Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie aplikacji na smartfony w celu poprawy przestrzegania terapii głosowej

26 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Vrushali Angadi
Obecny projekt został zaprojektowany jako badanie fazy 1 przeprowadzone w celu poprawy/wzmocnienia normalnego głosu. Piętnaście Trzydzieści osób nieubiegających się o leczenie, u których w badaniu krtani nie można było zidentyfikować patologii głosu, zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup; 1) Terapia głosowa bez aplikacji (kontrola/standard opieki), 2) Terapia głosowa z aplikacją (eksperymentalna). Uczestnicy obu grup będą uczestniczyć w cotygodniowych sesjach terapii głosowej (przez 6 tygodni) z PI i Co-I (Joseph Stemple). Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają plik audio z ćwiczeniami oraz dziennik ćwiczeń, aby śledzić postępy. Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą korzystać z aplikacji na smartfony, która umożliwia uczestnikom nagrywanie sesji ćwiczeń w domu w czasie rzeczywistym i przesyłanie sesji na serwer aplikacji, aby lekarz miał do nich dostęp i mógł je śledzić. Ankiety trójfalowe zostaną przeprowadzone na początku badania, cztery tygodnie i sześć tygodni po interwencji. Inne źródła danych obejmują administrację badaniami, dzienniki ćwiczeń, dane aplikacji i ocenę kliniczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli > 18 lat
  2. Niepalący
  3. Poziom słyszenia w granicach normy
  4. Brak patologii fałdów głosowych potwierdzony przez lekarza w badaniu laryngologicznym
  5. Zgódź się na unikanie obraźliwych zachowań wokalnych przez całe badanie

Kryteria wyłączenia:

  1. Telefon Apple (iOS)
  2. Upośledzony słuch
  3. Niekontrolowana astma
  4. Palenie
  5. Operacja fałdów głosowych H/o
  6. Obecność patologii fałdów głosowych
  7. Wcześniejsza historia doświadczeń z wydajnością VFE
  8. Uczestnicy nieanglojęzyczni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tradycyjna terapia głosem
Standardowa opieka (tradycyjna) terapia głosowa.
Behawioralne: Tradycyjna terapia głosem
Tradycyjna metoda terapii głosowej
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia funkcji wokalnych
Eksperymentalny: Grupa aplikacji
Terapia głosem za pomocą aplikacji na smartfona.
Behawioralne: Aplikacja do terapii głosowej
Aplikacja na smartfony, która umożliwia uczestnikom nagrywanie sesji ćwiczeń w domu w czasie rzeczywistym i przesyłanie sesji na serwer aplikacji, aby lekarz miał do nich dostęp i mógł je śledzić.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia funkcji wokalnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyczepność
Ramy czasowe: 6 tygodni
Liczba zakończonych sesji ćwiczeń w domu
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MPT (maksymalny czas fonacji)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Maksymalny czas fonacji
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vrushali Angadi

Śledczy

  • Główny śledczy: Vrushali Angadi, University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 44183

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj