Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av en smarttelefonapp for å forbedre stemmeterapiens etterlevelse

26. juni 2019 oppdatert av: Vrushali Angadi
Det nåværende prosjektet er designet som fase 1 studie utført for å forbedre/forsterke normal stemme. Femten Tretti ikke-behandlingssøkende individer, uten identifiserbar vokalpatologi ved larynxundersøkelse, vil bli randomisert til en av to grupper; 1) Stemmeterapilevering uten App (kontroll/standard for omsorg), 2) Stemmeterapilevering med app (eksperimentell). Deltakere i begge gruppene vil delta på ukentlige stemmeterapiøkter (i 6 uker) med PI og Co-I (Joseph Stemple). Kontrollgruppedeltakere vil bli utstyrt med en lydfil med øvelsene, og et øvelsesloggark for å spore fremgang. Eksperimentelle gruppedeltakere vil bruke smarttelefonappen, som lar deltakerne ta opp hjemmetreningsøkter i sanntid og laste opp økter til appserveren slik at klinikeren kan få tilgang til og spore. Trebølgeundersøkelser vil bli utført ved baseline, fire uker og 6 uker etter intervensjonen. Andre datakilder inkluderer studieadministrasjon, treningslogger, appdata og klinisk vurdering.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne > 18 år
  2. Ikke-røykere
  3. Hørselsnivå innenfor normale grenser
  4. Fravær av stemmefoldspatologi bekreftet av MD ved larynxundersøkelse
  5. Godta å unngå stemmefornærmende atferd under hele studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Apple-telefon (iOS)
  2. Nedsatt hørsel
  3. Ukontrollert astma
  4. Røyking
  5. H/o stemmefoldoperasjon
  6. Tilstedeværelse av vokalfoldpatologi
  7. Tidligere erfaring med VFE-ytelse
  8. Ikke-engelsktalende deltakere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tradisjonell stemmeterapi
Standard of care (tradisjonell) stemmeterapi.
Tradisjonell metode for stemmeterapi
Andre navn:
  • Vokalfunksjonsøvelser
Eksperimentell: Appgruppe
Stemmeterapi ved hjelp av en smarttelefonapp.
Smartphone-app, som lar deltakerne ta opp hjemmetreningsøkter i sanntid og laste opp økter til appserveren slik at klinikeren kan få tilgang til og spore.
Andre navn:
  • Vokalfunksjonsøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Binding
Tidsramme: 6 uker
Antall gjennomførte hjemmetreninger
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MPT (maksimal fonasjonstid)
Tidsramme: 6 uker
Maksimal ringetid
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vrushali Angadi, University of Kentucky

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere