a résztvevőknek a stressz kezelésére (például relaxációs stratégiák, kognitív szerkezetátalakítás, célmeghatározás, viselkedési aktiválás és expozíciós terápia). A foglalkozásokat mentálhigiénés szakember (pl. pszichiáter, pszichológus és/vagy szociális munkás).
A résztvevők önbeszámoló értékelőlapokat töltenek ki a kiinduláskor, hetente a CBTm 1–5. osztályán, a beavatkozás után 6 héttel, és 3 hónapos utánkövetéssel. A következő intézkedések elvégzésére kell őket kérni: (1) Módosított DSM-5 önbesorolású 1. szintű, átfogó intézkedés – felnőtt, (2) Generalizált szorongásos zavar, 7 tétel, (3) Beteg-egészségügyi kérdőív, 9 elem (PHQ) -9), (4) Munkamenet értékelő kérdőív, (5) Házi feladat értékelő űrlap, (6) Poszttraumás stressz zavar ellenőrzőlista a DSM-5-höz (PCL-5) életesemények ellenőrzőlistával (LEC-5) és A kritériummal, (7) Connor-Davidson Resilience Scale 10 item (CD-RISC 10), (8) Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8), (9) Short Form-12 (SF-12), (10) Drop out Form, ( 11) Five Facet Mindfulness Questionnaire 15 Item (FFMQ-15), (12) Perceived Stress Scale, (13) Utrecht Work Engagement Scale 9 Item (UWES-9) és (14) Service Utilisation Follow Up.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3N4
- University of Manitoba Department of Psychiatry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Rendőrként, tűzoltóként, mentősként, diszpécserként vagy javítótisztként alkalmazott és aktív szolgálatot teljesít
- Alkalmazott Manitobában
Kizárási kritériumok:
- Pszichológus vagy pszichiáter mentális betegséggel diagnosztizálta az elmúlt 6 hónapban
- Mentális zavarral kapcsolatos mentálhigiénés szolgáltatások igénybevételének története az elmúlt 6 hónapban
- PCL-5 pontszám ≥37
- PHQ-9 pontszám ≥10
- GAD-7 pontszám ≥10
- Öngyilkossági gondolatok az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: CBTm Course Intervention
Az intervenciós csoportba helyezett résztvevők megkapják a CBTm tanfolyamot.
A CBTm tanfolyam 5, egyenként 90 perces órából áll, és heti rendszerességgel tartjuk személyesen.
|
A Kognitív Viselkedésterápia és Mindfulness (CBTm) kurzus közbiztonsági személyzet számára egy rövid pszichoedukációs kurzus, amely 5 órának (egyenként 90 perces) heti rendszerességgel zajlik.
A CBTm tanfolyam a CBT alapjaival foglalkozik, és gyakorlati stratégiákat kínál a résztvevőknek a stressz kezelésére (például relaxációs stratégiák, kognitív szerkezetátalakítás, célmeghatározás, viselkedési aktiválás és expozíciós terápia).
|
|
Nincs beavatkozás: Összehasonlító csoport
Az összehasonlító csoport résztvevői nem kapják meg a beavatkozást a vizsgálat során, de felajánlják nekik a beavatkozást a vizsgálat befejezése után (azaz 3 hónapos várakozási idő).
Abban az esetben azonban, ha stresszes helyzet áll elő, miközben a résztvevőt az összehasonlító csoportba helyezik, a résztvevő segítséget kérhet a szokásos mentális egészségügyi támogatásoktól, amelyeket a megfelelő szakmai szervezeteiken, EAP programokon és a közösség egyéb programjain keresztül kínálnak.
A tanulmány befejezése után az összehasonlító csoport résztvevői meghívást kapnak a CBTm tanfolyamra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a PTSD tüneteiben
Időkeret: Az alaphelyzetben, a CBTm osztályokon az 1., 2., 3., 4., 5. héten, a beavatkozás utáni 6. héten és a 3 hónapos utánkövetésben kell kitölteni.
|
Megvizsgálni a CBTm-tanfolyam hatását a PTSD tüneteire, a DSM-5 (PCL-5) poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlistája alapján.
Ezen a mérőeszközön a pontszám 10%-os változása klinikailag szignifikánsnak tekinthető.
|
Az alaphelyzetben, a CBTm osztályokon az 1., 2., 3., 4., 5. héten, a beavatkozás utáni 6. héten és a 3 hónapos utánkövetésben kell kitölteni.
|
|
Változások a szorongásos tünetekben
Időkeret: Az alaphelyzetben, a CBTm osztályokon az 1., 2., 3., 4., 5. héten, a beavatkozás utáni 6. héten és a 3 hónapos utánkövetésben kell kitölteni.
|
Megvizsgálni a CBTm tanfolyam hatását a szorongásos tünetekre, a Generalizált szorongásos zavar 7 item skála (GAD-7) által mérve.
Ez a kérdőív objektíven határozza meg a kezdeti tünetek súlyosságát, és figyelemmel kíséri a tünetek változásait/a kezelés hatását az idő múlásával.
Minden elemet egy 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig terjedő skálán értékelnek (majdnem minden nap).
Az 5-ös, 10-es és 15-ös pontszámok az enyhe, közepes és súlyos szorongás határértékei.
|
Az alaphelyzetben, a CBTm osztályokon az 1., 2., 3., 4., 5. héten, a beavatkozás utáni 6. héten és a 3 hónapos utánkövetésben kell kitölteni.
|
|
Változások a depressziós tünetekben
Időkeret: Az alaphelyzetben, a CBTm osztályokon az 1., 2., 3., 4., 5. héten, a beavatkozás utáni 6. héten és a 3 hónapos utánkövetésben kell kitölteni.
|
Megvizsgálni a CBTm tanfolyam hatását a depresszió tüneteire a Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9) alapján.
Ez a kérdőív objektíven határozza meg a kezdeti tünetek súlyosságát, és figyelemmel kíséri a tünetek változásait/a kezelés hatását az idő múlásával.
Minden elemet egy 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig terjedő skálán értékelnek (majdnem minden nap).
Az 5-ös, 10-es és 15-ös pontszámok az enyhe, közepes és súlyos depresszió határértékei.
|
Az alaphelyzetben, a CBTm osztályokon az 1., 2., 3., 4., 5. héten, a beavatkozás utáni 6. héten és a 3 hónapos utánkövetésben kell kitölteni.
|
|
Változások a reziliencia szintjében.
Időkeret: Az alaphelyzetben, a CBTm osztályokon az 1., 2., 3., 4., 5. héten, a beavatkozás utáni 6. héten és a 3 hónapos utánkövetésben kell kitölteni.
|
Megvizsgálni a CBTm-tanfolyam hatását a Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD-RISC10) rezilienciára.
Ezt a kérdőívet arra használjuk, hogy egy 1-től 40-ig terjedő skálán értékeljük az egyén rezilienciáját, magasabb pontszámmal, ami az önazonosított rugalmasság magasabb szintjét tükrözi.
|
Az alaphelyzetben, a CBTm osztályokon az 1., 2., 3., 4., 5. héten, a beavatkozás utáni 6. héten és a 3 hónapos utánkövetésben kell kitölteni.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a fiziológiai és mentális egészségügyi tünetekben
Időkeret: Az alaphelyzetben, a CBTm osztályban a 3. héten, a beavatkozás utáni 6. héten és a követésben a 3. héten kell kitölteni.
|
Megvizsgálni a CBTm-tanfolyam hatását a fiziológiai és mentális egészségügyi tünetekre, a 12-es rövid forma (SF-12) mérése alapján.
Az összpontszámot az általános populáció átlagpontszámaihoz hasonlítják, így átlag feletti, átlagos és átlag alatti értékeléseket kapnak.
|
Az alaphelyzetben, a CBTm osztályban a 3. héten, a beavatkozás utáni 6. héten és a követésben a 3. héten kell kitölteni.
|
|
Változások az észlelt stressz szintjében
Időkeret: Az alaphelyzetben, a CBTm osztályban a 3. héten, a beavatkozás utáni 6. héten és a követésben a 3. héten kell kitölteni.
|
Megvizsgálni a CBTm-tanfolyam hatását az észlelt stresszszintre, az észlelt stressz-skálával mérve.
Ez a skála az észlelt stresszszinteket alacsony (0-13 pont), közepes (14-26 pont) és magas stressz (27-40 pont) kategóriába sorolja.
|
Az alaphelyzetben, a CBTm osztályban a 3. héten, a beavatkozás utáni 6. héten és a követésben a 3. héten kell kitölteni.
|
|
Ügyfél-elégedettség értékelése
Időkeret: Az 5. CBTm osztályon kell kitölteni a beavatkozás 5. hetén.
|
A CBTm tanfolyam ügyfél-elégedettségének vizsgálata az Ügyfél-elégedettségi Kérdőív alapján.
A magasabb összpontszám nagyobb elégedettséget jelez.
|
Az 5. CBTm osztályon kell kitölteni a beavatkozás 5. hetén.
|
|
Változások a Mindfulnessben való részvétel képességében
Időkeret: Az alaphelyzetben, a CBTm osztályban a 3. héten, a beavatkozás utáni 6. héten és a követésben a 3. héten kell kitölteni.
|
Megvizsgálni a CBTm kurzus hatását az egyén azon képességére, hogy részt vegyen az éberségben, a 15 itemből álló öt szempontú tudatosság kérdőív alapján.
A mindfulness öt mért területe a következő: megfigyelés, leírás, tudatos cselekvés, a belső élmény megítélésének elmulasztása és a belső tapasztalatra való reagálás hiánya.
A magasabb össz-/alskála pontszámok fokozott elkötelezettséget jeleznek a tudatosság iránt.
|
Az alaphelyzetben, a CBTm osztályban a 3. héten, a beavatkozás utáni 6. héten és a követésben a 3. héten kell kitölteni.
|
|
Változások a munkavállalásban
Időkeret: Az alaphelyzetben, a CBTm osztályban a 3. héten, a beavatkozás utáni 6. héten és a követésben a 3. héten kell kitölteni.
|
Megvizsgálni a CBTm tanfolyam hatását a munkavállalásra, a 9 tételes Utrecht Work Engagement Skála szerint.
A mértéket három dimenzióban értékelik: életerő, elhivatottság és felszívódás.
A magasabb összpontszám a kiégés negatív korrelációja.
|
Az alaphelyzetben, a CBTm osztályban a 3. héten, a beavatkozás utáni 6. héten és a követésben a 3. héten kell kitölteni.
|
|
A szolgáltatás igénybevételének nyomon követése
Időkeret: A 3 hónapos utánkövetéskor kell kitölteni.
|
Annak megállapítására, hogy a résztvevők részesültek-e szolgáltatásban vagy kezelésben érzelmi, alkohol- vagy drogproblémák miatt, miközben részt vettek a vizsgálatban, amelyek zavaró változók, amelyek potenciálisan befolyásolhatják a vizsgálat eredményeit.
|
A 3 hónapos utánkövetéskor kell kitölteni.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jitender Sareen, MD, University of Manitoba
- Tanulmányi igazgató: Shay-Lee Bolton, PhD, University of Manitoba
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019:165
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .