- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04002336
Testa en smarttelefonapp för att förbättra röstterapins följsamhet
26 juni 2019 uppdaterad av: Vrushali Angadi
Det aktuella projektet är utformat som en fas 1-studie genomförd för att förbättra/förbättra normal röst.
Femton Trettio icke-behandlingssökande individer, utan identifierbar röstpatologi vid larynxundersökning, kommer att randomiseras till en av två grupper; 1) Röstterapileverans utan App (kontroll/standardvård), 2) Röstterapileverans med app (experimentell).
Deltagarna i båda grupperna kommer att delta i röstterapisessioner varje vecka (under 6 veckor) med PI och Co-I (Joseph Stemple).
Kontrollgruppsdeltagare kommer att få en ljudfil med övningarna och ett träningsloggblad för att spåra framsteg.
Experimentella gruppdeltagare kommer att använda smartphone-appen, som gör att deltagarna kan spela in träningssessioner hemma i realtid och ladda upp sessioner till appservern så att läkaren kan komma åt och spåra.
Trevågsundersökningar kommer att genomföras vid baslinjen, fyra veckor och 6 veckor efter interventionen.
Andra datakällor inkluderar studieadministration, träningsloggar, appdata och klinisk bedömning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- University of Kentucky
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna > 18 år
- Icke-rökare
- Hörselnivå inom normala gränser
- Frånvaro av stämbandspatologi som bekräftats av MD vid larynxundersökning
- Kom överens om att undvika vokaliskt kränkande beteenden under hela studien
Exklusions kriterier:
- Apple-telefon (iOS)
- Nedsatt hörsel
- Okontrollerad astma
- Rökning
- H/o stämbandsoperation
- Närvaro av stämbandspatologi
- Tidigare erfarenhet av VFE-prestanda
- Icke engelsktalande deltagare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Traditionell röstterapi
Standardvård (traditionell) röstterapi.
|
Traditionell metod för röstterapi
Andra namn:
|
Experimentell: Appgrupp
Röstterapi med hjälp av en smartphone-app.
|
Smartphone-app, som låter deltagarna spela in träningssessioner hemma i realtid och ladda upp sessioner till appservern så att läkaren kan komma åt och spåra.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Efterlevnad
Tidsram: 6 veckor
|
Antal genomförda hemmaträningspass
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
MPT (maximal telefontid)
Tidsram: 6 veckor
|
Maximal telefontid
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vrushali Angadi, University of Kentucky
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2019
Första postat (Faktisk)
28 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 44183
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Röststörningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten
Kliniska prövningar på Traditionell röstterapi
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)AvslutadCigarettrökning
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadEssentiell tremor