음성 치료 순응도 향상을 위한 스마트폰 앱 테스트
2019년 6월 26일 업데이트: Vrushali Angadi
현재 프로젝트는 정상적인 음성을 개선/강화하기 위해 수행된 1단계 연구로 설계되었습니다.
후두 검사에서 확인 가능한 음성 병리가 없는 1530명의 비치료 추구 개인이 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 앱 없이 음성 치료 전달(관리/표준 치료), 2) 앱으로 음성 치료 전달(실험적).
두 그룹의 참가자는 PI 및 Co-I(Joseph Stemple)와 함께 주간 음성 치료 세션(6주 동안)에 참석합니다.
컨트롤 그룹 참가자에게는 운동의 오디오 파일과 진행 상황을 추적할 수 있는 운동 로그 시트가 제공됩니다.
실험 그룹 참가자는 참가자가 실시간으로 가정 연습 세션을 기록하고 임상의가 액세스하고 추적할 수 있도록 앱 서버에 세션을 업로드할 수 있는 스마트폰 앱을 사용합니다.
3파 조사는 개입 후 4주 및 6주 기준선에서 수행됩니다.
다른 데이터 소스에는 연구 관리, 운동 로그, 앱 데이터 및 임상 평가가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 > 18세
- 비흡연자
- 정상 범위 내의 청력 수준
- 후두 검사에서 MD에 의해 확인된 성대 병리학의 부재
- 전체 연구 기간 동안 음성 학대 행위를 피하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 애플폰(iOS)
- 청각 장애
- 조절되지 않는 천식
- 흡연
- H/O성대수술
- 성대 병리학의 존재
- VFE 성능에 대한 이전 경험 이력
- 비영어권 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 전통적인 음성 치료
치료 표준(전통적인) 음성 치료.
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음성 치료의 전통적인 방법
다른 이름들:
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실험적: 앱 그룹
스마트폰 앱을 이용한 음성치료.
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참가자가 실시간으로 가정 연습 세션을 기록하고 임상의가 액세스하고 추적할 수 있도록 세션을 앱 서버에 업로드할 수 있는 스마트폰 앱.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부착
기간: 6주
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완료된 가정 연습 세션 수
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MPT(최대 발성 시간)
기간: 6주
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최대 발성 시간
|
6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Vrushali Angadi, University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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