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Test di un'app per smartphone per migliorare l'aderenza alla terapia vocale

26 giugno 2019 aggiornato da: Vrushali Angadi
L'attuale progetto è concepito come uno studio di fase 1 condotto per migliorare/migliorare la voce normale. Quindici Trenta individui non richiedenti trattamento, senza patologia vocale identificabile all'esame laringeo, saranno randomizzati in uno dei due gruppi; 1) Erogazione di terapia vocale senza App (controllo/standard di cura), 2) Erogazione di terapia vocale con app (sperimentale). I partecipanti di entrambi i gruppi parteciperanno a sessioni settimanali di logopedia (per 6 settimane) con il PI e Co-I (Joseph Stemple). Ai partecipanti del gruppo di controllo verrà fornito un file audio degli esercizi e un foglio di registro degli esercizi per tenere traccia dei progressi. I partecipanti al gruppo sperimentale utilizzeranno l'app per smartphone, che consente ai partecipanti di registrare le sessioni di pratica domestica in tempo reale e caricare le sessioni sul server dell'app affinché il medico possa accedervi e monitorarle. I sondaggi a tre ondate saranno condotti al basale, quattro settimane e 6 settimane dopo l'intervento. Altre fonti di dati includono l'amministrazione dello studio, i registri degli esercizi, i dati delle app e la valutazione clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • University Of Kentucky

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti > 18 anni
  2. Non fumatori
  3. Livello dell'udito entro limiti normali
  4. Assenza di patologia delle corde vocali come confermato da MD all'esame laringeo
  5. Accetta di evitare comportamenti verbalmente offensivi per l'intero studio

Criteri di esclusione:

  1. Telefono Apple (iOS)
  2. Udito alterato
  3. Asma non controllato
  4. Fumare
  5. H/o chirurgia delle corde vocali
  6. Presenza di patologia delle corde vocali
  7. Storia precedente di esperienza con prestazioni VFE
  8. Partecipanti non anglofoni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia vocale tradizionale
Terapia vocale standard di cura (tradizionale).
Comportamentale: Terapia vocale tradizionale
Metodo tradizionale di terapia vocale
Altri nomi:
  • Esercizi sulla funzione vocale
Sperimentale: Gruppo di app
Terapia vocale utilizzando un'app per smartphone.
Comportamentale: Applicazione per la terapia vocale
App per smartphone, che consente ai partecipanti di registrare le sessioni di pratica a casa in tempo reale e caricare le sessioni sul server dell'app affinché il medico possa accedervi e monitorarle.
Altri nomi:
  • Esercizi sulla funzione vocale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza
Lasso di tempo: 6 settimane
Numero di sessioni di allenamento a casa completate
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MPT (tempo massimo di fonazione)
Lasso di tempo: 6 settimane
Tempo massimo di fonazione
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vrushali Angadi

Investigatori

  • Investigatore principale: Vrushali Angadi, University Of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 44183

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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