Luun jättisolukasvain nuorilla potilailla
maanantai 3. toukokuuta 2021 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli
Alle 15-vuotiaiden potilaiden luun jättisolukasvain: yhden laitoksen tapaussarja
yksittäisen laitoksen tapausten sarjakatsaus histologisista ja kliinisistä tiedoista nuoresta potilaasta, jolla on jättisolukasvaimet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
nuoria potilaita, joilla on jättimäinen luun solukasvain
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 15-vuotiaat mies- ja naispotilaat hoidettiin Rizzoli-instituutissa 1.1.1982-31.12.2018.
- Luun jättimäisen solukasvaimen, aneurysmaattisten luukystojen, joissa on kiinteät ominaisuudet, ja jättimäisten solujen reparatiivisen granulooman diagnoosi.
- Histologiset objektilasit/formaliinilla kiinnitetyt parafiiniin upotetut kudoskasvainlohkot arkistosta saatavilla histologisen analyysin suorittamiseen
- Kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaista analyysiä ja/tai tiedonkeruuta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden histologinen diagnoosi poikkeaa jättimäisen solukasvaimen diagnoosista, aneurysmaattisista luukystaista, joissa on kiinteät piirteet, ja jättimäisten solujen reparatiivista granuloomaa.
- Potilaat, joilla ei ole saatavilla lisämateriaalia immunohistokemialliseen ja molekyylianalyysiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
valinta ja tarkastelu 50 nuorten potilaiden tapauksesta, joilla on luun jättisolukasvain.
Aikaikkuna: lähtötasolla (päivä 0)
|
Tutkijat tarkistavat kaikkien tapausten kaikki potilastiedot, röntgenkuvaukset ja histologiset diat kerätäkseen suurimman lastenlääkesarjan.
|
lähtötasolla (päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
H3F3A-mutaation ilmentymisen analyysi kudoskasvainmateriaalissa
Aikaikkuna: lähtötasolla (päivä 0)
|
Kaikissa tapauksissa, kun saatavilla on riittävästi materiaalia, kasvainkudosmateriaalille suoritetaan immunohistokemia.
Histoni 3.3 (H3.3) -geenit ja H3F3A-mutaatio analysoidaan immunohistokemialla ja/tai alleelispesifisellä PCR-analyysillä sen varmistamiseksi, että vauriot ovat jättimäisiä luun solukasvaimia, joita esiintyy ei-kanonisessa ikäryhmässä (luustossa). epäkypsät potilaat).
|
lähtötasolla (päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Campanacci M, Baldini N, Boriani S, Sudanese A. Giant-cell tumor of bone. J Bone Joint Surg Am. 1987 Jan;69(1):106-14.
- Al-Ibraheemi A, Inwards CY, Zreik RT, Wenger DE, Jenkins SM, Carter JM, Boland JM, Rose PS, Jin L, Oliveira AM, Fritchie KJ. Histologic Spectrum of Giant Cell Tumor (GCT) of Bone in Patients 18 Years of Age and Below: A Study of 63 Patients. Am J Surg Pathol. 2016 Dec;40(12):1702-1712. doi: 10.1097/PAS.0000000000000715.
- Dahlin DC, Cupps RE, Johnson EW Jr. Giant-cell tumor: a study of 195 cases. Cancer. 1970 May;25(5):1061-70. doi: 10.1002/1097-0142(197005)25:53.0.co;2-e. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pediatric GCTB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .