Estudo sobre criação de locais de trabalho resilientes (CReW)
Curso de Terapia Cognitiva Comportamental com Mindfulness para Construir Resiliência no Local de Trabalho: Um Teste Piloto Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A proposta atual planeja implementar e avaliar uma intervenção de TCC para aumentar a resiliência no local de trabalho, prevenindo sintomas de TEPT e condições relacionadas no pessoal de segurança pública (ou seja, policiais, bombeiros, paramédicos, comunicações de emergência e agentes penitenciários), em Manitoba, Canadá. A intervenção utilizada neste estudo é o Curso de Terapia Cognitivo Comportamental com Mindfulness (CBTm).
Os participantes serão randomizados para o braço do grupo de intervenção (CBTm) ou para o braço de comparação. Os participantes colocados no braço de intervenção serão convidados a participar imediatamente da intervenção CBT. Os participantes no braço de comparação serão colocados em uma lista de espera de 3 meses e serão convidados a participar da intervenção CBT após a conclusão do estudo. Enquanto colocados no braço de comparação, os participantes podem acessar os apoios usuais de saúde mental que normalmente são oferecidos por meio de suas respectivas organizações ocupacionais, programas EAP e outros programas na comunidade.
Aqueles que não atenderem aos critérios de elegibilidade não serão incluídos no estudo, mas ainda assim serão convidados a assistir às aulas do CBTm conforme o espaço permitir. Os participantes inelegíveis não serão randomizados e seus dados não serão usados em nossa análise do estudo.
O Curso de Terapia Cognitivo Comportamental com Mindfulness (TCCm) para Agentes de Segurança Pública é um curso psicoeducativo breve composto por 5 aulas (90 minutos cada) que ocorrem semanalmente. O curso CBTm aborda os fundamentos da TCC e fornece aos participantes estratégias práticas para lidar com o estresse (como estratégias de relaxamento, reestruturação cognitiva, estabelecimento de metas, ativação comportamental e terapia de exposição). As sessões serão facilitadas por um profissional de saúde mental (ou seja, psiquiatra, psicólogo e/ou assistente social).
Os participantes preencherão formulários de autoavaliação no início do estudo, semanalmente nas Classes 1 a 5 do CBTm, pós-intervenção em 6 semanas e acompanhamento em 3 meses. Eles serão solicitados a preencher as seguintes medidas: (1) DSM-5 autoavaliado nível 1 medida transversal - adulto, (2) transtorno de ansiedade generalizada 7-item, (3) questionário de saúde do paciente 9-item (PHQ -9), (4) Questionário de avaliação da sessão, (5) Formulário de avaliação do dever de casa, (6) Lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para o DSM-5 (PCL-5) com Lista de verificação de eventos de vida (LEC-5) e Critério A, (7) Connor-Davidson Resilience Scale 10 item (CD-RISC 10), (8) Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8), (9) Formulário Resumido-12 (SF-12), (10) Formulário de Abandono, ( 11) Questionário Five Facet Mindfulness 15-Item (FFMQ-15), (12) Escala de Estresse Percebido, (13) Escala Utrecht de Engajamento no Trabalho 9-Item (UWES-9) e (14) Acompanhamento de Utilização de Serviço.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 3N4
- University of Manitoba Department of Psychiatry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Empregado e ativo como policial, bombeiro, paramédico, despachante ou agente penitenciário
- Empregado em Manitoba
Critério de exclusão:
- Diagnosticado por um psicólogo ou psiquiatra com um transtorno de saúde mental nos últimos 6 meses
- Uma história de uso de serviços de saúde mental relacionada a um transtorno mental nos últimos 6 meses
- Pontuação PCL-5 ≥37
- Pontuação PHQ-9 ≥10
- Pontuação GAD-7 ≥10
- Ideação suicida nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção do Curso CBTm
Os participantes inseridos no grupo de intervenção receberão o Curso CBTm.
O Curso CBTm é composto por 5 aulas de 90 minutos cada, realizadas de forma presencial semanalmente.
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O Curso de Terapia Cognitivo Comportamental com Mindfulness (TCCm) para Agentes de Segurança Pública é um curso psicoeducativo breve composto por 5 aulas (90 minutos cada) que ocorrem semanalmente.
O curso CBTm aborda os fundamentos da TCC e fornece aos participantes estratégias práticas para lidar com o estresse (como estratégias de relaxamento, reestruturação cognitiva, estabelecimento de metas, ativação comportamental e terapia de exposição).
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Sem intervenção: Grupo de Comparação
Os participantes do grupo de comparação não receberão a intervenção durante o estudo, mas a intervenção será oferecida assim que o estudo for concluído (ou seja, período de espera de 3 meses).
No entanto, no caso de surgir uma situação estressante enquanto um participante é colocado no grupo de comparação, o participante pode procurar assistência nos suportes de saúde mental usuais oferecidos por meio de suas respectivas organizações ocupacionais, programas EAP e outros programas na comunidade.
Após a conclusão do estudo, os participantes do grupo de comparação serão convidados a participar do Curso CBTm.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nos sintomas de TEPT
Prazo: A ser concluído na linha de base, nas aulas de CBTm na semana 1,2,3,4,5, pós-intervenção em 6 semanas e acompanhamento em 3 meses.
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Examinar o impacto do Curso CBTm nos sintomas de TEPT, conforme medido pela Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático para o DSM-5 (PCL-5).
Uma alteração de 10% na pontuação nesta ferramenta de medição é considerada clinicamente significativa.
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A ser concluído na linha de base, nas aulas de CBTm na semana 1,2,3,4,5, pós-intervenção em 6 semanas e acompanhamento em 3 meses.
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Alterações nos sintomas de ansiedade
Prazo: A ser concluído na linha de base, nas aulas de CBTm na semana 1,2,3,4,5, pós-intervenção em 6 semanas e acompanhamento em 3 meses.
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Examinar o impacto do curso de CBTm nos sintomas de ansiedade medidos pela Escala de 7 Itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7).
Este questionário determina objetivamente a gravidade inicial dos sintomas e monitora as alterações dos sintomas/efeito do tratamento ao longo do tempo.
Cada item é pontuado em uma escala de "0" (nada) a "3" (quase todos os dias).
Escores de 5, 10 e 15 são usados como pontos de corte para ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente.
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A ser concluído na linha de base, nas aulas de CBTm na semana 1,2,3,4,5, pós-intervenção em 6 semanas e acompanhamento em 3 meses.
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Alterações nos sintomas depressivos
Prazo: A ser concluído na linha de base, nas aulas de CBTm na semana 1,2,3,4,5, pós-intervenção em 6 semanas e acompanhamento em 3 meses.
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Examinar o impacto do curso CBTm nos sintomas de depressão medidos pelo Questionário de Saúde do Paciente 9-item (PHQ-9).
Este questionário determina objetivamente a gravidade inicial dos sintomas e monitora as alterações dos sintomas/efeito do tratamento ao longo do tempo.
Cada item é pontuado em uma escala de "0" (nada) a "3" (quase todos os dias).
Escores de 5, 10 e 15 são usados como pontos de corte para depressão leve, moderada e grave, respectivamente.
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A ser concluído na linha de base, nas aulas de CBTm na semana 1,2,3,4,5, pós-intervenção em 6 semanas e acompanhamento em 3 meses.
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Mudanças no nível de resiliência.
Prazo: A ser concluído na linha de base, nas aulas de CBTm na semana 1,2,3,4,5, pós-intervenção em 6 semanas e acompanhamento em 3 meses.
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Examinar o impacto do Curso CBTm na resiliência medida pela Escala de Resiliência Connor-Davidson 10 (CD-RISC10).
Este questionário é usado para avaliar a resiliência de um indivíduo em uma escala de 1 a 40, com uma pontuação mais alta refletindo um nível mais alto de auto-identificação de resiliência.
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A ser concluído na linha de base, nas aulas de CBTm na semana 1,2,3,4,5, pós-intervenção em 6 semanas e acompanhamento em 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações nos sintomas fisiológicos e de saúde mental
Prazo: A ser concluído na linha de base, classe CBTm na semana 3, pós-intervenção na semana 6 e acompanhamento em 3 meses.
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Examinar o impacto do Curso CBTm nos sintomas de saúde mental e fisiológica, medidos pelo Short Form 12 (SF-12).
A pontuação total é comparada com as pontuações médias da população em geral para dar classificações de acima da média, média e abaixo da média.
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A ser concluído na linha de base, classe CBTm na semana 3, pós-intervenção na semana 6 e acompanhamento em 3 meses.
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Mudanças nos Níveis de Estresse Percebidos
Prazo: A ser concluído na linha de base, classe CBTm na semana 3, pós-intervenção na semana 6 e acompanhamento em 3 meses.
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Examinar o impacto do Curso CBTm nos níveis percebidos de estresse medidos pela Escala de Estresse Percebido.
Essa escala classifica os níveis de estresse percebido em baixo (escore de 0 a 13), moderado (escore de 14 a 26) e alto estresse (escore de 27 a 40).
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A ser concluído na linha de base, classe CBTm na semana 3, pós-intervenção na semana 6 e acompanhamento em 3 meses.
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Avaliação da Satisfação do Cliente
Prazo: A ser preenchido na 5ª Turma do CBTm na Semana 5 da intervenção.
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Examinar a satisfação do cliente do Curso CBTm conforme medido pelo Questionário de Satisfação do Cliente.
Pontuações totais mais altas indicam maior satisfação.
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A ser preenchido na 5ª Turma do CBTm na Semana 5 da intervenção.
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Alterações na capacidade de se envolver em Mindfulness
Prazo: A ser concluído na linha de base, classe CBTm na semana 3, pós-intervenção na semana 6 e acompanhamento em 3 meses.
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Examinar o impacto do Curso CBTm na capacidade de uma pessoa de se engajar em mindfulness, conforme medido pelo Questionário de Mindfulness de Cinco Facetas de 15 itens.
As cinco áreas de atenção plena medidas são: observar, descrever, agir com consciência, não julgar a experiência interior e não reagir à experiência interior.
Pontuações totais/subescalas mais altas indicam maior engajamento em mindfulness.
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A ser concluído na linha de base, classe CBTm na semana 3, pós-intervenção na semana 6 e acompanhamento em 3 meses.
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Mudanças no engajamento no trabalho
Prazo: A ser concluído na linha de base, classe CBTm na semana 3, pós-intervenção na semana 6 e acompanhamento em 3 meses.
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Examinar o impacto do Curso CBTm no engajamento no trabalho, conforme medido pela Escala de Engajamento no Trabalho de Utrecht de 9 itens.
A medida é pontuada em três dimensões: vigor, dedicação e absorção.
Escores totais mais altos são correlatos negativos de burnout.
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A ser concluído na linha de base, classe CBTm na semana 3, pós-intervenção na semana 6 e acompanhamento em 3 meses.
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Acompanhamento da utilização do serviço
Prazo: A ser concluído no acompanhamento de 3 meses.
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Para determinar se algum participante recebeu atendimento ou tratamento para problemas emocionais, de álcool ou drogas durante a inscrição no estudo, que são variáveis de confusão que podem potencialmente afetar os resultados do estudo
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A ser concluído no acompanhamento de 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jitender Sareen, MD, University of Manitoba
- Diretor de estudo: Shay-Lee Bolton, PhD, University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019:165
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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