Testaa älypuhelinsovellusta ääniterapiaan sitoutumisen parantamiseksi
keskiviikko 26. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Vrushali Angadi
Nykyinen projekti on suunniteltu vaiheen 1 tutkimukseksi, joka on tehty normaalin äänen parantamiseksi/parantamiseksi.
Viisitoista Kolmekymmentä ei-hoitoa hakevaa henkilöä, joilla ei ole tunnistettavissa olevaa äänipatologiaa kurkunpään tutkimuksessa, satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä; 1) Ääniterapian toimitus ilman sovellusta (ohjaus/hoidon standardi), 2) Ääniterapian toimitus sovelluksella (kokeellinen).
Molempien ryhmien osallistujat osallistuvat viikoittaisiin ääniterapiaistuntoihin (6 viikon ajan) PI:n ja Co-I:n (Joseph Stemplen) kanssa.
Kontrolliryhmän osallistujille toimitetaan äänitiedosto harjoituksista ja harjoituslokilehti edistymisen seurantaa varten.
Kokeiluryhmän osallistujat käyttävät älypuhelinsovellusta, jonka avulla osallistujat voivat tallentaa kotiharjoituksia reaaliajassa ja ladata istuntoja sovelluspalvelimelle kliinikon pääsyä ja seurantaa varten.
Kolmen aallon tutkimukset suoritetaan lähtötilanteessa, neljä viikkoa ja 6 viikkoa intervention jälkeen.
Muita tietolähteitä ovat tutkimuksen hallinto, harjoituslokit, sovellustiedot ja kliininen arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset > 18 vuotta
- Tupakoimattomat
- Kuulon taso normaalin rajoissa
- Äänihuutteen patologian puuttuminen, jonka MD vahvisti kurkunpään tutkimuksessa
- Sitoudu välttämään äänellisesti loukkaavaa käytöstä koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Apple-puhelin (iOS)
- Heikentynyt kuulo
- Hallitsematon astma
- Tupakointi
- H/o äänihuuteen leikkaus
- Äänihuutteen patologian esiintyminen
- Aikaisempi kokemus VFE-suorituskyvystä
- Osallistujat, jotka eivät puhu englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen ääniterapia
Hoitostandardi (perinteinen) ääniterapia.
|
Perinteinen ääniterapiamenetelmä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Sovellusryhmä
Ääniterapia älypuhelinsovelluksella.
|
Älypuhelinsovellus, jonka avulla osallistujat voivat tallentaa kotiharjoituksia reaaliajassa ja ladata istuntoja sovelluspalvelimelle kliinikon pääsyä ja seurantaa varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Valmiiden kotiharjoitteluiden määrä
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MPT (enimmäissoittoaika)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Enimmäissoittoaika
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vrushali Angadi, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 44183
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .