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Tumeur osseuse à cellules géantes chez les jeunes patients

3 mai 2021 mis à jour par: Istituto Ortopedico Rizzoli

Tumeur à cellules géantes de l'os chez les patients de moins de 15 ans : une série de cas dans un seul établissement

Examen d'une série de cas dans un seul établissement des données histologiques et cliniques d'un jeune patient atteint de tumeurs à cellules géantes

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

18

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Bologna, Italie, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

jeunes patients atteints de tumeur osseuse à cellules géantes

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients masculins et féminins de moins de 15 ans traités à l'Institut Rizzoli du 01 janvier 1982 au 31 décembre 2018.
  2. Diagnostic de tumeur osseuse à cellules géantes, de kystes osseux anévrismaux avec des caractéristiques solides et de granulome réparateur à cellules géantes.
  3. Lames histologiques/blocs tumoraux tissulaires inclus dans la paraffine fixés au formol provenant des archives disponibles pour effectuer l'analyse histologique
  4. Consentement éclairé écrit avant toute analyse spécifique à l'étude et/ou collecte de données

Critère d'exclusion:

  1. Patients avec un diagnostic histologique différent du diagnostic de tumeur à cellules géantes, de kystes osseux anévrismaux avec des caractéristiques solides et de granulome réparateur à cellules géantes.
  2. Patients sans matériel disponible pour une analyse immunohistochimique et moléculaire supplémentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sélection et examen de 50 cas de jeunes patients atteints de tumeur osseuse à cellules géantes.
Délai: au départ (Jour0)
Les enquêteurs examineront tous les dossiers médicaux, l'imagerie radiologique et les lames histologiques de tous les cas afin de collecter la plus grande série pédiatrique.
au départ (Jour0)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
analyse de l'expression de la mutation H3F3A sur du matériel tumoral tissulaire
Délai: au départ (Jour0)
Dans tous les cas, avec suffisamment de matériel disponible, l'immunohistochimie sera réalisée sur du matériel tissulaire tumoral. Les gènes de l'histone 3.3 (H3.3) et la mutation H3F3A seront analysés par immunohistochimie et/ou par analyse PCR spécifique d'allèle afin de confirmer que les lésions sont des tumeurs osseuses à cellules géantes survenant dans un groupe d'âge non canonique (squelettiquement patients immatures).
au départ (Jour0)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2019

Première publication (Réel)

1 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2021

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pediatric GCTB

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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