Tumor de células gigantes del hueso en pacientes jóvenes
3 de mayo de 2021 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
Tumor óseo de células gigantes en pacientes menores de 15 años: serie de casos de una sola institución
revisión de series de casos de una sola institución de datos histológicos y clínicos de pacientes jóvenes con tumores de células gigantes
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes jóvenes con tumor óseo de células gigantes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos menores de 15 años atendidos en el Instituto Rizzoli desde el 01 de enero de 1982 hasta el 31 de diciembre de 2018.
- Diagnóstico de tumor óseo de células gigantes, quistes óseos aneurismáticos con características sólidas y granuloma reparador de células gigantes.
- Portaobjetos histológicos/bloques tumorales de tejido embebidos en parafina fijados en formalina del archivo disponibles para realizar el análisis histológico
- Consentimiento informado por escrito antes de cualquier análisis y/o recopilación de datos específicos del estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diagnóstico histológico diferente al diagnóstico de tumor de células gigantes, quistes óseos aneurismáticos con características sólidas y granuloma reparador de células gigantes.
- Pacientes sin material disponible para análisis inmunohistoquímicos y moleculares adicionales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Selección y revisión de 50 casos de pacientes jóvenes con Tumor de Células Gigantes de hueso.
Periodo de tiempo: al inicio (día 0)
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Los investigadores revisarán todos los registros médicos, imágenes radiológicas y diapositivas histológicas de todos los casos para recopilar la serie pediátrica más grande.
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al inicio (día 0)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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análisis de la expresión de la mutación H3F3A en material tumoral tisular
Periodo de tiempo: al inicio (día 0)
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En todos los casos con suficiente material disponible, se realizará inmunohistoquímica sobre material de tejido tumoral.
Los genes de la histona 3.3 (H3.3) y la mutación H3F3A se analizarán con inmunohistoquímica y/o mediante análisis de PCR específico de alelo para confirmar que las lesiones son tumores óseos de células gigantes que ocurren en un grupo de edad no canónico (esqueléticamente pacientes inmaduros).
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al inicio (día 0)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Campanacci M, Baldini N, Boriani S, Sudanese A. Giant-cell tumor of bone. J Bone Joint Surg Am. 1987 Jan;69(1):106-14.
- Al-Ibraheemi A, Inwards CY, Zreik RT, Wenger DE, Jenkins SM, Carter JM, Boland JM, Rose PS, Jin L, Oliveira AM, Fritchie KJ. Histologic Spectrum of Giant Cell Tumor (GCT) of Bone in Patients 18 Years of Age and Below: A Study of 63 Patients. Am J Surg Pathol. 2016 Dec;40(12):1702-1712. doi: 10.1097/PAS.0000000000000715.
- Dahlin DC, Cupps RE, Johnson EW Jr. Giant-cell tumor: a study of 195 cases. Cancer. 1970 May;25(5):1061-70. doi: 10.1002/1097-0142(197005)25:53.0.co;2-e. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2021
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pediatric GCTB
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .