测试智能手机应用程序以提高语音治疗的依从性
2019年6月26日 更新者：Vrushali Angadi
当前项目设计为第一阶段研究，旨在改善/增强正常语音。
15 30 名非治疗寻求者，在喉部检查中没有可识别的声带病理学，将被随机分配到两组中的一组； 1) 没有应用程序的语音治疗交付（控制/护理标准），2) 有应用程序的语音治疗交付（实验性）。
两组的参与者都将与 PI 和 Co-I (Joseph Stemple) 一起参加每周的语音治疗课程（为期 6 周）。
将向控制组参与者提供练习的音频文件和跟踪进度的练习日志表。
实验组参与者将使用智能手机应用程序，该应用程序允许参与者实时记录家庭练习会话并将会话上传到应用程序服务器，供临床医生访问和跟踪。
三波调查将在基线、干预后 4 周和 6 周进行。
其他数据源包括研究管理、锻炼日志、应用程序数据和临床评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40536
- University of Kentucky
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人 > 18 岁
- 非吸烟者
- 听力水平在正常范围内
- 喉部检查证实无声带病变
- 同意在整个研究过程中避免言语辱骂行为
排除标准：
- 苹果手机（iOS）
- 听力受损
- 不受控制的哮喘
- 抽烟
- H/O声带手术
- 存在声带病变
- 以前的 VFE 性能经验
- 非英语参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：传统语音治疗
护理标准（传统）声音治疗。
|
声音治疗的传统方法
其他名称：
|
|
实验性的：应用组
使用智能手机应用程序进行语音治疗。
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智能手机应用程序，允许参与者实时记录家庭练习会话并将会话上传到应用程序服务器，供临床医生访问和跟踪。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坚持
大体时间：6周
|
完成的家庭练习课次数
|
6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MPT（最大发声时间）
大体时间：6周
|
最大发声时间
|
6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vrushali Angadi、University of Kentucky
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月30日
研究完成 (实际的)
2018年11月30日
研究注册日期
首次提交
2019年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月26日
首次发布 (实际的)
2019年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月26日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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