Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een smartphone-app testen om therapietrouw te verbeteren

26 juni 2019 bijgewerkt door: Vrushali Angadi
Het huidige project is opgezet als fase 1-studie die wordt uitgevoerd om de normale stem te verbeteren/versterken. Vijftien Dertig personen die geen behandeling zoeken, zonder identificeerbare vocale pathologie bij larynxonderzoek, zullen worden gerandomiseerd naar een van twee groepen; 1) Spraaktherapie zonder app (controle/zorgstandaard), 2) Spraaktherapie met app (experimenteel). Deelnemers aan beide groepen volgen wekelijks logopediesessies (gedurende 6 weken) met de PI en Co-I (Joseph Stemple). Deelnemers aan de controlegroep krijgen een audiobestand van de oefeningen en een oefenlogboek om de voortgang bij te houden. Deelnemers aan de experimentele groep zullen de smartphone-app gebruiken, waarmee deelnemers thuisoefensessies in realtime kunnen opnemen en sessies kunnen uploaden naar de app-server zodat de arts deze kan openen en volgen. Drie-golfenquêtes zullen worden uitgevoerd bij de nulmeting, vier weken en zes weken na de interventie. Andere gegevensbronnen zijn onder meer onderzoeksadministratie, trainingslogboeken, app-gegevens en klinische beoordeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • University of Kentucky

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen > 18 jaar
  2. Niet-rokers
  3. Gehoorniveau binnen normale grenzen
  4. Afwezigheid van stemplooipathologie zoals bevestigd door MD bij larynxonderzoek
  5. Ga ermee akkoord om vocaal beledigend gedrag gedurende het hele onderzoek te vermijden

Uitsluitingscriteria:

  1. Apple-telefoon (iOS)
  2. Slechthorend gehoor
  3. Ongecontroleerde astma
  4. Roken
  5. H/o stemplooioperatie
  6. Aanwezigheid van pathologie van de stembanden
  7. Eerdere ervaring met VFE-prestaties
  8. Niet-Engels sprekende deelnemers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Traditionele stemtherapie
Standaardbehandeling (traditionele) logopedie.
Gedragsmatig: Traditionele stemtherapie
Traditionele methode van stemtherapie
Andere namen:
  • Vocale functie-oefeningen
Experimenteel: App-groep
Logopedie met behulp van een smartphone-app.
Gedragsmatig: Spraaktherapie-app
Smartphone-app, waarmee deelnemers thuisoefensessies in realtime kunnen opnemen en sessies naar de app-server kunnen uploaden, zodat de arts deze kan openen en volgen.
Andere namen:
  • Vocale functie-oefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 6 weken
Aantal voltooide thuisoefensessies
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MPT (maximale beltijd)
Tijdsspanne: 6 weken
Maximale beltijd
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vrushali Angadi

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vrushali Angadi, University of Kentucky

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 44183

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren