Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kæmpecelletumor i knoglen hos unge patienter

3. maj 2021 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli

Kæmpecelletumor i knoglen hos patienter under 15 år: en enkelt institutions case-serie

enkelt institutionscase-seriegennemgang af histologiske og kliniske data fra unge patienter med kæmpecelletumorer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

unge patienter med kæmpecelletumor i knogle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige og kvindelige patienter under 15 år behandlet på Rizzoli Instituttet fra 1. januar 1982 til 31. december 2018.
  2. Diagnose af kæmpecelletumor i knogle, aneurysmatiske knoglecyster med solide træk og kæmpecelle-reparativt granulom.
  3. Histologiske objektglas/formalinfikserede paraffinindlejrede vævstumorblokke fra arkiv tilgængeligt til at udføre histologianalysen
  4. Skriftligt informeret samtykke forud for enhver undersøgelsesspecifik analyse og/eller dataindsamling

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med histologisk diagnose forskellig fra diagnose af kæmpecelletumor, aneurysmatiske knoglecyster med solide træk og kæmpecellereparativt granulom.
  2. Patienter uden tilgængeligt materiale til yderligere immunhistokemisk og molekylær analyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udvælgelse og gennemgang af 50 tilfælde af unge patienter med kæmpecelletumor i knogle.
Tidsramme: ved baseline (dag 0)
Efterforskere vil gennemgå alle lægejournaler, radiologisk billeddannelse og histologiske dias af alle tilfælde for at indsamle de største pædiatriske serier.
ved baseline (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
analyse af H3F3A-mutationsekspression på vævtumormateriale
Tidsramme: ved baseline (dag 0)
I alle tilfælde med tilstrækkeligt tilgængeligt materiale vil der blive udført immunhistokemi på tumorvævsmateriale. Histon 3.3 (H3.3) gener og H3F3A mutation vil blive analyseret med immunhistokemi og/eller ved allelspecifik PCR-analyse for at bekræfte, at læsionerne er en kæmpecelletumor i knogle, der forekommer i en ikke-kanonisk aldersgruppe (skeletalt) umodne patienter).
ved baseline (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2021

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pediatric GCTB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kæmpecelletumor i knogle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner