Testando um aplicativo para smartphone para melhorar a adesão à terapia de voz
26 de junho de 2019 atualizado por: Vrushali Angadi
O projeto atual é concebido como um estudo de fase 1 conduzido para melhorar/melhorar a voz normal.
Quinze Trinta indivíduos que não procuram tratamento, sem patologia vocal identificável no exame da laringe, serão randomizados para um dos dois grupos; 1) Aplicação de fonoterapia sem aplicativo (controle/cuidado padrão), 2) Aplicação de fonoterapia com aplicativo (experimental).
Os participantes de ambos os grupos participarão de sessões semanais de terapia vocal (durante 6 semanas) com o PI e Co-I (Joseph Stemple).
Os participantes do grupo de controle receberão um arquivo de áudio dos exercícios e uma folha de registro de exercícios para acompanhar o progresso.
Os participantes do grupo experimental usarão o aplicativo para smartphone, que permite aos participantes gravar as sessões de prática em casa em tempo real e fazer o upload das sessões para o servidor do aplicativo para o clínico acessar e rastrear.
Pesquisas de três ondas serão realizadas na linha de base, quatro semanas e 6 semanas após a intervenção.
Outras fontes de dados incluem administração de estudos, registros de exercícios, dados de aplicativos e avaliação clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos > 18 anos
- não fumantes
- Nível de audição dentro dos limites normais
- Ausência de patologia das pregas vocais confirmada por MD no exame da laringe
- Concordar em evitar comportamentos de abuso vocal durante todo o estudo
Critério de exclusão:
- Telefone Apple (iOS)
- Audição prejudicada
- asma descontrolada
- Fumar
- H/o cirurgia de prega vocal
- Presença de patologia das pregas vocais
- História anterior de experiência com desempenho VFE
- Participantes que não falam inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Terapia Tradicional da Voz
Padrão de atendimento (tradicional) terapia de voz.
|
Método tradicional de terapia de voz
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de aplicativos
Terapia de voz usando um aplicativo de smartphone.
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Aplicativo para smartphone, que permite que os participantes gravem as sessões de prática em casa em tempo real e carreguem as sessões no servidor do aplicativo para o clínico acessar e rastrear.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aderência
Prazo: 6 semanas
|
Número de sessões de prática em casa concluídas
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MPT (tempo máximo de fonação)
Prazo: 6 semanas
|
Tempo máximo de fonação
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vrushali Angadi, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 44183
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .