若年患者の骨巨細胞腫瘍
2021年5月3日 更新者：Istituto Ortopedico Rizzoli
15歳未満の患者における骨巨細胞腫瘍：単一施設の症例シリーズ
単一施設症例の若い巨細胞腫患者の組織学的および臨床データのシリーズレビュー
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bologna、イタリア、40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
骨巨細胞腫の若い患者
説明
包含基準:
- 1982年1月1日から2018年12月31日までリッツォーリ研究所で治療を受けた15歳未満の男性と女性の患者。
- 骨巨細胞腫瘍、充実した特徴を伴う動脈瘤性骨嚢胞、および巨細胞修復性肉芽腫の診断。
- アーカイブからの組織学的スライド/ホルマリン固定パラフィン包埋組織腫瘍ブロックが組織学分析に利用可能
- 研究固有の分析および/またはデータ収集前の書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 巨細胞腫瘍、固形特徴を伴う動脈瘤性骨嚢胞、および巨細胞修復性肉芽腫の診断とは異なる組織学的診断を受けた患者。
- 追加の免疫組織化学的および分子分析のための利用可能な材料を持たない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨巨細胞腫の若年患者50例の選択と検討。
時間枠：ベースライン時 (Day0)
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研究者は、最大規模の小児シリーズを収集するために、すべての症例のすべての医療記録、放射線画像、組織学的スライドを検討します。
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ベースライン時 (Day0)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織腫瘍物質における H3F3A 変異発現の解析
時間枠：ベースライン時 (Day0)
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利用可能な材料が十分にある場合はすべて、腫瘍組織材料に対して免疫組織化学が行われます。
ヒストン 3.3 (H3.3) 遺伝子および H3F3A 変異は、病変が非典型的な年齢層 (骨格的に) に発生する骨巨細胞腫瘍であることを確認するために、免疫組織化学および/または対立遺伝子特異的 PCR 分析によって分析されます。未熟な患者）。
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ベースライン時 (Day0)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Campanacci M, Baldini N, Boriani S, Sudanese A. Giant-cell tumor of bone. J Bone Joint Surg Am. 1987 Jan;69(1):106-14.
- Al-Ibraheemi A, Inwards CY, Zreik RT, Wenger DE, Jenkins SM, Carter JM, Boland JM, Rose PS, Jin L, Oliveira AM, Fritchie KJ. Histologic Spectrum of Giant Cell Tumor (GCT) of Bone in Patients 18 Years of Age and Below: A Study of 63 Patients. Am J Surg Pathol. 2016 Dec;40(12):1702-1712. doi: 10.1097/PAS.0000000000000715.
- Dahlin DC, Cupps RE, Johnson EW Jr. Giant-cell tumor: a study of 195 cases. Cancer. 1970 May;25(5):1061-70. doi: 10.1002/1097-0142(197005)25:53.0.co;2-e. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月5日
一次修了 (実際)
2019年12月30日
研究の完了 (実際)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月26日
最初の投稿 (実際)
2019年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月3日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。