Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om at skabe modstandsdygtige arbejdspladser (CReW)

5. april 2022 opdateret af: Dr. Jitender Sareen, University of Manitoba

Kognitiv adfærdsterapi med mindfulness-kursus til opbygning af modstandsdygtighed på arbejdspladsen: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Den foreslåede undersøgelse har til formål at forstå virkningen af ​​et 5-klasses CBTm-kursus på variabler, der bidrager til arbejdspladsens modstandsdygtighed blandt offentligt sikkerhedspersonale (PSP). Dette indebærer at undersøge virkningen af ​​CBTm-kurset på forebyggelse af PTSD og relaterede tilstande blandt PSP'er. Dette forskningsprojekt vil blive gennemført ved hjælp af et randomiseret-kontrolleret forsøgsdesign. Spørgeskemaer udfyldes 1) før kurset tages, 2) under kurset, 3) efter kurset og 4) efter tre måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det nuværende forslag planlægger at implementere og evaluere en CBT-intervention til at opbygge modstandsdygtighed på arbejdspladsen ved at forhindre symptomer på PTSD og relaterede tilstande hos offentligt sikkerhedspersonale (dvs. politibetjente, brandmænd, paramedicinere, nødkommunikation og kriminalbetjente) i Manitoba, Canada. Interventionen brugt i denne undersøgelse er Kurset Kognitiv adfærdsterapi med Mindfulness (CBTm).

Deltagerne vil blive randomiseret i enten interventionsgruppe (CBTm) armen eller sammenligningsarmen. Deltagere placeret i interventionsarmen vil blive inviteret til straks at deltage i CBT-interventionen. Deltagere i sammenligningsarmen vil blive sat på en 3-måneders venteliste og vil blive inviteret til at deltage i CBT-interventionen efter afslutningen af ​​undersøgelsen. Mens de er placeret i sammenligningsarmen, kan deltagerne få adgang til de sædvanlige mentale sundhedsstøtter, der normalt tilbydes gennem deres respektive erhvervsorganisationer, EAP-programmer og andre programmer i samfundet.

De, der ikke opfylder berettigelseskriterierne, vil ikke blive tilmeldt undersøgelsen, men vil stadig blive inviteret til at deltage i CBTm-klasserne, så længe pladsen tillader det. Ukvalificerede deltagere vil ikke blive randomiseret, og deres data vil ikke blive brugt i vores analyse af forsøget.

Kurset i kognitiv adfærdsterapi med mindfulness (CBTm) for personale i offentlig sikkerhed er et kort psykoedukativt kursus bestående af 5 klasser (90 minutter hver), der foregår på en ugentlig basis. CBTm-kurset omhandler det grundlæggende i CBT og giver deltagerne praktiske strategier til at håndtere stress (såsom afspændingsstrategier, kognitiv omstrukturering, målsætning, adfærdsaktivering og eksponeringsterapi). Sessionerne vil blive faciliteret af en mental sundhedsprofessionel (dvs. psykiater, psykolog og/eller socialrådgiver).

Deltagerne udfylder selvrapporteringsevalueringsskemaer ved baseline, ugentligt ved CBTm klasse 1 til 5, post-intervention efter 6 uger og opfølgning efter 3 måneder. De vil blive bedt om at gennemføre følgende foranstaltninger: (1) Modificeret DSM-5 Selvvurderet niveau 1 tværgående foranstaltning - Voksen, (2) Generaliseret angstlidelse 7-element, (3) Patientsundhedsspørgeskema 9-element (PHQ) -9), (4) Spørgeskema til evaluering af session, (5) Evalueringsskema for hjemmearbejde, (6) Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse til DSM-5 (PCL-5) med tjekliste for livsbegivenheder (LEC-5) og kriterium A, (7) Connor-Davidson Resilience Scale 10 element (CD-RISC 10), (8) Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8), (9) Short Form-12 (SF-12), (10) Drop-out Form, ( 11) Fem facetter Mindfulness-spørgeskema 15-element (FFMQ-15), (12) Opfattet stress-skala, (13) Utrecht Work Engagement-skala 9-element (UWES-9) og (14) Opfølgning på tjenesteudnyttelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3N4
        • University of Manitoba Department of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 eller ældre
  2. Ansat og i aktiv tjeneste som politibetjent, brandmand, paramediciner, dispatcher eller korrektionsbetjent
  3. Ansat i Manitoba

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnosticeret af en psykolog eller psykiater med en psykisk lidelse inden for de seneste 6 måneder
  2. En historie med brug af mental sundhedstjeneste relateret til en psykisk lidelse inden for de seneste 6 måneder
  3. PCL-5-score ≥37
  4. PHQ-9-score ≥10
  5. GAD-7 score ≥10
  6. Selvmordstanker inden for de seneste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CBTm kursusintervention
Deltagere placeret i interventionsgruppen vil modtage CBTm-kurset. CBTm-kurset består af 5 klasser, 90 minutter hver, og afholdes personligt på en ugentlig basis.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi med mindfulness kursus
Kurset i kognitiv adfærdsterapi med mindfulness (CBTm) for personale i offentlig sikkerhed er et kort psykoedukativt kursus bestående af 5 klasser (90 minutter hver), der foregår på en ugentlig basis. CBTm-kurset omhandler det grundlæggende i CBT og giver deltagerne praktiske strategier til at håndtere stress (såsom afspændingsstrategier, kognitiv omstrukturering, målsætning, adfærdsaktivering og eksponeringsterapi).
Ingen indgriben: Sammenligningsgruppe
Deltagerne i sammenligningsgruppen vil ikke modtage interventionen under undersøgelsen, men vil blive tilbudt intervention, når undersøgelsen er afsluttet (dvs. 3 måneders ventetid). Men i tilfælde af, at der opstår en stressende situation, mens en deltager er placeret i sammenligningsgruppen, kan deltageren søge hjælp fra de sædvanlige mentale sundhedsstøtter, der tilbydes gennem deres respektive erhvervsorganisationer, EAP-programmer og andre programmer i samfundet. Efter afslutning af undersøgelsen vil deltagere i sammenligningsgruppen blive inviteret til at deltage i CBTm-kurset.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i PTSD-symptomer
Tidsramme: Skal gennemføres ved baseline, ved CBTm-klasser i uge 1,2,3,4,5, post-intervention efter 6 uger og opfølgning efter 3 måneder.
At undersøge virkningen af ​​CBTm-kurset på symptomer på PTSD målt ved posttraumatisk stresslidelse Checkliste for DSM-5 (PCL-5). En ændring på 10 % i score på dette måleværktøj anses for at være klinisk signifikant.
Skal gennemføres ved baseline, ved CBTm-klasser i uge 1,2,3,4,5, post-intervention efter 6 uger og opfølgning efter 3 måneder.
Ændringer i angstsymptomer
Tidsramme: Skal gennemføres ved baseline, ved CBTm-klasser i uge 1,2,3,4,5, post-intervention efter 6 uger og opfølgning efter 3 måneder.
At undersøge virkningen af ​​CBTm-forløbet på symptomer på angst målt ved Generalized Anxiety Disorder 7 Item Scale (GAD-7). Dette spørgeskema bestemmer objektivt den initiale symptomsværhedsgrad og overvåger symptomændringer/effekt af behandling over tid. Hvert element scores på en skala fra "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag). Score på 5, 10 og 15 bruges som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst.
Skal gennemføres ved baseline, ved CBTm-klasser i uge 1,2,3,4,5, post-intervention efter 6 uger og opfølgning efter 3 måneder.
Ændringer i depressive symptomer
Tidsramme: Skal gennemføres ved baseline, ved CBTm-klasser i uge 1,2,3,4,5, post-intervention efter 6 uger og opfølgning efter 3 måneder.
At undersøge effekten af ​​CBTm-forløbet på symptomer på depression målt ved Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9). Dette spørgeskema bestemmer objektivt den initiale symptomsværhedsgrad og overvåger symptomændringer/effekt af behandling over tid. Hvert element scores på en skala fra "0" (slet ikke) til "3" (næsten hver dag). Score på 5, 10 og 15 bruges som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær depression.
Skal gennemføres ved baseline, ved CBTm-klasser i uge 1,2,3,4,5, post-intervention efter 6 uger og opfølgning efter 3 måneder.
Ændringer i modstandsdygtighedsniveau.
Tidsramme: Skal gennemføres ved baseline, ved CBTm-klasser i uge 1,2,3,4,5, post-intervention efter 6 uger og opfølgning efter 3 måneder.
At undersøge effekten af ​​CBTm-kurset på modstandskraft målt ved Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD-RISC10). Dette spørgeskema bruges til at vurdere et individs modstandskraft på en skala fra 1 - 40 med en højere score, der afspejler et højere niveau af selvidentificeret modstandsdygtighed.
Skal gennemføres ved baseline, ved CBTm-klasser i uge 1,2,3,4,5, post-intervention efter 6 uger og opfølgning efter 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i fysiologiske og mentale helbredssymptomer
Tidsramme: Gennemføres ved baseline, CBTm-klasse i uge 3, post-intervention i uge 6 og opfølgning efter 3 måneder.
At undersøge virkningen af ​​CBTm-kurset på fysiologiske og mentale helbredssymptomer målt ved Short Form 12 (SF-12). Den samlede score sammenlignes med gennemsnitsscorerne for den generelle befolkning for at give vurderinger over gennemsnittet, gennemsnittet og under gennemsnittet.
Gennemføres ved baseline, CBTm-klasse i uge 3, post-intervention i uge 6 og opfølgning efter 3 måneder.
Ændringer i opfattet stressniveau
Tidsramme: Gennemføres ved baseline, CBTm-klasse i uge 3, post-intervention i uge 6 og opfølgning efter 3 måneder.
At undersøge effekten af ​​CBTm-kurset på opfattede niveauer af stress målt ved Perceived Stress Scale. Denne skala klassificerer opfattede stressniveauer i lav (score på 0-13), moderat (score på 14-26) og høj stress (score på 27-40).
Gennemføres ved baseline, CBTm-klasse i uge 3, post-intervention i uge 6 og opfølgning efter 3 måneder.
Evaluering af kundetilfredshed
Tidsramme: Skal gennemføres på den 5. CBTm-klasse i uge 5 af interventionen.
At undersøge kundetilfredshed med CBTm-kurset målt ved kundetilfredshedsspørgeskemaet. Højere totalscore indikerer større tilfredshed.
Skal gennemføres på den 5. CBTm-klasse i uge 5 af interventionen.
Ændringer i evnen til at engagere sig i Mindfulness
Tidsramme: Gennemføres ved baseline, CBTm-klasse i uge 3, post-intervention i uge 6 og opfølgning efter 3 måneder.
At undersøge virkningen af ​​CBTm-kurset på ens evne til at engagere sig i mindfulness som målt ved 15-punkts fem facetter-mindfulness-spørgeskemaet. De fem målte områder af mindfulness er: observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-bedømme indre oplevelse og ikke-reaktivitet over for indre oplevelse. Højere total-/underskala-score indikerer øget engagement i mindfulness.
Gennemføres ved baseline, CBTm-klasse i uge 3, post-intervention i uge 6 og opfølgning efter 3 måneder.
Ændringer i arbejdsengagement
Tidsramme: Gennemføres ved baseline, CBTm-klasse i uge 3, post-intervention i uge 6 og opfølgning efter 3 måneder.
At undersøge virkningen af ​​CBTm-kurset på arbejdsengagement målt ved 9-Item Utrecht Work Engagement Scale. Målingen er scoret over tre dimensioner: kraft, dedikation og absorption. Højere totalscore er negative korrelater for udbrændthed.
Gennemføres ved baseline, CBTm-klasse i uge 3, post-intervention i uge 6 og opfølgning efter 3 måneder.
Opfølgning på serviceudnyttelse
Tidsramme: Udfyldes ved 3 måneders opfølgning.
For at afgøre, om nogen deltagere modtog service eller behandling for følelsesmæssige, alkohol- eller stofproblemer, mens de var tilmeldt undersøgelsen, hvilket er forvirrende variabler, der potentielt kan påvirke undersøgelsens resultater
Udfyldes ved 3 måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jitender Sareen, MD, University of Manitoba
  • Studieleder: Shay-Lee Bolton, PhD, University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019:165

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner