Badanie tworzenia odpornych miejsc pracy (CReW)
Terapia poznawczo-behawioralna z kursem uważności w budowaniu odporności w miejscu pracy: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecna propozycja przewiduje wdrożenie i ocenę interwencji CBT w celu budowania odporności w miejscu pracy poprzez zapobieganie objawom PTSD i pokrewnym stanom u personelu bezpieczeństwa publicznego (tj. funkcjonariuszy policji, strażaków, ratowników medycznych, łączności ratunkowej i funkcjonariuszy więziennych) w Manitobie w Kanadzie. Interwencja zastosowana w tym badaniu to kurs terapii poznawczo-behawioralnej z uważnością (CBTm).
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do ramienia grupy interwencyjnej (CBTm) lub ramienia porównawczego. Uczestnicy umieszczeni w ramieniu interwencyjnym zostaną zaproszeni do natychmiastowego udziału w interwencji CBT. Uczestnicy grupy porównawczej zostaną umieszczeni na 3-miesięcznej liście oczekujących i zostaną zaproszeni do udziału w interwencji CBT po zakończeniu badania. Umieszczeni w ramieniu porównawczym uczestnicy mogą uzyskać dostęp do zwykłego wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego, które jest zwykle oferowane przez ich organizacje zawodowe, programy EAP i inne programy w społeczności.
Osoby, które nie spełniają kryteriów kwalifikacyjnych, nie zostaną włączone do badania, ale nadal będą zapraszane na zajęcia CBTm, o ile pozwoli na to miejsce. Niekwalifikujący się uczestnicy nie będą randomizowani, a ich dane nie zostaną wykorzystane w naszej analizie badania.
Kurs terapii poznawczo-behawioralnej z uważnością (CBTm) dla personelu bezpieczeństwa publicznego to krótki kurs psychoedukacyjny składający się z 5 zajęć (każde po 90 minut) odbywających się raz w tygodniu. Kurs CBTm omawia podstawy CBT i zapewnia uczestnikom praktyczne strategie radzenia sobie ze stresem (takie jak strategie relaksacyjne, restrukturyzacja poznawcza, wyznaczanie celów, aktywacja behawioralna i terapia ekspozycyjna). Sesje będą prowadzone przez specjalistę ds. zdrowia psychicznego (tj. psychiatra, psycholog i/lub pracownik socjalny).
Uczestnicy wypełnią formularze samooceny na początku, co tydzień w klasach CBTm od 1 do 5, po interwencji po 6 tygodniach i po 3 miesiącach. Zostaną poproszeni o wypełnienie następujących kwestionariuszy: (1) Zmodyfikowana samoocena DSM-5 na poziomie 1 Przekrojowa miara – osoba dorosła, (2) Uogólnione zaburzenie lękowe – 7 pozycji, (3) Kwestionariusz zdrowia pacjenta – 9 pozycji (PHQ -9), (4) Kwestionariusz oceny sesji, (5) Formularz oceny pracy domowej, (6) Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5) z listą kontrolną wydarzeń życiowych (LEC-5) i Kryterium A, (7) Skala odporności Connora-Davidsona 10 pozycji (CD-RISC 10), (8) Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8), (9) Krótki formularz-12 (SF-12), (10) Formularz rezygnacji, ( 11) Pięcioaspektowy Kwestionariusz Uważności, 15 pozycji (FFMQ-15), (12) Skala odczuwanego stresu, (13) 9-punktowa Skala Zaangażowania w Utrecht (UWES-9) oraz (14) Kontrola wykorzystania usług.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3N4
- University of Manitoba Department of Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy
- Zatrudniony i pełni służbę czynną jako policjant, strażak, ratownik medyczny, dyspozytor lub funkcjonariusz więzienny
- Zatrudniony w Manitobie
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowane przez psychologa lub psychiatrę zaburzenie zdrowia psychicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Historia korzystania z usług w zakresie zdrowia psychicznego w związku z zaburzeniem psychicznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Wynik PCL-5 ≥37
- Wynik PHQ-9 ≥10
- Wynik GAD-7 ≥10
- Myśli samobójcze w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja kursowa CBTm
Uczestnicy umieszczeni w grupie interwencyjnej otrzymają kurs CBTm.
Kurs CBTm składa się z 5 zajęć po 90 minut i odbywa się osobiście raz w tygodniu.
|
Kurs terapii poznawczo-behawioralnej z uważnością (CBTm) dla personelu bezpieczeństwa publicznego to krótki kurs psychoedukacyjny składający się z 5 zajęć (każde po 90 minut) odbywających się raz w tygodniu.
Kurs CBTm omawia podstawy CBT i zapewnia uczestnikom praktyczne strategie radzenia sobie ze stresem (takie jak strategie relaksacyjne, restrukturyzacja poznawcza, wyznaczanie celów, aktywacja behawioralna i terapia ekspozycyjna).
|
|
Brak interwencji: Grupa porównawcza
Uczestnicy z grupy porównawczej nie otrzymają interwencji w trakcie badania, ale zostanie im zaoferowana interwencja po zakończeniu badania (tj. 3-miesięcznym okresie oczekiwania).
Jednak w przypadku wystąpienia stresującej sytuacji, gdy uczestnik zostanie umieszczony w grupie porównawczej, uczestnik może szukać pomocy ze zwykłego wsparcia w zakresie zdrowia psychicznego oferowanego przez odpowiednie organizacje zawodowe, programy EAP i inne programy w społeczności.
Po zakończeniu badania uczestnicy z grupy porównawczej zostaną zaproszeni na kurs CBTm.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w objawach PTSD
Ramy czasowe: Należy wypełnić na początku, na zajęciach CBTm w 1,2,3,4,5 tygodniu, po interwencji po 6 tygodniach i na wizycie kontrolnej po 3 miesiącach.
|
Zbadanie wpływu kursu CBTm na objawy PTSD mierzone za pomocą listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5).
Zmiana wyniku w tym narzędziu pomiarowym o 10% jest uważana za istotną klinicznie.
|
Należy wypełnić na początku, na zajęciach CBTm w 1,2,3,4,5 tygodniu, po interwencji po 6 tygodniach i na wizycie kontrolnej po 3 miesiącach.
|
|
Zmiany w objawach lękowych
Ramy czasowe: Należy wypełnić na początku, na zajęciach CBTm w 1,2,3,4,5 tygodniu, po interwencji po 6 tygodniach i na wizycie kontrolnej po 3 miesiącach.
|
Zbadanie wpływu kursu CBTm na objawy lękowe mierzone 7-punktową Skalą Zaburzeń Lękowych Uogólnionych (GAD-7).
Ten kwestionariusz obiektywnie określa początkowe nasilenie objawów i monitoruje zmiany objawów/skutki leczenia w czasie.
Każda pozycja jest oceniana w skali od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie).
Wyniki 5, 10 i 15 są używane jako punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku.
|
Należy wypełnić na początku, na zajęciach CBTm w 1,2,3,4,5 tygodniu, po interwencji po 6 tygodniach i na wizycie kontrolnej po 3 miesiącach.
|
|
Zmiany w objawach depresyjnych
Ramy czasowe: Należy wypełnić na początku, na zajęciach CBTm w 1,2,3,4,5 tygodniu, po interwencji po 6 tygodniach i na wizycie kontrolnej po 3 miesiącach.
|
Zbadanie wpływu kursu CBTm na objawy depresji mierzone 9-punktowym Kwestionariuszem Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
Ten kwestionariusz obiektywnie określa początkowe nasilenie objawów i monitoruje zmiany objawów/skutki leczenia w czasie.
Każda pozycja jest oceniana w skali od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie).
Wyniki 5, 10 i 15 są używane jako punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnej, umiarkowanej i ciężkiej depresji.
|
Należy wypełnić na początku, na zajęciach CBTm w 1,2,3,4,5 tygodniu, po interwencji po 6 tygodniach i na wizycie kontrolnej po 3 miesiącach.
|
|
Zmiany poziomu odporności.
Ramy czasowe: Należy wypełnić na początku, na zajęciach CBTm w 1,2,3,4,5 tygodniu, po interwencji po 6 tygodniach i na wizycie kontrolnej po 3 miesiącach.
|
Zbadanie wpływu kursu CBTm na odporność mierzoną Skalą Odporności Connora-Davidsona 10 (CD-RISC10).
Ten kwestionariusz służy do oceny odporności osoby w skali od 1 do 40, przy czym wyższy wynik odzwierciedla wyższy poziom samookreślonej odporności.
|
Należy wypełnić na początku, na zajęciach CBTm w 1,2,3,4,5 tygodniu, po interwencji po 6 tygodniach i na wizycie kontrolnej po 3 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany objawów fizjologicznych i psychicznych
Ramy czasowe: Do uzupełnienia na początku badania, zajęcia CBTm w 3. tygodniu, po interwencji w 6. tygodniu i wizyta kontrolna po 3 miesiącach.
|
Zbadanie wpływu kursu CBTm na objawy fizjologiczne i psychiczne, mierzone za pomocą krótkiego formularza 12 (SF-12).
Całkowity wynik porównuje się ze średnimi wynikami całej populacji, dając oceny powyżej średniej, średniej i poniżej średniej.
|
Do uzupełnienia na początku badania, zajęcia CBTm w 3. tygodniu, po interwencji w 6. tygodniu i wizyta kontrolna po 3 miesiącach.
|
|
Zmiany postrzeganego poziomu stresu
Ramy czasowe: Do uzupełnienia na początku badania, zajęcia CBTm w 3. tygodniu, po interwencji w 6. tygodniu i wizyta kontrolna po 3 miesiącach.
|
Zbadanie wpływu kursu CBTm na odczuwany poziom stresu mierzony Skalą odczuwanego stresu.
Skala ta klasyfikuje odczuwany poziom stresu na niski (ocena 0-13), umiarkowany (ocena 14-26) i wysoki (ocena 27-40).
|
Do uzupełnienia na początku badania, zajęcia CBTm w 3. tygodniu, po interwencji w 6. tygodniu i wizyta kontrolna po 3 miesiącach.
|
|
Ocena satysfakcji klienta
Ramy czasowe: Do wypełnienia na 5. zajęciach CBTm w 5. tygodniu interwencji.
|
Zbadanie satysfakcji klienta z kursu CBTm mierzonej za pomocą Kwestionariusza satysfakcji klienta.
Wyższe wyniki całkowite wskazują na większą satysfakcję.
|
Do wypełnienia na 5. zajęciach CBTm w 5. tygodniu interwencji.
|
|
Zmiany w zdolności do angażowania się w uważność
Ramy czasowe: Do uzupełnienia na początku badania, zajęcia CBTm w 3. tygodniu, po interwencji w 6. tygodniu i wizyta kontrolna po 3 miesiącach.
|
Zbadanie wpływu kursu CBTm na zdolność do zaangażowania się w uważność, mierzoną za pomocą 15-punktowego kwestionariusza uważności z pięcioma aspektami.
Pięć obszarów mierzonej uważności to: obserwacja, opisywanie, świadome działanie, nieosądzanie wewnętrznego doświadczenia i brak reakcji na wewnętrzne doświadczenie.
Wyższe wyniki całkowite/podskali wskazują na zwiększone zaangażowanie w uważność.
|
Do uzupełnienia na początku badania, zajęcia CBTm w 3. tygodniu, po interwencji w 6. tygodniu i wizyta kontrolna po 3 miesiącach.
|
|
Zmiany w zaangażowaniu w pracę
Ramy czasowe: Do uzupełnienia na początku badania, zajęcia CBTm w 3. tygodniu, po interwencji w 6. tygodniu i wizyta kontrolna po 3 miesiącach.
|
Zbadanie wpływu kursu CBTm na zaangażowanie w pracę mierzone za pomocą 9-itemowej skali Utrecht Work Engagement Scale.
Miara jest oceniana w trzech wymiarach: wigorze, poświęceniu i absorpcji.
Wyższe wyniki całkowite są ujemnymi korelatami wypalenia.
|
Do uzupełnienia na początku badania, zajęcia CBTm w 3. tygodniu, po interwencji w 6. tygodniu i wizyta kontrolna po 3 miesiącach.
|
|
Śledzenie wykorzystania usługi
Ramy czasowe: Do uzupełnienia po 3 miesiącach obserwacji.
|
Aby ustalić, czy któryś z uczestników otrzymał pomoc lub leczenie z powodu problemów emocjonalnych, alkoholowych lub narkotykowych podczas włączenia do badania, które są zmiennymi zakłócającymi, które mogą potencjalnie wpłynąć na wyniki badania
|
Do uzupełnienia po 3 miesiącach obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jitender Sareen, MD, University of Manitoba
- Dyrektor Studium: Shay-Lee Bolton, PhD, University of Manitoba
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019:165
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .