Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa en smarttelefonapp för att förbättra röstterapins följsamhet

26 juni 2019 uppdaterad av: Vrushali Angadi
Det aktuella projektet är utformat som en fas 1-studie genomförd för att förbättra/förbättra normal röst. Femton Trettio icke-behandlingssökande individer, utan identifierbar röstpatologi vid larynxundersökning, kommer att randomiseras till en av två grupper; 1) Röstterapileverans utan App (kontroll/standardvård), 2) Röstterapileverans med app (experimentell). Deltagarna i båda grupperna kommer att delta i röstterapisessioner varje vecka (under 6 veckor) med PI och Co-I (Joseph Stemple). Kontrollgruppsdeltagare kommer att få en ljudfil med övningarna och ett träningsloggblad för att spåra framsteg. Experimentella gruppdeltagare kommer att använda smartphone-appen, som gör att deltagarna kan spela in träningssessioner hemma i realtid och ladda upp sessioner till appservern så att läkaren kan komma åt och spåra. Trevågsundersökningar kommer att genomföras vid baslinjen, fyra veckor och 6 veckor efter interventionen. Andra datakällor inkluderar studieadministration, träningsloggar, appdata och klinisk bedömning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • University of Kentucky

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna > 18 år
  2. Icke-rökare
  3. Hörselnivå inom normala gränser
  4. Frånvaro av stämbandspatologi som bekräftats av MD vid larynxundersökning
  5. Kom överens om att undvika vokaliskt kränkande beteenden under hela studien

Exklusions kriterier:

  1. Apple-telefon (iOS)
  2. Nedsatt hörsel
  3. Okontrollerad astma
  4. Rökning
  5. H/o stämbandsoperation
  6. Närvaro av stämbandspatologi
  7. Tidigare erfarenhet av VFE-prestanda
  8. Icke engelsktalande deltagare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionell röstterapi
Standardvård (traditionell) röstterapi.
Traditionell metod för röstterapi
Andra namn:
  • Röstfunktionsövningar
Experimentell: Appgrupp
Röstterapi med hjälp av en smartphone-app.
Smartphone-app, som låter deltagarna spela in träningssessioner hemma i realtid och ladda upp sessioner till appservern så att läkaren kan komma åt och spåra.
Andra namn:
  • Röstfunktionsövningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad
Tidsram: 6 veckor
Antal genomförda hemmaträningspass
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MPT (maximal telefontid)
Tidsram: 6 veckor
Maximal telefontid
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Vrushali Angadi, University of Kentucky

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2019

Första postat (Faktisk)

28 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Röststörningar

Kliniska prövningar på Traditionell röstterapi

3
Prenumerera