音声療法のアドヒアランスを強化するためのスマートフォン アプリのテスト
2019年6月26日 更新者：Vrushali Angadi
現在のプロジェクトは、通常の声を改善/強化するために実施されるフェーズ 1 の研究として設計されています。
喉頭検査で識別可能な声の病理がなく、治療を求めていない 1530 人の個人が、2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 1) アプリを使用しない音声療法の配信 (制御/標準治療)、2) アプリを使用した音声療法の配信 (実験的)。
両方のグループの参加者は、PI と Co-I (Joseph Stemple) による毎週の音声療法セッション (6 週間) に参加します。
対照グループの参加者には、エクササイズの音声ファイルと、進行状況を追跡するためのエクササイズ ログ シートが提供されます。
実験グループの参加者はスマートフォン アプリを使用します。これにより、参加者は自宅での練習セッションをリアルタイムで記録し、臨床医がアクセスして追跡できるようにセッションをアプリ サーバーにアップロードできます。
3 波調査は、ベースライン、介入の 4 週間後および 6 週間後に実施されます。
その他のデータ ソースには、研究管理、運動ログ、アプリ データ、および臨床評価が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- University of Kentucky
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人 > 18 歳
- 非喫煙者
- 正常範囲内の聴力レベル
- -喉頭検査でMDによって確認された声帯の病理の欠如
- 研究全体を通して、口頭で虐待的な行動を避けることに同意する
除外基準:
- アップルフォン (iOS)
- 聴覚障害
- コントロールされていない喘息
- 喫煙
- H/o 声帯手術
- 声帯病変の存在
- VFEパフォーマンスのこれまでの経験
- 英語を話さない参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：従来の音声療法
標準治療（従来の）音声療法。
|
音声療法の伝統的な方法
他の名前：
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実験的：アプリ グループ
スマホアプリを使った音声セラピー。
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参加者が自宅での練習セッションをリアルタイムで記録し、臨床医がアクセスして追跡できるようにセッションをアプリサーバーにアップロードできるスマートフォンアプリ。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遵守
時間枠：6週間
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完了した自宅練習セッションの数
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MPT（最大発声時間）
時間枠：6週間
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最大発声時間
|
6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vrushali Angadi、University of Kentucky
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2018年11月30日
研究の完了 (実際)
2018年11月30日
試験登録日
最初に提出
2019年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月26日
最初の投稿 (実際)
2019年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月26日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。