Test d'une application pour téléphone intelligent pour améliorer l'adhésion à la thérapie vocale
26 juin 2019 mis à jour par: Vrushali Angadi
Le projet actuel est conçu comme une étude de phase 1 menée pour améliorer/renforcer la voix normale.
Quinze Trente personnes ne cherchant pas de traitement, sans pathologie vocale identifiable à l'examen laryngé, seront randomisées dans l'un des deux groupes ; 1) Livraison de thérapie vocale sans application (contrôle/norme de soins), 2) Livraison de thérapie vocale avec application (expérimental).
Les participants des deux groupes assisteront à des séances hebdomadaires de thérapie vocale (pendant 6 semaines) avec le PI et Co-I (Joseph Stemple).
Les participants du groupe de contrôle recevront un fichier audio des exercices et une feuille de journal d'exercices pour suivre les progrès.
Les participants du groupe expérimental utiliseront l'application pour smartphone, qui permet aux participants d'enregistrer des sessions de pratique à domicile en temps réel et de télécharger des sessions sur le serveur d'applications pour que le clinicien puisse y accéder et les suivre.
Des enquêtes en trois vagues seront menées au départ, quatre semaines et 6 semaines après l'intervention.
Les autres sources de données incluent l'administration de l'étude, les journaux d'exercices, les données d'application et l'évaluation clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes > 18 ans
- Non-fumeurs
- Niveau d'audition dans les limites normales
- Absence de pathologie des cordes vocales confirmée par le médecin lors de l'examen du larynx
- Accepter d'éviter les comportements abusifs pendant toute la durée de l'étude
Critère d'exclusion:
- Téléphone Apple (iOS)
- Audition réduite
- Asthme non contrôlé
- Fumeur
- Chirurgie des cordes vocales h/o
- Présence d'une pathologie des cordes vocales
- Antécédents d'expérience avec les performances VFE
- Participants non anglophones
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Thérapie vocale traditionnelle
Thérapie vocale standard (traditionnelle).
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Méthode traditionnelle de thérapie vocale
Autres noms:
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Expérimental: Groupe d'applications
Thérapie vocale à l'aide d'une application pour smartphone.
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Application pour smartphone, qui permet aux participants d'enregistrer des sessions de pratique à domicile en temps réel et de télécharger des sessions sur le serveur d'applications pour que le clinicien puisse y accéder et les suivre.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhérence
Délai: 6 semaines
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Nombre de séances d'entraînement à domicile terminées
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MPT (temps de phonation maximum)
Délai: 6 semaines
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Temps de phonation maximum
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vrushali Angadi, University of Kentucky
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2019
Première publication (Réel)
28 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 44183
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .