Jättecelltumör i benet hos unga patienter
3 maj 2021 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Rizzoli
Jättecellstumör i benet hos patienter under 15 år gamla: en enda institution Case-serie
enskild institution fall serie granskning av histologiska och kliniska data från unga patienter med jättecellstumörer
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
18
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
unga patienter med jättecellstumör i ben
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter under 15 år behandlade vid Rizzoli Institute från 1 januari 1982 till 31 december 2018.
- Diagnos av jättecellstumör i ben, aneurysmatiska bencystor med solida drag och jättecellsreparativt granulom.
- Histologiska objektglas/formalinfixerade paraffininbäddade vävnadstumörblock från arkiv tillgängliga för att utföra histologianalysen
- Skriftligt informerat samtycke före eventuell studiespecifik analys och/eller datainsamling
Exklusions kriterier:
- Patienter med histologisk diagnos som skiljer sig från diagnos av jättecellstumör, aneurysmatiska bencystor med solida egenskaper och jättecellsreparativt granulom.
- Patienter utan tillgängligt material för ytterligare immunhistokemisk och molekylär analys
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
urval och granskning av 50 fall av unga patienter med jättecellstumör i ben.
Tidsram: vid baslinjen (dag 0)
|
Utredarna kommer att granska alla medicinska journaler, röntgenundersökningar och histologiska bilder av alla fall för att samla in den största pediatriska serien.
|
vid baslinjen (dag 0)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
analys av H3F3A-mutationsuttryck på vävnadstumörmaterial
Tidsram: vid baslinjen (dag 0)
|
I alla fall med tillräckligt med tillgängligt material kommer immunhistokemi att utföras på tumörvävnadsmaterial.
Histon 3.3 (H3.3) gener och H3F3A mutation kommer att analyseras med immunhistokemi och/eller genom allelspecifik PCR-analys för att bekräfta att lesionerna är en jättecelltumör i ben som förekommer i en icke-kanonisk åldersgrupp (skelettmässigt) omogna patienter).
|
vid baslinjen (dag 0)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Campanacci M, Baldini N, Boriani S, Sudanese A. Giant-cell tumor of bone. J Bone Joint Surg Am. 1987 Jan;69(1):106-14.
- Al-Ibraheemi A, Inwards CY, Zreik RT, Wenger DE, Jenkins SM, Carter JM, Boland JM, Rose PS, Jin L, Oliveira AM, Fritchie KJ. Histologic Spectrum of Giant Cell Tumor (GCT) of Bone in Patients 18 Years of Age and Below: A Study of 63 Patients. Am J Surg Pathol. 2016 Dec;40(12):1702-1712. doi: 10.1097/PAS.0000000000000715.
- Dahlin DC, Cupps RE, Johnson EW Jr. Giant-cell tumor: a study of 195 cases. Cancer. 1970 May;25(5):1061-70. doi: 10.1002/1097-0142(197005)25:53.0.co;2-e. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2019
Första postat (Faktisk)
1 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2021
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pediatric GCTB
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .