Тестирование приложения для смартфона для повышения приверженности голосовой терапии
26 июня 2019 г. обновлено: Vrushali Angadi
Текущий проект разработан как исследование фазы 1, проводимое для улучшения/улучшения нормального голоса.
Пятнадцать тридцать человек, не обращающихся за лечением, без идентифицируемой голосовой патологии при осмотре гортани, будут рандомизированы в одну из двух групп; 1) Голосовая терапия без приложения (контроль/стандарт лечения), 2) Голосовая терапия с приложением (экспериментальная).
Участники обеих групп будут посещать еженедельные сеансы голосовой терапии (в течение 6 недель) с PI и Co-I (Joseph Stemple).
Участникам контрольной группы будет предоставлен аудиофайл с упражнениями и журнал упражнений для отслеживания прогресса.
Участники экспериментальной группы будут использовать приложение для смартфонов, которое позволяет участникам записывать сеансы домашней практики в режиме реального времени и загружать сеансы на сервер приложений, чтобы клиницист мог получить к ним доступ и отслеживать.
Трехволновые исследования будут проводиться на исходном уровне, через четыре недели и через 6 недель после вмешательства.
Другие источники данных включают администрацию исследования, журналы упражнений, данные приложений и клиническую оценку.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
- University of Kentucky
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые > 18 лет
- Некурящие
- Уровень слуха в пределах нормы
- Отсутствие патологии голосовых складок, подтвержденное доктором медицины при осмотре гортани.
- Согласитесь избегать оскорбительного поведения на протяжении всего исследования.
Критерий исключения:
- Apple телефон (iOS)
- Нарушение слуха
- Неконтролируемая астма
- Курение
- Г/о хирургия голосовых складок
- Наличие патологии голосовых связок
- Предыдущий опыт работы с производительностью VFE
- Участники, не говорящие по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная голосовая терапия
Стандарт ухода (традиционный) голосовая терапия.
|
Традиционный метод голосовой терапии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа приложений
Голосовая терапия с помощью приложения для смартфона.
|
Приложение для смартфонов, которое позволяет участникам записывать сеансы домашней практики в режиме реального времени и загружать сеансы на сервер приложений, чтобы врач мог получить к ним доступ и отслеживать.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность
Временное ограничение: 6 недель
|
Количество завершенных домашних тренировок
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MPT (максимальное время фонации)
Временное ограничение: 6 недель
|
Максимальное время фонации
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vrushali Angadi, University of Kentucky
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 44183
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .