Studio sulla creazione di luoghi di lavoro resilienti (CReW)
Terapia cognitivo-comportamentale con corso di consapevolezza per costruire la resilienza sul posto di lavoro: uno studio pilota controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'attuale proposta prevede di implementare e valutare un intervento di CBT per costruire la resilienza sul posto di lavoro prevenendo i sintomi del disturbo da stress post-traumatico e le condizioni correlate nel personale di pubblica sicurezza (ad esempio, agenti di polizia, vigili del fuoco, paramedici, comunicazioni di emergenza e agenti penitenziari), a Manitoba, in Canada. L'intervento utilizzato in questo studio è il corso Cognitive Behavior Therapy with Mindfulness (CBTm).
I partecipanti saranno randomizzati nel braccio del gruppo di intervento (CBTm) o nel braccio di confronto. I partecipanti inseriti nel braccio di intervento saranno invitati a partecipare immediatamente all'intervento CBT. I partecipanti al braccio di confronto verranno inseriti in una lista d'attesa di 3 mesi e saranno invitati a partecipare all'intervento CBT dopo il completamento dello studio. Mentre sono inseriti nel braccio di confronto, i partecipanti possono accedere ai consueti supporti per la salute mentale che vengono normalmente offerti attraverso le rispettive organizzazioni professionali, programmi EAP e altri programmi nella comunità.
Coloro che non soddisfano i criteri di ammissibilità non saranno iscritti allo studio, ma saranno comunque invitati a frequentare le lezioni CBTm come lo spazio lo consente. I partecipanti non idonei non saranno randomizzati e i loro dati non saranno utilizzati nella nostra analisi dello studio.
Il Corso di Terapia Cognitivo Comportamentale con Mindfulness (CBTm) per il Personale di Pubblica Sicurezza è un breve corso psicoeducativo composto da 5 lezioni (90 minuti ciascuna) a cadenza settimanale. Il corso CBTm affronta i fondamenti della CBT e fornisce ai partecipanti strategie pratiche per la gestione dello stress (come strategie di rilassamento, ristrutturazione cognitiva, definizione degli obiettivi, attivazione comportamentale e terapia dell'esposizione). Le sessioni saranno guidate da un professionista della salute mentale (es. psichiatra, psicologo e/o assistente sociale).
I partecipanti completeranno i moduli di valutazione self-report al basale, settimanalmente alle classi CBTm da 1 a 5, post-intervento a 6 settimane e follow-up a 3 mesi. Verrà chiesto loro di completare le seguenti misure: (1) Misurazione trasversale di livello 1 autovalutata DSM-5 modificata - Adulto, (2) Disturbo d'ansia generalizzato 7-item, (3) Questionario sulla salute del paziente 9-item (PHQ -9), (4) questionario di valutazione della sessione, (5) modulo di valutazione dei compiti a casa, (6) lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 (PCL-5) con lista di controllo degli eventi della vita (LEC-5) e criterio A, (7) Connor-Davidson Resilience Scale 10 item (CD-RISC 10), (8) Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8), (9) Short Form-12 (SF-12), (10) Drop out Form, ( 11) Five Facet Mindfulness Questionnaire 15-Item (FFMQ-15), (12) Perceived Stress Scale, (13) Utrecht Work Engagement Scale 9-Item (UWES-9) e (14) Service Utilization Follow-Up.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3N4
- University of Manitoba Department of Psychiatry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 o più
- Impiegato e in servizio attivo come agente di polizia, vigile del fuoco, paramedico, spedizioniere o addetto alle correzioni
- Impiegato in Manitoba
Criteri di esclusione:
- Diagnosticato da uno psicologo o psichiatra con un disturbo di salute mentale negli ultimi 6 mesi
- Una storia di utilizzo del servizio di salute mentale correlato a un disturbo mentale negli ultimi 6 mesi
- Punteggio PCL-5 ≥37
- Punteggio PHQ-9 ≥10
- Punteggio GAD-7 ≥10
- Ideazione suicidaria negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Intervento del corso CBTm
I partecipanti inseriti nel gruppo di intervento riceveranno il Corso CBTm.
Il corso CBTm è composto da 5 lezioni, di 90 minuti ciascuna, tenute in presenza su base settimanale.
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Il Corso di Terapia Cognitivo Comportamentale con Mindfulness (CBTm) per il Personale di Pubblica Sicurezza è un breve corso psicoeducativo composto da 5 lezioni (90 minuti ciascuna) a cadenza settimanale.
Il corso CBTm affronta i fondamenti della CBT e fornisce ai partecipanti strategie pratiche per la gestione dello stress (come strategie di rilassamento, ristrutturazione cognitiva, definizione degli obiettivi, attivazione comportamentale e terapia dell'esposizione).
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Nessun intervento: Gruppo di confronto
I partecipanti al gruppo di confronto non riceveranno l'intervento durante lo studio, ma verrà offerto l'intervento una volta che lo studio è stato completato (ovvero periodo di attesa di 3 mesi).
Tuttavia, nel caso in cui si verifichi una situazione stressante mentre un partecipante è inserito nel gruppo di confronto, il partecipante può chiedere assistenza ai consueti supporti per la salute mentale offerti attraverso le rispettive organizzazioni professionali, programmi EAP e altri programmi nella comunità.
Dopo il completamento dello studio, i partecipanti al gruppo di confronto saranno invitati a frequentare il Corso CBTm.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei sintomi di PTSD
Lasso di tempo: Da completare al basale, alle classi CBTm alla settimana 1,2,3,4,5, post-intervento a 6 settimane e follow-up a 3 mesi.
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Esaminare l'impatto del corso CBTm sui sintomi del disturbo da stress post-traumatico come misurato dalla lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per il DSM-5 (PCL-5).
Una variazione del 10% del punteggio su questo strumento di misurazione è considerata clinicamente significativa.
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Da completare al basale, alle classi CBTm alla settimana 1,2,3,4,5, post-intervento a 6 settimane e follow-up a 3 mesi.
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Cambiamenti nei sintomi di ansia
Lasso di tempo: Da completare al basale, alle classi CBTm alla settimana 1,2,3,4,5, post-intervento a 6 settimane e follow-up a 3 mesi.
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Esaminare l'impatto del corso CBTm sui sintomi dell'ansia misurati dalla Generalized Anxiety Disorder 7 Item Scale (GAD-7).
Questo questionario determina oggettivamente la gravità iniziale dei sintomi e monitora i cambiamenti dei sintomi/l'effetto del trattamento nel tempo.
Ogni elemento viene valutato su una scala da "0" (per niente) a "3" (quasi ogni giorno).
I punteggi di 5, 10 e 15 sono usati come punti limite per l'ansia lieve, moderata e grave, rispettivamente.
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Da completare al basale, alle classi CBTm alla settimana 1,2,3,4,5, post-intervento a 6 settimane e follow-up a 3 mesi.
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Cambiamenti nei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Da completare al basale, alle classi CBTm alla settimana 1,2,3,4,5, post-intervento a 6 settimane e follow-up a 3 mesi.
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Esaminare l'impatto del corso CBTm sui sintomi della depressione misurati dal questionario sulla salute del paziente 9-item (PHQ-9).
Questo questionario determina oggettivamente la gravità iniziale dei sintomi e monitora i cambiamenti dei sintomi/l'effetto del trattamento nel tempo.
Ogni elemento viene valutato su una scala da "0" (per niente) a "3" (quasi ogni giorno).
I punteggi di 5, 10 e 15 sono usati come punti limite per la depressione lieve, moderata e grave, rispettivamente.
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Da completare al basale, alle classi CBTm alla settimana 1,2,3,4,5, post-intervento a 6 settimane e follow-up a 3 mesi.
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Cambiamenti nel livello di resilienza.
Lasso di tempo: Da completare al basale, alle classi CBTm alla settimana 1,2,3,4,5, post-intervento a 6 settimane e follow-up a 3 mesi.
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Esaminare l'impatto del Corso CBTm sulla resilienza come misurato dalla Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD-RISC10).
Questo questionario viene utilizzato per valutare la resilienza di un individuo su una scala da 1 a 40 con un punteggio più alto che riflette un livello più elevato di resilienza autoidentificata.
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Da completare al basale, alle classi CBTm alla settimana 1,2,3,4,5, post-intervento a 6 settimane e follow-up a 3 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei sintomi di salute fisiologici e mentali
Lasso di tempo: Da completare al basale, classe CBTm alla settimana 3, post-intervento alla settimana 6 e follow-up a 3 mesi.
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Esaminare l'impatto del corso CBTm sui sintomi di salute fisiologica e mentale misurati dalla Short Form 12 (SF-12).
Il punteggio totale viene confrontato con i punteggi medi della popolazione generale per fornire valutazioni superiori alla media, medie e inferiori alla media.
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Da completare al basale, classe CBTm alla settimana 3, post-intervento alla settimana 6 e follow-up a 3 mesi.
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Cambiamenti nei livelli di stress percepiti
Lasso di tempo: Da completare al basale, classe CBTm alla settimana 3, post-intervento alla settimana 6 e follow-up a 3 mesi.
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Esaminare l'impatto del corso CBTm sui livelli percepiti di stress misurati dalla scala dello stress percepito.
Questa scala classifica i livelli di stress percepito in basso (punteggio 0-13), moderato (punteggio 14-26) e alto (punteggio 27-40).
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Da completare al basale, classe CBTm alla settimana 3, post-intervento alla settimana 6 e follow-up a 3 mesi.
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Valutazione della soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: Da completare alla 5a classe CBTm alla settimana 5 dell'intervento.
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Esaminare la soddisfazione del cliente del corso CBTm misurata dal questionario sulla soddisfazione del cliente.
Punteggi totali più alti indicano una maggiore soddisfazione.
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Da completare alla 5a classe CBTm alla settimana 5 dell'intervento.
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Cambiamenti nella capacità di impegnarsi in Mindfulness
Lasso di tempo: Da completare al basale, classe CBTm alla settimana 3, post-intervento alla settimana 6 e follow-up a 3 mesi.
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Esaminare l'impatto del corso CBTm sulla propria capacità di impegnarsi nella consapevolezza come misurato dal questionario sulla consapevolezza a cinque aspetti in 15 voci.
Le cinque aree di consapevolezza misurate sono: osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non giudicare l'esperienza interiore e non reattività all'esperienza interiore.
Punteggi totali/sottoscala più alti indicano un maggiore coinvolgimento nella consapevolezza.
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Da completare al basale, classe CBTm alla settimana 3, post-intervento alla settimana 6 e follow-up a 3 mesi.
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Cambiamenti nell'impegno lavorativo
Lasso di tempo: Da completare al basale, classe CBTm alla settimana 3, post-intervento alla settimana 6 e follow-up a 3 mesi.
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Esaminare l'impatto del corso CBTm sull'impegno lavorativo misurato dalla scala dell'impegno lavorativo Utrecht a 9 voci.
La misura è segnata su tre dimensioni: vigore, dedizione e assorbimento.
Punteggi totali più alti sono correlati negativi del burnout.
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Da completare al basale, classe CBTm alla settimana 3, post-intervento alla settimana 6 e follow-up a 3 mesi.
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Monitoraggio dell'utilizzo del servizio
Lasso di tempo: Da completare al follow-up a 3 mesi.
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Per determinare se i partecipanti hanno ricevuto servizi o cure per problemi emotivi, alcolici o di droga durante l'iscrizione allo studio, che sono variabili confondenti che possono potenzialmente influenzare i risultati dello studio
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Da completare al follow-up a 3 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jitender Sareen, MD, University of Manitoba
- Direttore dello studio: Shay-Lee Bolton, PhD, University of Manitoba
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019:165
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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