Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af en smartphone-app for at forbedre stemmeterapiens overholdelse

26. juni 2019 opdateret af: Vrushali Angadi
Det aktuelle projekt er designet som fase 1 undersøgelse udført for at forbedre/forstærke normal stemme. 15. Tredive ikke-behandlingssøgende individer, uden identificerbar vokal patologi ved larynxundersøgelse, vil blive randomiseret til en af ​​to grupper; 1) Afgivelse af stemmeterapi uden App (kontrol/plejestandard), 2) Afgivelse af stemmeterapi med app (eksperimentel). Deltagerne i begge grupper vil deltage i ugentlige stemmeterapisessioner (i 6 uger) med PI og Co-I (Joseph Stemple). Kontrolgruppedeltagere vil blive forsynet med en lydfil med øvelserne og et træningslogblad til at spore fremskridt. Eksperimentelle gruppedeltagere vil bruge smartphone-appen, som giver deltagerne mulighed for at optage hjemmetræningssessioner i realtid og uploade sessioner til app-serveren, så klinikeren kan få adgang til og spore. Tre-bølge undersøgelser vil blive udført ved baseline, fire uger og 6 uger efter interventionen. Andre datakilder omfatter undersøgelsesadministration, træningslogfiler, appdata og klinisk vurdering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University Of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne > 18 år
  2. Ikke-rygere
  3. Høreniveau inden for normale grænser
  4. Fravær af stemmefoldspatologi som bekræftet af MD ved larynxundersøgelse
  5. Aftal at undgå stemmefornærmende adfærd under hele undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Apple telefon (iOS)
  2. Nedsat hørelse
  3. Ukontrolleret astma
  4. Rygning
  5. H/o stemmefoldsoperation
  6. Tilstedeværelse af stemmefoldspatologi
  7. Tidligere erfaring med VFE-ydelse
  8. Ikke-engelsktalende deltagere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionel stemmeterapi
Standard of care (traditionel) stemmeterapi.
Adfærdsmæssigt: Traditionel stemmeterapi
Traditionel metode til stemmeterapi
Andre navne:
  • Vokalfunktionsøvelser
Eksperimentel: App gruppe
Stemmeterapi ved hjælp af en smartphone-app.
Adfærdsmæssigt: Stemmeterapi app
Smartphone-app, som giver deltagerne mulighed for at optage hjemmetræningssessioner i realtid og uploade sessioner til app-serveren, så klinikeren kan få adgang til og spore.
Andre navne:
  • Vokalfunktionsøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: 6 uger
Antal gennemførte hjemmetræningssessioner
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MPT (maksimal fonationstid)
Tidsramme: 6 uger
Maksimal opkaldstid
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vrushali Angadi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vrushali Angadi, University Of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 44183

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traditionel stemmeterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner