- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04002817
젊은 환자의 골거대세포종
2021년 5월 3일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli
15세 미만 환자의 골거대세포종: 단일 기관 증례 시리즈
젊은 거대 세포 종양 환자의 조직학적 및 임상 데이터에 대한 단일 기관 사례 시리즈 검토
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
18
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
뼈의 거대 세포 종양을 가진 젊은 환자
설명
포함 기준:
- 1982년 1월 1일부터 2018년 12월 31일까지 Rizzoli Institute에서 치료를 받은 15세 미만의 남녀 환자.
- 골거대세포종양, 동맥류성 골낭종, 거대세포 수복육아종의 진단.
- 조직학 분석을 수행하는 데 사용할 수 있는 아카이브의 조직학 슬라이드/포르말린 고정 파라핀 포매 조직 종양 블록
- 연구별 분석 및/또는 데이터 수집 전에 사전 서면 동의
제외 기준:
- 조직학적 진단이 거대세포종양, 고형을 동반한 동맥류성 골낭종, 거대세포 수복성 육아종과 다른 진단을 받은 환자.
- 추가적인 면역조직화학 및 분자분석을 위한 자료가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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젊은 골거대세포종 환자 50예의 선별 및 고찰.
기간: 기준선(Day0)
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조사관은 가장 큰 소아 시리즈를 수집하기 위해 모든 사례의 모든 의료 기록, 방사선 영상 및 조직학적 슬라이드를 검토합니다.
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기준선(Day0)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직 종양 물질에 대한 H3F3A 돌연변이 발현 분석
기간: 기준선(Day0)
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이용 가능한 물질이 충분한 모든 경우에 종양 조직 물질에 대해 면역조직화학을 수행할 것입니다.
히스톤 3.3(H3.3) 유전자 및 H3F3A 돌연변이를 면역조직화학 및/또는 대립유전자 특이적 PCR 분석으로 분석하여 병변이 비정규 연령군(골격계 미성숙 환자).
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기준선(Day0)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Campanacci M, Baldini N, Boriani S, Sudanese A. Giant-cell tumor of bone. J Bone Joint Surg Am. 1987 Jan;69(1):106-14.
- Al-Ibraheemi A, Inwards CY, Zreik RT, Wenger DE, Jenkins SM, Carter JM, Boland JM, Rose PS, Jin L, Oliveira AM, Fritchie KJ. Histologic Spectrum of Giant Cell Tumor (GCT) of Bone in Patients 18 Years of Age and Below: A Study of 63 Patients. Am J Surg Pathol. 2016 Dec;40(12):1702-1712. doi: 10.1097/PAS.0000000000000715.
- Dahlin DC, Cupps RE, Johnson EW Jr. Giant-cell tumor: a study of 195 cases. Cancer. 1970 May;25(5):1061-70. doi: 10.1002/1097-0142(197005)25:53.0.co;2-e. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pediatric GCTB
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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